Prejsť na hlavný obsah
Certyneo
Zdravotnícki pracovníci a zariadenia

Elektronický podpis pre zdravotníckych pracovníkov

Informovaný súhlas, pacientov spis, predvolené pokyny, zmluvy medzi zariadeniami: digitalizujte citlivé podpisy vo vašom zariadení s platformou v súlade s GDPR, kompatibilnou s lekárskym tajomstvom a integrovateľnou s vaším nemocničným informačným systémom. Hosting vo Francúzsku, end-to-end šifrovanie, audit trail s časovou pečiatkou.

Signature électronique santé — établissement médical moderne

Certifikácia HDS sa pripravuje

Certyneo nie je ešte certifikovaný ako poskytovateľ služieb Hosting zdravotníckych údajov (HDS). Táto certifikácia sa v súčasnosti pripravuje. Pred nasadením si potvrďte regulačnú zhodu so svojím DPO pre akékoľvek spracovanie osobných údajov v zdravotníctve podľa článku L. 1111-8 CSP.

Viac informácií o pláne rozvoja bezpečnosti

Prípady použitia v zdravotníctve

Od informovaného súhlasu po zmluvy medzi zariadeniami, cez predvolené pokyny, všetky podpísané akty zdravotníckeho zariadenia môžu byť digitalizované.

Informovaný súhlas

Slobodný, informovaný a odvolateľný súhlas pacienta pred lekárskym úkonom, chirurgickým zákrokom, experimentálnou liečbou alebo účasťou na výskume (článok L1111-4 francúzskeho Zákonníka verejného zdravia). Podpis s časovou pečiatkou a audit trail.

Elektronický pacientov spis

Validácia informácií v lekárskom spise pacientom, aktualizácia alergií, anamnézy, súhlas so zdieľaním s inými zdravotníckymi pracovníkmi. Úplná vysledovateľnosť podpísaných verzií.

Lekárska starostlivosť

Súhlas s lekárskou starostlivosťou, terapeutickým protokolom, koordinovaným liečebným procesom. Mobilný podpis prispôsobený mobilným alebo hospitalizovaným pacientom.

Predvolené pokyny

Predvolené pokyny pacienta týkajúce sa konca života (zákon Claeys-Leonetti z 2. februára 2016). Podpis na diaľku so silnou identifikáciou, uchovávanie 10 rokov, kedykoľvek odvolateľný pacientom.

Zmluvy medzi zariadeniami

Zmluvy o spolupráci medzi zdravotníckymi zariadeniami (verejné-súkromné, GHT, siete starostlivosti), zmluvy o lekárskych službách, zmluvy o slobodnom výkone v zariadení.

Dodávateľské a subdodávateľské zmluvy

Zmluvy s laboratórnymi poskytovateľmi, dodávateľmi zdravotníckych pomôcok, subdodávateľmi čistenia v sterilnom prostredí: celá administratívna back-office zdravotníckeho zariadenia.

Prečo Certyneo pre zdravotníctvo

Šesť konkrétnych záruk prispôsobených požiadavkám lekárskeho tajomstva a úrovni dôkazu očakávanej v zdravotníctve.

Hosting vo Francúzsku a EÚ

Certyneo hostuje všetky údaje vo Francúzsku (IONOS) v infraštruktúrach v súlade s bezpečnostnými štandardmi ISO 27001. Žiadny prenos mimo EÚ, žiadna závislosť od Cloud Act.

Posilnená dôvernosť

Šifrovanie TLS 1.3 pri prenose, AES-256 v pokoji, prísna izolácia údajov podľa organizácie. Úroveň ochrany je kompatibilná s požiadavkami lekárskeho tajomstva definovaného v článku R4127-4 francúzskeho Zákonníka verejného zdravia.

Pokročilý podpis (AES)

Silná identifikácia pacienta pomocou OTP e-mail + SMS, jedinečná väzba s podpísaným aktom, detekcia akejkoľvek neskoršej úpravy. Úroveň dôkazu kompatibilná s požiadavkami informovaného súhlasu.

Starostlivá skúsenosť pacienta

Cesta v slovenčine, prístupná podľa WCAG AA, kompatibilná so smartfónom, bez vytvárania účtu alebo sťahovania aplikácie. Pacient podpisuje za 2 minúty zo svojho telefónu, doma alebo z nemocničnej izby.

Archivácia 10 rokov s dôkaznou hodnotou

Doba zosúladená s povinnosťami uchovávania lekárskych spisov (20 rokov pre niektoré dokumenty, na vyžiadanie rozšírené). Audit trail integrovaný v PDF, kedykoľvek exportovateľný na odovzdanie kolegovi alebo CCI.

Hraničné prípady zdokumentované

Elektronický podpis nie je vždy vhodný: pacient v životu nebezpečnej pohotovosti, pacient v bezvedomí, nezastúpené maloleté. Naša dokumentácia explicitne adresuje tieto prípady a ponúka alternatívne cesty (podpis asistovaný treťou osobou, odklad po stabilizácii).

Integrácie SIH, DMP a profesionálnych softvérov

Certyneo sa umiestňuje pred existujúce zdravotnícke informačné systémy: zbiera podpisy a podpísaný dokument potom prejde do vášho SIH, DPI alebo DMP bežnými kanálmi.

Všeobecné SIH a DPI

Nemocničné informačné systémy (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…) môžu spustiť odoslanie obálky Certyneo cez našu REST API alebo naše webhooky, keď je dokument pripravený na podpis v pacientovom spise.

DMP a Mon Espace Santé

Certyneo nenahradzuje DMP: umiestňuje sa pred ním na zber súhlasu pacienta alebo podpisovanie klinických dokumentov. Podpísaný dokument môže byť následne uložený v DMP bežným nástrojom vášho zariadenia.

Softvéry slobodných povolaní

Softvéry lekárskych ordinácií (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté…): integrácia cez webhooky a Zapier/Make, najmä pre zmluvu o odmene, optické/zubné odhady, súhlasy pred nepreplatenými úkonmi.

Špecifický integračný projekt? Dohodnite si stretnutie s naším tímom. Certyneo API je verejne zdokumentované na našej dokumentácie API.

Súlad s HDS, GDPR a lekárskym tajomstvom

Zdravotné údaje patria medzi najcitlivejšie a najlepšie regulované v Európe. Certyneo aplikuje celý platný rámec v plnej transparentnosti — vrátane svojich súčasných limitov.

Hosting zdravotných údajov (HDS)

Certyneo k dnešnému dňu nie je hostiteľom HDS. Pre dokumenty obsahujúce zdravotné údaje osobnej povahy odporúčame dotknutým zariadeniam požiadať o dedikované nasadenie u partnerského hostiteľa HDS — naša roadmap integruje certifikáciu HDS na druhý polrok. Pre podpisy neobsahujúce zdravotné údaje (zmluvy medzi zariadeniami, dodávateľské zmluvy, HR) Certyneo vyhovuje od začiatku.

GDPR a spracovanie v zdravotníctve

Článok 9 GDPR klasifikuje zdravotné údaje ako citlivé údaje. Certyneo aplikuje prísnu minimalizáciu (ukladajú sa len metadáta potrebné pre podpis), systematické šifrovanie, štandardné DPA obsahujúce predbežnú analýzu dopadov a register spracovateľských činností udržiavaný aktuálny.

Lekárske tajomstvo — článok R4127-4 CSP

Lekárske tajomstvo sa vzťahuje na každého lekára a všetky osoby, ktoré s ním spolupracujú. Certyneo aplikuje prísnu izoláciu údajov podľa organizácie, end-to-end šifrovanie a vyčerpávajúce logovanie prístupov — všetky technické predpoklady na zachovanie lekárskeho tajomstva vo fáze podpisu.

Informovaný súhlas — článok L1111-4 CSP

Súhlas musí byť slobodný, informovaný a odvolateľný. Pokročilý elektronický podpis Certyneo garantuje identifikáciu pacienta, presne opatruje časovou pečiatkou jeho súhlas (na spustenie lehôt na odvolanie alebo reflexiu) a umožňuje neskoršie odvolanie novou kontradiktórnou obálkou zaznamenanou v histórii.

Často kladené otázky zdravotníckych pracovníkov

Je Certyneo certifikované pre Hosting zdravotných údajov (HDS)?

K dátumu publikovania tejto stránky Certyneo nie je hostiteľom HDS. Pre dokumenty obsahujúce zdravotné údaje osobnej povahy odporúčame dotknutým zariadeniam prediskutovať to s naším tímom na identifikáciu vhodného scenára (dedikované nasadenie cez HDS partnera alebo obmedzenie na dokumenty bez zdravotných údajov). Certifikácia HDS figuruje na našej verejnej roadmap.

Má elektronicky podpísaný informovaný súhlas rovnakú hodnotu ako papierový súhlas?

Áno. Článok L1111-4 francúzskeho Zákonníka verejného zdravia vyžaduje slobodný, informovaný a odvolateľný súhlas, ale neprikazuje žiadnu osobitnú formu. Článok 1367 francúzskeho Občianskeho zákonníka (Code civil) uznáva elektronický podpis ako ekvivalentný ručnému podpisu, pokiaľ používa spoľahlivý postup — čo pokročilý podpis (AES) Certyneo zabezpečuje.

Ako Certyneo chráni lekárske tajomstvo?

Šifrovanie TLS 1.3 pri prenose, AES-256 v pokoji, prísna izolácia údajov podľa organizácie, žiadny čistý prístup naším tímom bez zdokumentovanej eskalácie. Certyneo neuchováva samotný lekársky obsah (okrem toho, čo je v PDF): v databáze sa uchovávajú len metadáta potrebné na správu podpisov (identifikátor obálky, e-maily, časové pečiatky).

Môžu byť predvolené pokyny podpísané elektronicky?

Áno. Zákon Claeys-Leonetti z 2. februára 2016 a článok L1111-11 CSP autorizujú slobodné spísanie predvolených pokynov bez uloženej formy. Pokročilý elektronický podpis s časovou pečiatkou a silnou identifikáciou pacienta spĺňa dôkazné požiadavky — pokyny samozrejme zostávajú kedykoľvek odvolateľné novou obálkou.

Môžeme Certyneo integrovať s naším SIH alebo DPI?

Áno. Certyneo vystavuje zdokumentované REST API (pozri /docs) a webhooky v reálnom čase. DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily a ďalšie SIH môžu spustiť odoslanie obálok, keď je pacientov dokument pripravený na podpis. Konektory Zapier a Make pokrývajú aj softvéry slobodných ordinácií.

Ako sa spravujú pacienti bez e-mailu alebo bez smartfónu?

Certyneo ponúka režim „osobný podpis“: zdravotnícky pracovník používa svoj vlastný tablet alebo pracovnú stanicu na podpis pacientom, s identifikáciou OTP SMS odoslaným pacientovi alebo validáciou dôveryhodnou treťou osobou (sprievodca, ošetrovateľ). Audit trail uchováva kontext podpisu.

Ako dlho sa uchovávajú podpísané lekárske dokumenty?

Naše plány zahŕňajú archiváciu 10 rokov s dôkaznou hodnotou. Pre lekárske dokumenty vyžadujúce dlhšie uchovávanie (20 rokov pre niektoré typy nemocničných spisov, 28 rokov pre transfúzne spisy, celoživotne pre niektoré röntgenové snímky) je rozšírená archivácia dostupná na vyžiadanie. Dokumenty zostávajú kedykoľvek stiahnuteľné.

Čo robiť, ak chce pacient odvolať svoj súhlas?

Právo na odvolanie je kľúčové v lekárskom rámci. Konkrétne vytvoríte novú obálku odvolania podpísanú pacientom, ktorá je opatrená časovou pečiatkou a prepojená s pôvodným súhlasom. História spisu jasne ukazuje oba akty (súhlas a následne odvolanie), čo dokonale dokumentuje situáciu v prípade sporu.

Odporúčané články

Zbierajte ďalší informovaný súhlas za 5 minút

Vytvorte si bezplatný účet a odošlite svoj prvý súhlas ešte dnes. Bez platobnej karty, bez záväzku.