数字条例：2026 年法律框架和义务

数字处方：法律框架和义务⬥⬥⬥ 自法国逐步部署电子处方以来，数字处方已成为卫生系统数字化转型的支柱。这种处方方法以《公共卫生法典》、欧洲法规 2017/745 和 Ségur du digital en santé 计划为框架，深刻改变了医疗、制药和辅助医疗实践。了解您的法律框架对于保证医疗保健专业人员的合规性和患者的法律安全至关重要。

数字处方的法律依据

数字处方的法律依据数字处方的法律依据主要基于《公共卫生法典》第 L.4071-1 条 ⬥⬥⬥，由 2020 年 11 月 18 日第 n°2020-1408 号法令引入。本文将电子处方定义为开具、传输和存档的处方电子处方，与处方者签署的纸质处方具有相同的法律价值。

《公共卫生法典》第 L.4071-1 条 ⬥⬥⬥，由 2020 年 11 月 18 日第 n°2020-1408 号法令引入。本文将电子处方定义为开具、传输和存档的处方电子处方，与处方者签署的纸质处方具有相同的法律价值。2022 年 10 月 17 日第 2022-1329 号法令规定了实施的技术方式，特别是使用符合数字健康机构 (ANS) 标准的远程服务的义务。电子处方计划于 2024 年 12 月普及，所有私人医生和医院医生都必须采用电子处方。

规定了实施的技术方式，特别是使用符合数字健康机构 (ANS) 标准的远程服务的义务。电子处方计划于 2024 年 12 月普及，所有私人医生和医院医生都必须采用电子处方。

安全性、身份验证和可追溯性数字处方必须满足严格的安全要求。数字处方必须满足严格的安全要求。合格的电子签名⬥⬥⬥，符合 eIDAS 法规 (EU n°910/2014)，需要保证文档的完整性和真实性。专业人员必须使用其合格的电子签名⬥⬥⬥，符合 eIDAS 法规 (EU n°910/2014)，需要保证文档的完整性和真实性。专业人员必须使用其

CPS 卡（健康专业卡）⬥⬥⬥ 或 e-CPS 来验证每个处方。每个处方均由国家远程服务生成的唯一⬥⬥⬥ QR 码⬥⬥⬥ 进行识别，允许接收药剂师或医疗保健专业人员通过 CNAM 托管的安全集中数据库检索所有数据。这种可追溯性大大降低了伪造、重复配药和用药错误的风险。每个处方均由国家远程服务生成的唯一⬥⬥⬥ QR 码⬥⬥⬥ 进行识别，允许接收药剂师或医疗保健专业人员通过 CNAM 托管的安全集中数据库检索所有数据。这种可追溯性大大降低了伪造、重复配药和用药错误的风险。

Data protection and GDPR compliance

Digital prescriptions processDigital prescriptions processsensitive health datawithin the meaning of Article 9 of the GDPR.其处理须遵守修订后的《数据保护法》和 CNIL 标准的规定。主机必须拥有《公共卫生法》第 L.1111-8 条规定的within the meaning of Article 9 of the GDPR.其处理须遵守修订后的《数据保护法》和 CNIL 标准的规定。主机必须拥有《公共卫生法》第 L.1111-8 条规定的

HDS（健康数据主机）⬥⬥⬥ 认证。患者保留访问、纠正和反对其数据的权利。必须清楚地告知他他的药方的非物质化以及传递的方式。根据 GDPR，如果发生违规，制裁金额可达年营业额的患者保留访问、纠正和反对其数据的权利。必须清楚地告知他他的药方的非物质化以及传递的方式。根据 GDPR，如果发生违规，制裁金额可达年营业额的

4% ⬥⬥⬥，不包括普通制裁。

4% ⬥⬥⬥，不包括普通制裁。医疗保健专业人员的责任处方者对处方内容（无论是数字处方还是纸质处方）负全部责任。他必须确保处方、剂量的准确性以及通过他的⬥⬥⬥ INS（国民健康标识符）⬥⬥⬥正确识别患者。就药剂师而言，他有义务在配药之前通过电话服务验证处方的真实性。

处方者对处方内容（无论是数字处方还是纸质处方）负全部责任。他必须确保处方、剂量的准确性以及通过他的⬥⬥⬥ INS（国民健康标识符）⬥⬥⬥正确识别患者。就药剂师而言，他有义务在配药之前通过电话服务验证处方的真实性。

实际示例示例 1 – 私人医疗诊所 ⬥⬥⬥：一名全科医生使用其经过 Ségur 认证的执业管理软件生成数字处方。患者在药房出示时会收到一条带有二维码的短信，从而避免了纸质文件的丢失。

示例 1 – 私人医疗诊所 ⬥⬥⬥：一名全科医生使用其经过 Ségur 认证的执业管理软件生成数字处方。患者在药房出示时会收到一条带有二维码的短信，从而避免了纸质文件的丢失。示例 2 – 远程会诊 ⬥⬥⬥：在远程会诊期间，医生通过 e-CPS 开具电子签名的电子处方。根据 CSP 的 R.6316-1 条，处方将直接发送至患者选择的药房。

示例 3 – 医院建立 ⬥⬥⬥：一家大学医院将电子处方集成到其 HDS 认证的 HIS 中，允许在城镇执行医院处方 (PHEV)，并在服务之间实现完全可追溯。示例 3 – 医院建立 ⬥⬥⬥：一家大学医院将电子处方集成到其 HDS 认证的 HIS 中，允许在城镇执行医院处方 (PHEV)，并在服务之间实现完全可追溯。

结论

L'ordonnance numérique constitue une avancée majeure pour la sécurisation du parcours de soins, mais son déploiement exige une rigueur juridique et technique absolue. Professionnels de santé, éditeurs de logiciels et établissements doivent anticiper les échéances réglementaires et investir dans des solutions conformes pour éviter les risques juridiques et garantir la qualité de la prise en charge.