电子签名,专为 医疗专业人员打造
知情同意、病历、预立医疗指示、机构间协议:通过符合 GDPR、支持医疗保密且可集成您医院信息系统(SIH)的平台,无纸化处理您机构的敏感签名。数据托管于法国,端对端加密,附时间戳审计轨迹。
HDS 认证正在进行中
Certyneo 尚未获得卫生数据托管服务商 (HDS) 认证。该认证正在进行中。对于《公共卫生法典》第 L. 1111-8 条意义上的个人卫生数据处理，请在部署前与您的 DPO 核实监管合规性。
详细了解安全路线图 →医疗应用案例
从知情同意到机构间协议,以及预立医疗指示,医疗机构所有签署文书皆可无纸化处理。
知情同意
病患于医疗处置、手术、实验性治疗或参与研究前之自由、知情且可撤销之同意(《法国公共卫生法典》第 L1111-4 条)。附时间戳签名与审计轨迹。
电子病历
病患对病历数据之确认、过敏史与病史之更新、与其他医疗专业人员共享之同意。可完整追溯已签署版本。
医疗照护
对医疗照护、治疗方案、协调医疗路径之同意。移动签名适合外出中或住院中的病患。
预立医疗指示
病患关于临终之预立医疗指示(2016 年 2 月 2 日 Claeys-Leonetti 法)。远程签署含强身份验证,保存 10 年,病患可随时撤回。
机构间协议
医疗机构间合作协议(公私立、GHT、照护网络)、医疗服务协议、机构自由执业合同。
供应商与分包合同
与实验室提供者、医疗器材供应商、无菌环境清洁分包商之合同:医疗机构所有后勤行政业务。
为何医疗选择 Certyneo
六项具体保证,适应医疗保密要求与医疗所预期之证据等级。
法国与欧盟托管
Certyneo 将所有数据托管于法国(IONOS),位于符合 ISO 27001 安全标准的基础架构。不转移至欧盟以外,不依赖 Cloud Act。
强化保密性
传输采用 TLS 1.3、静态采用 AES-256,依组织严格隔离数据。保护等级符合《法国公共卫生法典》第 R4127-4 条所定义之医疗保密要求。
高级签名(AES)
通过电子邮件 + 短信 OTP 对病患进行强身份验证,与已签署文书创建唯一链接,可检测后续任何修改。符合知情同意要求的证据等级。
优质的病患体验
中文接口,符合 WCAG AA 无障碍标准,兼容智能手机,无需创建账号或下载应用程序。病患可于 2 分钟内从手机上签署,在家或病房中皆可。
10 年证据效力归档保存
期限符合病历保存义务(某些文档为 20 年,可依申请延长)。审计轨迹集成至 PDF,可随时导出供转交同业或 CCI。
记载之边界情况
电子签名并非总是适当:生命危急病患、意识不清病患、无代理之未成年人。我们的文档明确处理这些情况并提供替代方案(由第三方协助签名、稳定后延后处理)。
SIH、DMP 与业界软件集成
Certyneo 位于现有医疗信息系统的上游:收集签名后,已签署文档通过您机构惯常的管道进入 SIH、DPI 或 DMP。
SIH 与通用 DPI
医院信息系统(DxCare、Cristal-Link、Hopital Manager、Easily…)可于病历中文档准备签署时,通过我们的 REST API 或 Webhook 触发 Certyneo 信封发送。
DMP 与 Mon Espace Santé
Certyneo 并非 DMP 之替代:它位于上游,用于收集病患同意或签署临床文档。已签署文档随后可通过您机构惯常的工具存入 DMP。
自由执业业界软件
医疗诊所软件(Doctolib Siilo、Weda、HelloDoc、AxiSanté…):通过 Webhook 与 Zapier/Make 集成,特别适用于费用协议、眼科/牙科估价单、未给付处置前的同意。
有特定集成项目吗? 与我们的团队预约。Certyneo API 公开文档位于 我们的 API 文档。
HDS、GDPR 与医疗保密合规
医疗数据是欧洲最敏感、最受规范的数据之一。Certyneo 完整适用所有架构,公开透明 — 包括目前的限制。
医疗数据托管(HDS)
Certyneo 目前并非 HDS 托管服务商。对于含个人医疗数据的文档,我们建议相关机构申请于 HDS 合作伙伴处进行专属部署 — 我们的产品蓝图预计于下半年获取 HDS 认证。对于不含医疗数据的签名(机构间协议、供应商合同、人资),Certyneo 可立即使用。
GDPR 与医疗处理
GDPR 第 9 条将医疗数据列为敏感数据。Certyneo 采用严格最小化(仅保存签名必要的中继数据)、系统性加密、包含初步影响评估的标准 DPA,以及持续更新的处理活动台账。
医疗保密 — CSP 第 R4127-4 条
医疗保密适用于所有医师与所有与其合作之人员。Certyneo 依组织严格隔离数据、采用端对端加密,以及详尽的访问记录 — 保留签名阶段医疗保密所需的所有技术条件。
知情同意 — CSP 第 L1111-4 条
同意必须自由、知情且可撤销。Certyneo 的高级电子签名确保病患身份识别、精确记录其同意时间(以启动撤回或考虑期限),并允许通过审计中可追溯的新对抗信封进行后续撤回。
Comment signer un document de santé en ligne ?
Consentements, conventions, directives anticipées : la signature électronique fait gagner un temps précieux aux équipes soignantes comme aux patients, tout en produisant une preuve horodatée opposable. Voici comment signer un document de santé en ligne, en quatre étapes.
- 1
导入医疗文件
Téléversez le consentement, la convention ou l'attestation au format PDF ou Word. Le document est chiffré dès l'import et son empreinte cryptographique est calculée pour garantir son intégrité.
- 2
指定签署者
患者、从业者、法定代理人或机构：每位签署者都会收到一封电子邮件邀请，可以从手机或计算机上签署，无需创建帐户。
- 3
选择签名级别
对于具有约束力的医疗文件（知情同意、机构间协议），请优先选择高级签名(AES)：签署者在签署前需通过电子邮件OTP代码+短信进行身份验证。
- 4
获取已签署的文件及其审计跟踪
已签署的PDF文件被密封、加盖时间戳，并附带完整的审计跟踪（身份、OTP代码、时间戳）。请在适用于该文件的法定期限内保留它。
Documents de santé signables en ligne avec Certyneo :
医疗专业人员常见问题
Certyneo 是否经医疗数据托管(HDS)认证?
于本页发布日期,Certyneo 并非 HDS 托管服务商。对于含个人医疗数据的文档,我们建议相关机构与我们的团队讨论以确定合适的情境(通过 HDS 合作伙伴进行专属部署,或限于不含医疗数据的文档)。HDS 认证列于我们的公开产品蓝图中。
以电子方式签署的知情同意是否与纸本同意具同等效力?
是的。《法国公共卫生法典》第 L1111-4 条要求自由、知情且可撤销之同意,但未规定特定形式。《法国民法典》第 1367 条承认使用可靠进程的电子签名等同于手写签名 — Certyneo 的高级签名(AES)正符合此要求。
Certyneo 如何保护医疗保密?
传输采用 TLS 1.3、静态采用 AES-256、依组织严格隔离数据,未经文档化进程我们团队无法以明文访问。Certyneo 不保存医疗内容本身(除 PDF 中的内容外):仅将管理签名所需的中继数据(信封识别码、电子邮件、时间戳)保存于数据库中。
预立医疗指示是否可以电子方式签署?
可以。2016 年 2 月 2 日 Claeys-Leonetti 法与 CSP 第 L1111-11 条允许自由撰写预立医疗指示,无固定形式。附强身份验证与时间戳之高级电子签名符合证据要求 — 指示当然可随时通过新信封撤回。
Certyneo 可以集成我们的 SIH 或 DPI 吗?
可以。Certyneo 提供文档化的 REST API(请见 /docs)与即时 Webhook。DxCare、Cristal-Link、Hopital Manager、Easily 及其他 SIH 可于病患文档准备签署时触发信封发送。Zapier 与 Make 连接器亦涵盖自由执业诊所软件。
如何处理无电子邮件或无智能手机的病患?
Certyneo 提供「当面签署」模式:医疗专业人员使用自己的平板或工作站让病患签署,并以发送至病患的短信 OTP 进行身份验证,或由可信第三方(陪同者、护理人员)验证。审计轨迹保留签署情境。
已签署医疗文档保存多久?
我们的方案包含 10 年证据效力归档保存。对于需更长保存期间的医疗文档(某些类型医院病历 20 年、输血文件 28 年、某些放射图像终身保存),可依申请提供延长归档保存。文档可随时下载。
若病患要撤回同意该怎么办?
撤回权在医疗范畴中至关重要。具体而言,您创建一份由病患签署的新撤回信封,该信封会附时间戳并链接至原始同意。案件历史会清楚显示两项文书(同意、接着撤回),以便在争议发生时完整记录情况。