Gå till huvudinnehål
Certyneo
Vårdpersonal & vårdinstitutioner

Elektronisk signering för vårdpersonal

Informerat samtycke, patientjournal, förhandsdirektiv, avtal mellan vårdinstitutioner: digitalisera de känsliga signaturerna på din institution med en GDPR-kompatibel plattform, förenlig med läkarsekretess och integrerbar med ditt vårdinformationssystem (SIH). Hosting i Frankrike, end-to-end-kryptering, tidsstämplat granskningsspår.

Signature électronique santé — établissement médical moderne

HDS-certifiering håller på att erhållas

Certyneo är ännu inte certifierat som värd för hälsodata (HDS). Denna certifiering är under process. För all behandling av personlig hälsodata enligt artikel L. 1111-8 i CSP, verifiera regelefterlevnaden med er dataskyddsombud innan implementering.

Läs mer om säkerhetsöversikten

Användningsfall inom hälsa

Från informerat samtycke till avtal mellan vårdinstitutioner, via förhandsdirektiv, kan alla signerade handlingar i en vårdinstitution digitaliseras.

Informerat samtycke

Patientens fria, informerade och återkalleliga samtycke före en medicinsk åtgärd, en kirurgisk intervention, en experimentell behandling eller deltagande i forskning (artikel L1111-4 i den franska folkhälsolagen). Tidsstämplad signering med granskningsspår.

Elektronisk patientjournal

Patientens validering av information i en medicinsk journal, uppdatering av allergier, sjukhistoria, samtycke till delning med annan vårdpersonal. Fullständig spårbarhet av signerade versioner.

Medicinsk vårdplan

Samtycke till en vårdplan, ett behandlingsprotokoll, en koordinerad vårdväg. Mobil signering anpassad för patienter i rörelse eller inneliggande.

Förhandsdirektiv

Patientens förhandsdirektiv om livets slutskede (Claeys-Leonetti-lagen av den 2 februari 2016). Distanssignering med stark identifiering, 10 års bevarande, återkallelig när som helst av patienten.

Avtal mellan vårdinstitutioner

Samarbetsavtal mellan vårdinstitutioner (offentligt-privat, GHT, vårdnätverk), avtal om medicinska tjänster, kontrakt för privatpraktik i institution.

Avtal med leverantörer och underleverantörer

Avtal med laboratorietjänster, leverantörer av medicintekniska produkter, underleverantörer för städning i steril miljö: hela det administrativa back-office-arbetet för en vårdinstitution.

Varför Certyneo för hälsa

Sex konkreta garantier anpassade till kraven på läkarsekretess och den bevisnivå som förväntas inom hälsa.

Hosting i Frankrike & EU

Certyneo hostar all data i Frankrike (IONOS), i infrastrukturer som följer ISO 27001-säkerhetsstandarder. Ingen överföring utanför EU, inget beroende av Cloud Act.

Förstärkt sekretess

TLS 1.3-kryptering under överföring, AES-256 i vila, strikt isolering av data per organisation. Skyddsnivån är förenlig med kraven på läkarsekretess som definieras i artikel R4127-4 i folkhälsolagen.

Avancerad signatur (AES)

Stark identifiering av patienten via OTP e-post + SMS, unik koppling till den signerade handlingen, detektering av alla efterföljande ändringar. Bevisnivå förenlig med kraven på informerat samtycke.

Omsorgsfull patientupplevelse

Flöde på svenska, tillgängligt enligt WCAG AA, smartphone-kompatibelt, utan kontoskapande eller app-nedladdning. Patienten signerar på 2 minuter från sin telefon, hemma eller från sitt sjukhusrum.

10 års arkivering med bevisvärde

Tid anpassad till skyldigheterna att bevara patientjournaler (20 år för vissa dokument, utökat på begäran). Granskningsspår integrerat i PDF:en, exporterbart när som helst för överföring till en kollega eller till CCI.

Dokumenterade gränsfall

Elektronisk signering är inte alltid lämplig: patient i livshotande nödläge, medvetslös patient, icke företrädd minderårig. Vår dokumentation adresserar dessa fall uttryckligen och föreslår alternativa flöden (signering assisterad av tredje part, uppskjutning efter stabilisering).

Integrationer med SIH, DMP och branschmjukvaror

Certyneo placerar sig uppströms om befintliga vårdinformationssystem: det samlar in signaturer, sedan når det signerade dokumentet ditt SIH, DPI eller DMP via de vanliga kanalerna.

Generiska SIH & DPI

Sjukhusinformationssystem (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…) kan starta utskick av ett Certyneo-kuvert via vårt REST-API eller våra webhooks när ett dokument är redo att signeras i patientjournalen.

DMP & Mon Espace Santé

Certyneo ersätter inte DMP: det placerar sig uppströms för att samla in patientens samtycke eller signera kliniska dokument. Det signerade dokumentet kan sedan laddas upp i DMP via ditt vanliga institutionsverktyg.

Branschmjukvaror för privatpraktiker

Mjukvaror för läkarmottagningar (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté…): integration via webhooks och Zapier/Make, särskilt för arvodesavtalet, optik-/tandläkarofferter, samtycken före ej ersatt åtgärd.

Specifikt integrationsprojekt? Boka möte med vårt team. Certyneos API är publikt dokumenterat på vår API-dokumentation.

Efterlevnad av HDS, GDPR och läkarsekretess

Hälsodata är bland de mest känsliga och mest reglerade i Europa. Certyneo tillämpar hela det tillämpliga ramverket, helt transparent — inklusive sina nuvarande begränsningar.

Hosting av hälsodata (HDS)

Certyneo är inte HDS-certifierad hostingleverantör i dagsläget. För dokument som innehåller personliga hälsodata rekommenderar vi att berörda institutioner begär en dedikerad driftsättning hos en HDS-partner — vår roadmap innehåller en HDS-certifiering för andra halvåret. För signaturer som inte innehåller hälsodata (avtal mellan institutioner, leverantörsavtal, HR) passar Certyneo direkt.

GDPR & hälsobehandling

Artikel 9 i GDPR klassificerar hälsodata som känsliga data. Certyneo tillämpar strikt dataminimering (endast de metadata som krävs för signering lagras), systematisk kryptering, en standard-DPA som innehåller en preliminär konsekvensanalys, och ett uppdaterat register över behandlingar.

Läkarsekretess — artikel R4127-4 CSP

Läkarsekretessen gäller varje läkare och alla personer som samarbetar med hen. Certyneo tillämpar strikt isolering av data per organisation, end-to-end-kryptering och uttömmande loggning av åtkomster — alla tekniska förutsättningar för att bevara läkarsekretessen under signeringsfasen.

Informerat samtycke — artikel L1111-4 CSP

Samtycket måste vara fritt, informerat och återkalleligt. Certyneos avancerade elektroniska signering garanterar patientens identifiering, tidsstämplar hens samtycke exakt (för att starta ångerfristerna eller betänketiden), och möjliggör senare återkallelse via ett nytt motsättningskuvert som spåras i historiken.

Vanliga frågor från vårdpersonal

Är Certyneo certifierad för hosting av hälsodata (HDS)?

Vid den här sidans publicering är Certyneo inte HDS-hostingleverantör. För dokument som innehåller personliga hälsodata rekommenderar vi att berörda institutioner diskuterar med vårt team för att identifiera det lämpliga scenariot (dedikerad driftsättning via en HDS-partner, eller begränsning till dokument utan hälsodata). HDS-certifiering finns på vår publika roadmap.

Har ett elektroniskt signerat informerat samtycke samma värde som ett pappersbaserat?

Ja. Artikel L1111-4 i folkhälsolagen kräver ett fritt, informerat och återkalleligt samtycke, men föreskriver ingen särskild form. Artikel 1367 i civillagen erkänner elektronisk signatur som likvärdig med handskriven signatur, förutsatt att den använder en tillförlitlig process — vilket Certyneos avancerade signatur (AES) säkerställer.

Hur skyddar Certyneo läkarsekretessen?

TLS 1.3-kryptering under överföring, AES-256 i vila, strikt isolering av data per organisation, ingen åtkomst i klartext av våra team utan dokumenterad eskalering. Certyneo lagrar inte det medicinska innehållet i sig (förutom det som finns i PDF:en): endast de metadata som krävs för signeringshantering (kuvertidentifierare, e-postadresser, tidsstämplingar) bevaras i databasen.

Kan förhandsdirektiv signeras elektroniskt?

Ja. Claeys-Leonetti-lagen av den 2 februari 2016 och artikel L1111-11 i CSP tillåter fri redigering av förhandsdirektiv, utan föreskriven form. En avancerad elektronisk signering tidsstämplad med stark identifiering av patienten uppfyller beviskraven — direktiven förblir naturligtvis återkalleliga när som helst via ett nytt kuvert.

Kan Certyneo integreras med vårt SIH eller DPI?

Ja. Certyneo erbjuder ett dokumenterat REST-API (se /docs) och realtidswebhooks. DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily och andra SIH:er kan starta utskick av kuvert när ett patientdokument är redo att signeras. Zapier- och Make-konnektorer täcker också mjukvaror för privatpraktiker.

Hur hanterar man patienter utan e-post eller smartphone?

Certyneo erbjuder ett läge för "signering i närvaro": vårdpersonalen använder sin egen surfplatta eller arbetsstation för att låta patienten signera, med identifiering via OTP-SMS som skickas till patienten eller validering av en betrodd tredje part (anhörig, vårdpersonal). Granskningsspåret behåller signeringskontexten.

Hur länge sparas signerade medicinska dokument?

Våra planer innehåller 10 års arkivering med bevisvärde. För medicinska dokument som kräver längre bevarande (20 år för vissa typer av sjukhusjournaler, 28 år för transfusionsjournaler, hela livet för vissa röntgenbilder) finns utökad arkivering tillgänglig på begäran. Dokumenten kan laddas ner när som helst.

Vad gör man om en patient vill återkalla sitt samtycke?

Rätten till återkallelse är central i medicinsk kontext. Konkret skapar du ett nytt återkallelsekuvert signerat av patienten, som tidsstämplas och kopplas till det ursprungliga samtycket. Ärendehistoriken visar tydligt de två handlingarna (samtycke, sedan återkallelse), vilket dokumenterar situationen perfekt vid tvist.

Rekommenderade artiklar

Samla in ditt nästa informerade samtycke på 5 minuter

Skapa ditt gratiskonto och skicka ditt första samtycke idag. Utan kreditkort, utan bindningstid.