Consenso informato, cartella clinica, direttive anticipate, convenzioni inter-istituzionali: dematerializza le firme sensibili della tua struttura con una piattaforma conforme RGPD, compatibile con il segreto medico e integrabile nel tuo SIH. Hosting nell'Unione europea, crittografia end-to-end, audit trail con marca temporale.
Certificazione HDS in corso di ottenimento
Certyneo non è ancora certificato come Hosting Provider di Dati Sanitari (HDS). Questa certificazione è in corso di ottenimento. Per qualsiasi trattamento di dati sanitari a carattere personale secondo l'articolo L. 1111-8 del CSP, verificate la conformità normativa con il vostro DPO prima della distribuzione.
Scopri di più sulla roadmap di sicurezza →Dal consenso informato alle convenzioni tra strutture e alle direttive anticipate, ogni atto firmato di una struttura sanitaria può essere digitalizzato.
Consenso libero, informato e revocabile del paziente prima di un atto medico, un intervento chirurgico, un trattamento sperimentale o la partecipazione a una ricerca (articolo L1111-4 del Codice francese della sanità pubblica). Firma marcata temporalmente con audit trail completo.
Convalida da parte del paziente delle informazioni di una cartella clinica, aggiornamento di allergie e anamnesi, consenso alla condivisione con altri professionisti sanitari. Tracciabilità completa delle versioni firmate.
Consenso a un trattamento, a un protocollo terapeutico, a un percorso di cura coordinato. Firma mobile adatta ai pazienti in mobilità o ricoverati.
Direttive anticipate del paziente in materia di fine vita (legge Claeys-Leonetti del 2 febbraio 2016). Firma da remoto con identificazione forte, conservazione decennale e revoca in qualsiasi momento da parte del paziente.
Convenzioni di cooperazione tra strutture sanitarie (pubblico-privato, Gruppi Ospedalieri Territoriali, reti di cura), convenzioni di prestazioni mediche, contratti di esercizio libero-professionale in struttura.
Contratti con laboratori, fornitori di dispositivi medici e appaltatori delle pulizie in ambienti sterili: l'intero back-office amministrativo di una struttura sanitaria.
Sei garanzie concrete tarate sui requisiti del segreto medico e sul livello probatorio richiesto in ambito sanitario.
Certyneo ospita tutti i dati in Francia (IONOS), in infrastrutture conformi allo standard di sicurezza ISO 27001. Nessun trasferimento fuori dall'UE, nessuna esposizione al Cloud Act.
Cifratura TLS 1.3 in transito, AES-256 a riposo e isolamento rigoroso dei dati per organizzazione. Il livello di protezione è compatibile con i requisiti del segreto medico definiti dall'articolo R4127-4 del Codice francese della sanità pubblica.
Identificazione forte del paziente tramite OTP SMS, collegamento univoco con l'atto firmato, rilevamento di qualsiasi modifica successiva. Livello di prova compatibile con i requisiti del consenso informato.
Percorso disponibile in più lingue, accessibile secondo le linee guida WCAG AA, compatibile con lo smartphone e privo di registrazione o app da scaricare. Il paziente firma in due minuti dal telefono, a casa o dalla stanza d'ospedale.
Periodo allineato agli obblighi di conservazione delle cartelle cliniche (20 anni per determinati documenti, estendibile su richiesta). Audit trail integrato nel PDF, esportabile in qualsiasi momento per il trasferimento a un collega o a una commissione di conciliazione.
La firma elettronica non è sempre appropriata: pazienti in urgenza vitale, pazienti incoscienti o minori senza rappresentante. La nostra documentazione affronta esplicitamente questi casi e propone percorsi alternativi (firma assistita da un terzo, rinvio dopo la stabilizzazione).
Certyneo si colloca a monte dei sistemi informativi sanitari esistenti: raccoglie le firme e il documento firmato viene poi instradato nel Suo sistema informativo ospedaliero, nella cartella clinica elettronica o nel DMP nazionale attraverso i canali consueti.
I sistemi informativi ospedalieri (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily, ecc.) possono attivare l'invio di una busta Certyneo tramite la nostra API REST o i webhook quando un documento è pronto per la firma nella cartella clinica.
Certyneo non sostituisce il DMP: si colloca a monte per raccogliere il consenso del paziente o firmare documenti clinici. Il documento firmato può poi essere caricato nel DMP tramite lo strumento abituale della Sua struttura.
Software di studio medico (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté, ecc.): integrazione tramite webhook e Zapier/Make, in particolare per la convenzione sugli onorari, i preventivi ottici/dentistici e i consensi prima di atti non rimborsati.
Progetto di integrazione specifico? Prenoti una call con il nostro team. L'API di Certyneo è documentata pubblicamente su la nostra documentazione API.
I dati sanitari sono tra i più sensibili e regolamentati in Europa. Certyneo applica l'intero quadro normativo con trasparenza, compresi i limiti attuali.
Ad oggi Certyneo non è un host certificato HDS. Per i documenti contenenti dati sanitari personali raccomandiamo alle strutture interessate di valutare un deployment dedicato presso un partner HDS; la nostra roadmap prevede la certificazione HDS nel secondo semestre. Per le firme che non contengono dati sanitari (convenzioni tra strutture, contratti fornitori, HR) Certyneo è immediatamente idoneo.
L'articolo 9 del GDPR classifica i dati sanitari come dati sensibili. Certyneo applica una minimizzazione rigorosa (conserva solo i metadati necessari alla firma), cifratura sistematica, un DPA standard con valutazione preliminare d'impatto e un registro dei trattamenti sempre aggiornato.
Il segreto medico si impone a ogni medico e a tutti coloro che collaborano con lui. Certyneo applica isolamento rigoroso dei dati per organizzazione, cifratura end-to-end e logging esaustivo degli accessi: i requisiti tecnici per preservare il segreto medico in fase di firma.
Il consenso deve essere libero, informato e revocabile. La firma elettronica avanzata di Certyneo garantisce l'identificazione del paziente, marca temporalmente con precisione il consenso (per far decorrere i termini di recesso o di riflessione) e consente la revoca successiva tramite una nuova busta contraria tracciata nello storico.
Consensi, convenzioni, direttive anticipate: la firma elettronica fa guadagnare tempo prezioso ai team sanitari come ai pazienti, producendo al contempo una prova con data certa e opponibile. Ecco come firmare un documento sanitario online, in quattro step.
Carica il consenso, la convenzione o l'attestazione in formato PDF o Word. Il documento è crittografato al momento dell'importazione e il suo hash crittografico è calcolato per garantirne l'integrità.
Paziente, professionista, rappresentante legale o struttura: ogni firmatario riceve un'invito per email e firma dal proprio dispositivo mobile o computer, senza creare un account.
Per un documento sanitario impegnativo (consenso informato, convenzione inter-strutturale), privilegia la firma avanzata (AES): il firmatario è autenticato da un codice OTP ricevuto via SMS prima di firmare.
Il PDF firmato è sigillato, datato e accompagnato da una traccia di controllo completa (identità, codici OTP, date e orari). Conservalo per la durata legale applicabile al documento.
Documenti sanitari firmabili online con Certyneo:
Alla data di pubblicazione di questa pagina Certyneo non è un host HDS. Per i documenti contenenti dati sanitari personali raccomandiamo alle strutture interessate di confrontarsi con il nostro team per individuare lo scenario adeguato (deployment dedicato presso un partner HDS o limitazione ai soli documenti senza dati sanitari). La certificazione HDS figura nella nostra roadmap pubblica.
Sì. L'articolo L1111-4 del Codice francese della sanità pubblica richiede un consenso libero, informato e revocabile ma non prescrive alcuna forma specifica. L'articolo 1367 del Codice civile riconosce la firma elettronica come equivalente a quella autografa, purché si basi su un procedimento affidabile — quanto assicurato dalla firma avanzata (AES) di Certyneo.
Cifratura TLS 1.3 in transito e AES-256 a riposo, isolamento rigoroso dei dati per organizzazione e nessun accesso in chiaro da parte dei nostri team senza un iter di escalation documentato. Certyneo non conserva il contenuto clinico in sé (al di fuori di ciò che è nel PDF): in database vengono mantenuti soltanto i metadati necessari alla gestione delle firme (identificatore della busta, e-mail, marche temporali).
Sì. La legge Claeys-Leonetti del 2 febbraio 2016 e l'articolo L1111-11 del CSP consentono di redigere liberamente le direttive anticipate, senza una forma imposta. Una firma elettronica avanzata, marcata temporalmente e con identificazione forte del paziente, soddisfa i requisiti probatori; le direttive restano ovviamente revocabili in qualsiasi momento tramite una nuova busta.
Sì. Certyneo espone un'API REST documentata (vedi /docs) e webhook in tempo reale. DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily e altri SIH possono attivare l'invio di buste quando un documento paziente è pronto per la firma. I connettori Zapier e Make coprono inoltre i software di studio per liberi professionisti.
Certyneo offre la modalità «firma di persona»: il professionista sanitario utilizza il proprio tablet o la propria postazione per far firmare il paziente, con identificazione tramite OTP via SMS inviato al paziente o validazione da parte di un terzo di fiducia (accompagnatore, caregiver). L'audit trail conserva il contesto della firma.
I nostri piani includono un'archiviazione decennale a valore probatorio. Per i documenti clinici che richiedono una conservazione più lunga (20 anni per alcuni fascicoli ospedalieri, 28 anni per i fascicoli trasfusionali, a vita per alcune immagini) è disponibile un'archiviazione estesa su richiesta. I documenti restano scaricabili in qualsiasi momento.
Il diritto di revoca è centrale in ambito sanitario. In pratica crea una nuova busta di revoca firmata dal paziente, marcata temporalmente e collegata al consenso iniziale. Lo storico del fascicolo mostra chiaramente entrambi gli atti (consenso e successiva revoca), documentando perfettamente la situazione in caso di controversia.
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