患者同意：法律义务和最佳实践

患者同意：医疗保健专业人员的法律义务⬥⬥⬥ 患者的自由和知情同意构成了法国医疗法的基本支柱。 2002 年 3 月 4 日颁布的有关患者权利和卫生系统质量的库什纳法 (Kouchner law) 规定了卫生专业人员在信息和征求同意方面的严格义务。任何不遵守这些义务的机构或从业人员将受到民事、刑事和普通制裁。

健康同意的法律框架

健康同意的法律框架《公共卫生法》第 L.1111-4 条规定《公共卫生法》第 L.1111-4 条规定

“未经个人自由和知情同意，不得进行任何医疗程序或治疗” ⬥⬥⬥。 《民法典》第 16-3 条强化了这一原则，该条要求对人体完整性的任何攻击均须事先征得同意，但治疗必要性或重大紧急情况除外。

• “未经个人自由和知情同意，不得进行任何医疗程序或治疗” ⬥⬥⬥。 《民法典》第 16-3 条强化了这一原则，该条要求对人体完整性的任何攻击均须事先征得同意，但治疗必要性或重大紧急情况除外。同意必须满足三个累积标准：
• 免费 ⬥⬥⬥：不受任何限制或压力免费 ⬥⬥⬥：不受任何限制或压力
• 知情 ⬥⬥⬥：以清晰、公平和适当的信息开头（第 L.1111-2 CSP 条）知情 ⬥⬥⬥：以清晰、公平和适当的信息开头（第 L.1111-2 CSP 条）

可撤销 ⬥⬥⬥：患者可以随时撤回

可撤销 ⬥⬥⬥：患者可以随时撤回

一般数据保护条例 (GDPR) 和数据保护法完善了该健康数据处理系统，这些数据被视为 RGPD 第 9 条含义内的敏感数据。

• 一般数据保护条例 (GDPR) 和数据保护法完善了该健康数据处理系统，这些数据被视为 RGPD 第 9 条含义内的敏感数据。
• 提供事先信息的义务
• 在获得任何同意之前，专业人员必须提供以下信息：
• 在获得任何同意之前，专业人员必须提供以下信息：
• 患者的健康状况及其可预见的演变
• 患者的健康状况及其可预见的演变

提议的调查、治疗或预防措施

提议的调查、治疗或预防措施

它们的有用性、可能的紧急情况和后果

• 它们的有用性、可能的紧急情况和后果通常可预测的频繁或严重风险⬥⬥⬥ 可能的治疗替代方案
• 拒绝的可预见后果拒绝的可预见后果
• 自最高法院 Hédreul 判决（1997 年 2 月 25 日）以来，该信息的举证责任就落在了专业人士身上。因此，可追溯性变得至关重要：签署表格、医疗档案中的详细报告、提及信息文件的提供。 ⬥⬥猫根据制度进行调整（监护权、监管权、保障权）自最高法院 Hédreul 判决（1997 年 2 月 25 日）以来，该信息的举证责任就落在了专业人士身上。因此，可追溯性变得至关重要：签署表格、医疗档案中的详细报告、提及信息文件的提供。 ⬥⬥猫根据制度进行调整（监护权、监管权、保障权）
• 生物医学研究 ⬥⬥⬥：具体书面同意（2012 年 3 月 5 日的 Jardé 法）生物医学研究 ⬥⬥⬥：具体书面同意（2012 年 3 月 5 日的 Jardé 法）
• 器官捐赠、PMA、IVG ⬥⬥⬥：公共卫生法规定的具体形式主义 ⬥⬥⬥重大紧急情况 ⬥⬥⬥：如果患者无法表达自己的意愿且没有指定值得信赖的人，则可以豁免器官捐赠、PMA、IVG ⬥⬥⬥：公共卫生法规定的具体形式主义 ⬥⬥⬥重大紧急情况 ⬥⬥⬥：如果患者无法表达自己的意愿且没有指定值得信赖的人，则可以豁免

违规时的制裁

缺乏同意或信息会使执业者承担三重责任：缺乏同意或信息会使执业者承担三重责任：民事 ⬥⬥⬥（对 6 月 3 日判决承认的不准备损失的赔偿， 2010）、⬥⬥⬥ 刑事⬥⬥⬥（侵犯人身安全，《刑法》第 222-19 条）和民事 ⬥⬥⬥（对 6 月 3 日判决承认的不准备损失的赔偿， 2010）、⬥⬥⬥ 刑事⬥⬥⬥（侵犯人身安全，《刑法》第 222-19 条）和纪律处分纪律处分医师法令。医疗机构的 HAS 认证也可能受到质疑。

医师法令。医疗机构的 HAS 认证也可能受到质疑。

结论⬥⬥⬥ 知情同意不是简单的行政手续，而是构建护理者与患者关系的法律和道德义务。它的严格实施，以书面程序和无可挑剔的可追溯性为支持，既保护了患者的基本权利，也保护了专业人员的执业权利。