Geïnformeerde toestemming, patiëntendossier, wilsverklaringen, interinstitutionele overeenkomsten: digitaliseer de gevoelige handtekeningen van uw instelling met een AVG-conform platform, compatibel met het medisch beroepsgeheim en integreerbaar met uw ZIS. Hosting in Frankrijk, end-to-end versleuteling, getimestampte audit trail.
HDS-certificering in voorbereiding
Certyneo is nog niet gecertificeerd als Gezondheidsdatahost (HDS). Deze certificering wordt momenteel verkregen. Voor verwerking van persoonsgegevens van gezondheid onder artikel L. 1111-8 van de CSP, controleer de regelgevingsconformiteit met uw DPO voordat u implementeert.
Meer informatie over de beveiligingsroadmap →Van de geïnformeerde toestemming tot de interinstitutionele overeenkomsten, via de wilsverklaringen, kunnen alle ondertekende akten van een zorginstelling worden gedigitaliseerd.
Vrije, geïnformeerde en herroepbare toestemming van de patiënt vóór een medische handeling, chirurgische ingreep, experimentele behandeling of deelname aan onderzoek (artikel L1111-4 van de Franse Code de la santé publique). Getimestampte ondertekening met audit trail.
Validatie door de patiënt van de informatie van een medisch dossier, bijwerking van allergieën, voorgeschiedenis, toestemming voor delen met andere zorgprofessionals. Volledige traceerbaarheid van ondertekende versies.
Toestemming voor een behandeling, een therapeutisch protocol, een gecoördineerd zorgtraject. Mobiele ondertekening geschikt voor mobiele of gehospitaliseerde patiënten.
Wilsverklaringen van de patiënt over zijn levenseinde (Franse wet Claeys-Leonetti van 2 februari 2016). Ondertekening op afstand met sterke identificatie, bewaring 10 jaar, op elk moment herroepbaar door de patiënt.
Samenwerkingsovereenkomsten tussen zorginstellingen (publiek-privaat, GHT, zorgnetwerken), overeenkomsten voor medische prestaties, contracten voor vrij beroep in een instelling.
Contracten met laboratoriumleveranciers, leveranciers van medische hulpmiddelen, schoonmaakonderaannemers in steriele omgeving: de volledige administratieve back-office van een zorginstelling.
Zes concrete garanties afgestemd op de eisen van het medisch beroepsgeheim en het verwachte bewijsniveau in de gezondheidszorg.
Certyneo host alle gegevens in Frankrijk (IONOS), in infrastructuren conform de ISO 27001-beveiligingsstandaarden. Geen overdracht buiten de EU, geen afhankelijkheid van de Cloud Act.
TLS 1.3-versleuteling tijdens transport, AES-256 in rust, strikte gegevensisolatie per organisatie. Het beschermingsniveau is verenigbaar met de vereisten van het medisch beroepsgeheim gedefinieerd in artikel R4127-4 van de Franse Code de la santé publique.
Sterke identificatie van de patiënt via OTP e-mail + sms, unieke link met de ondertekende akte, detectie van elke latere wijziging. Bewijsniveau verenigbaar met de vereisten van geïnformeerde toestemming.
Parcours in het Nederlands, toegankelijk volgens WCAG AA, compatibel met smartphone, zonder accountaanmaak of download van een app. De patiënt tekent in 2 minuten vanaf zijn telefoon, thuis of vanuit zijn ziekenhuiskamer.
Duur afgestemd op de bewaarplichten van medische dossiers (20 jaar voor bepaalde documenten, op uitgebreide aanvraag). Audit trail geïntegreerd in de pdf, op elk moment exporteerbaar voor overdracht aan een confrère of aan de CCI.
De elektronische handtekening is niet altijd geschikt: patiënt in vitale spoedsituatie, bewusteloze patiënt, niet-vertegenwoordigde minderjarige. Onze documentatie behandelt deze gevallen expliciet en biedt alternatieve parcours (ondertekening bijgestaan door een derde, uitstel na stabilisatie).
Certyneo positioneert zich bovenstrooms van de bestaande zorginformatiesystemen: zij verzamelt de handtekeningen waarna het ondertekende document uw ZIS, EPD of DMP via de gebruikelijke kanalen bereikt.
Ziekenhuis-informatiesystemen (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…) kunnen de verzending van een Certyneo-envelop triggeren via onze REST API of onze webhooks wanneer een document klaar is voor ondertekening in het patiëntendossier.
Certyneo vervangt het DMP niet: zij positioneert zich bovenstrooms om de toestemming van de patiënt te verzamelen of klinische documenten te ondertekenen. Het ondertekende document kan vervolgens worden gedeponeerd in het DMP via het gebruikelijke instrument van uw instelling.
Software voor medische praktijken (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté…): integratie via webhooks en Zapier/Make, met name voor honorariumovereenkomsten, optische/tandheelkundige offertes, toestemmingen vóór niet-vergoede handelingen.
Specifiek integratieproject? Maak een afspraak met ons team. De Certyneo API is publiek gedocumenteerd op onze API-documentatie.
Gezondheidsgegevens behoren tot de meest gevoelige en best gereguleerde in Europa. Certyneo past het volledige toepasselijke kader toe, in alle transparantie — ook over haar huidige beperkingen.
Certyneo is op vandaag geen HDS-hoster. Voor documenten die persoonlijke gezondheidsgegevens bevatten, bevelen wij de betrokken instellingen aan een dedicated uitrol te vragen bij een HDS-partnerhoster — onze roadmap integreert een HDS-certificering voor de tweede jaarhelft. Voor handtekeningen die geen gezondheidsgegevens bevatten (interinstitutionele overeenkomsten, leverancierscontracten, HR), is Certyneo meteen geschikt.
Artikel 9 van de AVG classificeert gezondheidsgegevens als gevoelige gegevens. Certyneo past een strikte minimalisatie toe (alleen de metadata nodig voor de ondertekening worden opgeslagen), systematische versleuteling, een standaard-DPA inclusief een voorafgaande impactanalyse en een actueel bijgehouden verwerkingsregister.
Het medisch beroepsgeheim is van toepassing op elke arts en op alle personen die met hem samenwerken. Certyneo past een strikte gegevensisolatie per organisatie toe, end-to-end versleuteling en een uitgebreide logging van toegangen — alle technische voorwaarden om het medisch beroepsgeheim te bewaren tijdens de ondertekenfase.
De toestemming moet vrij, geïnformeerd en herroepbaar zijn. De geavanceerde elektronische handtekening van Certyneo garandeert de identificatie van de patiënt, timestamped precies zijn toestemming (om de termijnen voor herroeping of reflectie te starten) en maakt latere herroeping mogelijk via een nieuwe contradictoire envelop getraceerd in de geschiedenis.
Op de publicatiedatum van deze pagina is Certyneo geen HDS-hoster. Voor documenten die persoonlijke gezondheidsgegevens bevatten, bevelen wij de betrokken instellingen aan dit met ons team te bespreken om het geschikte scenario te bepalen (dedicated uitrol via een HDS-partner, of beperking tot documenten zonder gezondheidsgegevens). De HDS-certificering staat op onze publieke roadmap.
Ja. Artikel L1111-4 van de Franse Code de la santé publique vereist een vrije, geïnformeerde en herroepbare toestemming, maar schrijft geen bijzondere vorm voor. Artikel 1367 van het Franse Burgerlijk Wetboek erkent de elektronische handtekening als gelijkwaardig aan de handgeschreven handtekening zodra deze gebruik maakt van een betrouwbaar procédé — wat de geavanceerde handtekening (AES) van Certyneo verzekert.
TLS 1.3-versleuteling tijdens transport, AES-256 in rust, strikte gegevensisolatie per organisatie, geen toegang in leesbare vorm door onze teams zonder gedocumenteerde escalatie. Certyneo slaat de medische inhoud zelf niet op (behalve wat in de pdf staat): alleen de metadata nodig voor het beheer van de handtekeningen (envelop-ID, e-mails, tijdstempels) worden in de database bewaard.
Ja. De Franse wet Claeys-Leonetti van 2 februari 2016 en artikel L1111-11 CSP staan de vrije opstelling van wilsverklaringen toe, zonder opgelegde vorm. Een getimestampte geavanceerde elektronische handtekening met sterke identificatie van de patiënt voldoet aan de bewijsrechtelijke eisen — de verklaringen blijven uiteraard op elk moment herroepbaar via een nieuwe envelop.
Ja. Certyneo biedt een gedocumenteerde REST API (zie /docs) en realtime webhooks. DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily en andere ZIS kunnen envelopverzending triggeren wanneer een patiëntendocument klaar is voor ondertekening. Zapier- en Make-connectoren dekken ook software voor liberale praktijken.
Certyneo biedt een "in-person ondertekening"-modus: de zorgprofessional gebruikt zijn eigen tablet of werkplek om de patiënt te laten tekenen, met identificatie via sms-OTP naar de patiënt of via validatie door een vertrouwensderde (begeleider, zorgverlener). De audit trail bewaart de context van de ondertekening.
Onze plannen omvatten 10 jaar archivering met bewijswaarde. Voor medische documenten die een langere bewaring vereisen (20 jaar voor bepaalde soorten ziekenhuisdossiers, 28 jaar voor transfusiedossiers, levenslang voor bepaalde radiografieën) is uitgebreide archivering op aanvraag beschikbaar. De documenten blijven op elk moment downloadbaar.
Het herroepingsrecht is centraal in het medisch kader. Concreet maakt u een nieuwe herroepingsenvelop aan ondertekend door de patiënt, die wordt getimestampt en gekoppeld aan de oorspronkelijke toestemming. De geschiedenis van het dossier toont duidelijk beide akten (toestemming, daarna herroeping), wat de situatie perfect documenteert in geval van geschil.
Elektronische handtekening revolutioneert het beheer van contracten van ziekenhuispractici. Ontdek hoe u uw HR-processen veilig, snel en volledig gedigitaliseerd en conform kunt maken.
De digitalisering van medische recepten versnelt in Frankrijk. Ontdek hoe elektronische handtekeningen uw recepten beveiligen met volledige naleving van het eIDAS-kader en DMP-vereisten.
De dematerialisering van gegronde toestemming transformeert ziekenhuispraktijken in 2026. Ontdek hoe elektronische handtekening uw formulieren beveiligt en tegelijk aan het wettelijk kader voldoet.
De gezondheidssector is onderworpen aan de strengste nalevingsvereisten op het gebied van digitalisering. Ontdek hoe u een juridisch geldige, RGPD-conforme en HDS-gecertificeerde elektronische handtekening implementeert voor uw zorginstellingen.
