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Certyneo
医疗专业人员与机构

电子签名,专为 医疗专业人员打造

知情同意、病历、预立医疗指示、机构间协议:通过符合 GDPR、支持医疗保密且可集成您医院信息系统(SIH)的平台,无纸化处理您机构的敏感签名。数据托管于法国,端对端加密,附时间戳审计轨迹。

Signature électronique santé — établissement médical moderne

HDS 认证正在进行中

Certyneo 尚未获得卫生数据托管服务商 (HDS) 认证。该认证正在进行中。对于《公共卫生法典》第 L. 1111-8 条意义上的个人卫生数据处理,请在部署前与您的 DPO 核实监管合规性。

详细了解安全路线图

医疗应用案例

从知情同意到机构间协议,以及预立医疗指示,医疗机构所有签署文书皆可无纸化处理。

知情同意

病患于医疗处置、手术、实验性治疗或参与研究前之自由、知情且可撤销之同意(《法国公共卫生法典》第 L1111-4 条)。附时间戳签名与审计轨迹。

电子病历

病患对病历数据之确认、过敏史与病史之更新、与其他医疗专业人员共享之同意。可完整追溯已签署版本。

医疗照护

对医疗照护、治疗方案、协调医疗路径之同意。移动签名适合外出中或住院中的病患。

预立医疗指示

病患关于临终之预立医疗指示(2016 年 2 月 2 日 Claeys-Leonetti 法)。远程签署含强身份验证,保存 10 年,病患可随时撤回。

机构间协议

医疗机构间合作协议(公私立、GHT、照护网络)、医疗服务协议、机构自由执业合同。

供应商与分包合同

与实验室提供者、医疗器材供应商、无菌环境清洁分包商之合同:医疗机构所有后勤行政业务。

为何医疗选择 Certyneo

六项具体保证,适应医疗保密要求与医疗所预期之证据等级。

法国与欧盟托管

Certyneo 将所有数据托管于法国(IONOS),位于符合 ISO 27001 安全标准的基础架构。不转移至欧盟以外,不依赖 Cloud Act。

强化保密性

传输采用 TLS 1.3、静态采用 AES-256,依组织严格隔离数据。保护等级符合《法国公共卫生法典》第 R4127-4 条所定义之医疗保密要求。

高级签名(AES)

通过电子邮件 + 短信 OTP 对病患进行强身份验证,与已签署文书创建唯一链接,可检测后续任何修改。符合知情同意要求的证据等级。

优质的病患体验

中文接口,符合 WCAG AA 无障碍标准,兼容智能手机,无需创建账号或下载应用程序。病患可于 2 分钟内从手机上签署,在家或病房中皆可。

10 年证据效力归档保存

期限符合病历保存义务(某些文档为 20 年,可依申请延长)。审计轨迹集成至 PDF,可随时导出供转交同业或 CCI。

记载之边界情况

电子签名并非总是适当:生命危急病患、意识不清病患、无代理之未成年人。我们的文档明确处理这些情况并提供替代方案(由第三方协助签名、稳定后延后处理)。

SIH、DMP 与业界软件集成

Certyneo 位于现有医疗信息系统的上游:收集签名后,已签署文档通过您机构惯常的管道进入 SIH、DPI 或 DMP。

SIH 与通用 DPI

医院信息系统(DxCare、Cristal-Link、Hopital Manager、Easily…)可于病历中文档准备签署时,通过我们的 REST API 或 Webhook 触发 Certyneo 信封发送。

DMP 与 Mon Espace Santé

Certyneo 并非 DMP 之替代:它位于上游,用于收集病患同意或签署临床文档。已签署文档随后可通过您机构惯常的工具存入 DMP。

自由执业业界软件

医疗诊所软件(Doctolib Siilo、Weda、HelloDoc、AxiSanté…):通过 Webhook 与 Zapier/Make 集成,特别适用于费用协议、眼科/牙科估价单、未给付处置前的同意。

有特定集成项目吗? 与我们的团队预约。Certyneo API 公开文档位于 我们的 API 文档

HDS、GDPR 与医疗保密合规

医疗数据是欧洲最敏感、最受规范的数据之一。Certyneo 完整适用所有架构,公开透明 — 包括目前的限制。

医疗数据托管(HDS)

Certyneo 目前并非 HDS 托管服务商。对于含个人医疗数据的文档,我们建议相关机构申请于 HDS 合作伙伴处进行专属部署 — 我们的产品蓝图预计于下半年获取 HDS 认证。对于不含医疗数据的签名(机构间协议、供应商合同、人资),Certyneo 可立即使用。

GDPR 与医疗处理

GDPR 第 9 条将医疗数据列为敏感数据。Certyneo 采用严格最小化(仅保存签名必要的中继数据)、系统性加密、包含初步影响评估的标准 DPA,以及持续更新的处理活动台账。

医疗保密 — CSP 第 R4127-4 条

医疗保密适用于所有医师与所有与其合作之人员。Certyneo 依组织严格隔离数据、采用端对端加密,以及详尽的访问记录 — 保留签名阶段医疗保密所需的所有技术条件。

知情同意 — CSP 第 L1111-4 条

同意必须自由、知情且可撤销。Certyneo 的高级电子签名确保病患身份识别、精确记录其同意时间(以启动撤回或考虑期限),并允许通过审计中可追溯的新对抗信封进行后续撤回。

医疗专业人员常见问题

Certyneo 是否经医疗数据托管(HDS)认证?

于本页发布日期,Certyneo 并非 HDS 托管服务商。对于含个人医疗数据的文档,我们建议相关机构与我们的团队讨论以确定合适的情境(通过 HDS 合作伙伴进行专属部署,或限于不含医疗数据的文档)。HDS 认证列于我们的公开产品蓝图中。

以电子方式签署的知情同意是否与纸本同意具同等效力?

是的。《法国公共卫生法典》第 L1111-4 条要求自由、知情且可撤销之同意,但未规定特定形式。《法国民法典》第 1367 条承认使用可靠进程的电子签名等同于手写签名 — Certyneo 的高级签名(AES)正符合此要求。

Certyneo 如何保护医疗保密?

传输采用 TLS 1.3、静态采用 AES-256、依组织严格隔离数据,未经文档化进程我们团队无法以明文访问。Certyneo 不保存医疗内容本身(除 PDF 中的内容外):仅将管理签名所需的中继数据(信封识别码、电子邮件、时间戳)保存于数据库中。

预立医疗指示是否可以电子方式签署?

可以。2016 年 2 月 2 日 Claeys-Leonetti 法与 CSP 第 L1111-11 条允许自由撰写预立医疗指示,无固定形式。附强身份验证与时间戳之高级电子签名符合证据要求 — 指示当然可随时通过新信封撤回。

Certyneo 可以集成我们的 SIH 或 DPI 吗?

可以。Certyneo 提供文档化的 REST API(请见 /docs)与即时 Webhook。DxCare、Cristal-Link、Hopital Manager、Easily 及其他 SIH 可于病患文档准备签署时触发信封发送。Zapier 与 Make 连接器亦涵盖自由执业诊所软件。

如何处理无电子邮件或无智能手机的病患?

Certyneo 提供「当面签署」模式:医疗专业人员使用自己的平板或工作站让病患签署,并以发送至病患的短信 OTP 进行身份验证,或由可信第三方(陪同者、护理人员)验证。审计轨迹保留签署情境。

已签署医疗文档保存多久?

我们的方案包含 10 年证据效力归档保存。对于需更长保存期间的医疗文档(某些类型医院病历 20 年、输血文件 28 年、某些放射图像终身保存),可依申请提供延长归档保存。文档可随时下载。

若病患要撤回同意该怎么办?

撤回权在医疗范畴中至关重要。具体而言,您创建一份由病患签署的新撤回信封,该信封会附时间戳并链接至原始同意。案件历史会清楚显示两项文书(同意、接着撤回),以便在争议发生时完整记录情况。

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