Informovaný súhlas, pacientov spis, predvolené pokyny, zmluvy medzi zariadeniami: digitalizujte citlivé podpisy vo vašom zariadení s platformou v súlade s GDPR, kompatibilnou s lekárskym tajomstvom a integrovateľnou s vaším nemocničným informačným systémom. Hosting vo Francúzsku, end-to-end šifrovanie, audit trail s časovou pečiatkou.
Certifikácia HDS sa pripravuje
Certyneo nie je ešte certifikovaný ako poskytovateľ služieb Hosting zdravotníckych údajov (HDS). Táto certifikácia sa v súčasnosti pripravuje. Pred nasadením si potvrďte regulačnú zhodu so svojím DPO pre akékoľvek spracovanie osobných údajov v zdravotníctve podľa článku L. 1111-8 CSP.
Viac informácií o pláne rozvoja bezpečnosti →Od informovaného súhlasu po zmluvy medzi zariadeniami, cez predvolené pokyny, všetky podpísané akty zdravotníckeho zariadenia môžu byť digitalizované.
Slobodný, informovaný a odvolateľný súhlas pacienta pred lekárskym úkonom, chirurgickým zákrokom, experimentálnou liečbou alebo účasťou na výskume (článok L1111-4 francúzskeho Zákonníka verejného zdravia). Podpis s časovou pečiatkou a audit trail.
Validácia informácií v lekárskom spise pacientom, aktualizácia alergií, anamnézy, súhlas so zdieľaním s inými zdravotníckymi pracovníkmi. Úplná vysledovateľnosť podpísaných verzií.
Súhlas s lekárskou starostlivosťou, terapeutickým protokolom, koordinovaným liečebným procesom. Mobilný podpis prispôsobený mobilným alebo hospitalizovaným pacientom.
Predvolené pokyny pacienta týkajúce sa konca života (zákon Claeys-Leonetti z 2. februára 2016). Podpis na diaľku so silnou identifikáciou, uchovávanie 10 rokov, kedykoľvek odvolateľný pacientom.
Zmluvy o spolupráci medzi zdravotníckymi zariadeniami (verejné-súkromné, GHT, siete starostlivosti), zmluvy o lekárskych službách, zmluvy o slobodnom výkone v zariadení.
Zmluvy s laboratórnymi poskytovateľmi, dodávateľmi zdravotníckych pomôcok, subdodávateľmi čistenia v sterilnom prostredí: celá administratívna back-office zdravotníckeho zariadenia.
Šesť konkrétnych záruk prispôsobených požiadavkám lekárskeho tajomstva a úrovni dôkazu očakávanej v zdravotníctve.
Certyneo hostuje všetky údaje vo Francúzsku (IONOS) v infraštruktúrach v súlade s bezpečnostnými štandardmi ISO 27001. Žiadny prenos mimo EÚ, žiadna závislosť od Cloud Act.
Šifrovanie TLS 1.3 pri prenose, AES-256 v pokoji, prísna izolácia údajov podľa organizácie. Úroveň ochrany je kompatibilná s požiadavkami lekárskeho tajomstva definovaného v článku R4127-4 francúzskeho Zákonníka verejného zdravia.
Silná identifikácia pacienta pomocou OTP e-mail + SMS, jedinečná väzba s podpísaným aktom, detekcia akejkoľvek neskoršej úpravy. Úroveň dôkazu kompatibilná s požiadavkami informovaného súhlasu.
Cesta v slovenčine, prístupná podľa WCAG AA, kompatibilná so smartfónom, bez vytvárania účtu alebo sťahovania aplikácie. Pacient podpisuje za 2 minúty zo svojho telefónu, doma alebo z nemocničnej izby.
Doba zosúladená s povinnosťami uchovávania lekárskych spisov (20 rokov pre niektoré dokumenty, na vyžiadanie rozšírené). Audit trail integrovaný v PDF, kedykoľvek exportovateľný na odovzdanie kolegovi alebo CCI.
Elektronický podpis nie je vždy vhodný: pacient v životu nebezpečnej pohotovosti, pacient v bezvedomí, nezastúpené maloleté. Naša dokumentácia explicitne adresuje tieto prípady a ponúka alternatívne cesty (podpis asistovaný treťou osobou, odklad po stabilizácii).
Certyneo sa umiestňuje pred existujúce zdravotnícke informačné systémy: zbiera podpisy a podpísaný dokument potom prejde do vášho SIH, DPI alebo DMP bežnými kanálmi.
Nemocničné informačné systémy (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…) môžu spustiť odoslanie obálky Certyneo cez našu REST API alebo naše webhooky, keď je dokument pripravený na podpis v pacientovom spise.
Certyneo nenahradzuje DMP: umiestňuje sa pred ním na zber súhlasu pacienta alebo podpisovanie klinických dokumentov. Podpísaný dokument môže byť následne uložený v DMP bežným nástrojom vášho zariadenia.
Softvéry lekárskych ordinácií (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté…): integrácia cez webhooky a Zapier/Make, najmä pre zmluvu o odmene, optické/zubné odhady, súhlasy pred nepreplatenými úkonmi.
Špecifický integračný projekt? Dohodnite si stretnutie s naším tímom. Certyneo API je verejne zdokumentované na našej dokumentácie API.
Zdravotné údaje patria medzi najcitlivejšie a najlepšie regulované v Európe. Certyneo aplikuje celý platný rámec v plnej transparentnosti — vrátane svojich súčasných limitov.
Certyneo k dnešnému dňu nie je hostiteľom HDS. Pre dokumenty obsahujúce zdravotné údaje osobnej povahy odporúčame dotknutým zariadeniam požiadať o dedikované nasadenie u partnerského hostiteľa HDS — naša roadmap integruje certifikáciu HDS na druhý polrok. Pre podpisy neobsahujúce zdravotné údaje (zmluvy medzi zariadeniami, dodávateľské zmluvy, HR) Certyneo vyhovuje od začiatku.
Článok 9 GDPR klasifikuje zdravotné údaje ako citlivé údaje. Certyneo aplikuje prísnu minimalizáciu (ukladajú sa len metadáta potrebné pre podpis), systematické šifrovanie, štandardné DPA obsahujúce predbežnú analýzu dopadov a register spracovateľských činností udržiavaný aktuálny.
Lekárske tajomstvo sa vzťahuje na každého lekára a všetky osoby, ktoré s ním spolupracujú. Certyneo aplikuje prísnu izoláciu údajov podľa organizácie, end-to-end šifrovanie a vyčerpávajúce logovanie prístupov — všetky technické predpoklady na zachovanie lekárskeho tajomstva vo fáze podpisu.
Súhlas musí byť slobodný, informovaný a odvolateľný. Pokročilý elektronický podpis Certyneo garantuje identifikáciu pacienta, presne opatruje časovou pečiatkou jeho súhlas (na spustenie lehôt na odvolanie alebo reflexiu) a umožňuje neskoršie odvolanie novou kontradiktórnou obálkou zaznamenanou v histórii.
K dátumu publikovania tejto stránky Certyneo nie je hostiteľom HDS. Pre dokumenty obsahujúce zdravotné údaje osobnej povahy odporúčame dotknutým zariadeniam prediskutovať to s naším tímom na identifikáciu vhodného scenára (dedikované nasadenie cez HDS partnera alebo obmedzenie na dokumenty bez zdravotných údajov). Certifikácia HDS figuruje na našej verejnej roadmap.
Áno. Článok L1111-4 francúzskeho Zákonníka verejného zdravia vyžaduje slobodný, informovaný a odvolateľný súhlas, ale neprikazuje žiadnu osobitnú formu. Článok 1367 francúzskeho Občianskeho zákonníka (Code civil) uznáva elektronický podpis ako ekvivalentný ručnému podpisu, pokiaľ používa spoľahlivý postup — čo pokročilý podpis (AES) Certyneo zabezpečuje.
Šifrovanie TLS 1.3 pri prenose, AES-256 v pokoji, prísna izolácia údajov podľa organizácie, žiadny čistý prístup naším tímom bez zdokumentovanej eskalácie. Certyneo neuchováva samotný lekársky obsah (okrem toho, čo je v PDF): v databáze sa uchovávajú len metadáta potrebné na správu podpisov (identifikátor obálky, e-maily, časové pečiatky).
Áno. Zákon Claeys-Leonetti z 2. februára 2016 a článok L1111-11 CSP autorizujú slobodné spísanie predvolených pokynov bez uloženej formy. Pokročilý elektronický podpis s časovou pečiatkou a silnou identifikáciou pacienta spĺňa dôkazné požiadavky — pokyny samozrejme zostávajú kedykoľvek odvolateľné novou obálkou.
Áno. Certyneo vystavuje zdokumentované REST API (pozri /docs) a webhooky v reálnom čase. DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily a ďalšie SIH môžu spustiť odoslanie obálok, keď je pacientov dokument pripravený na podpis. Konektory Zapier a Make pokrývajú aj softvéry slobodných ordinácií.
Certyneo ponúka režim „osobný podpis“: zdravotnícky pracovník používa svoj vlastný tablet alebo pracovnú stanicu na podpis pacientom, s identifikáciou OTP SMS odoslaným pacientovi alebo validáciou dôveryhodnou treťou osobou (sprievodca, ošetrovateľ). Audit trail uchováva kontext podpisu.
Naše plány zahŕňajú archiváciu 10 rokov s dôkaznou hodnotou. Pre lekárske dokumenty vyžadujúce dlhšie uchovávanie (20 rokov pre niektoré typy nemocničných spisov, 28 rokov pre transfúzne spisy, celoživotne pre niektoré röntgenové snímky) je rozšírená archivácia dostupná na vyžiadanie. Dokumenty zostávajú kedykoľvek stiahnuteľné.
Právo na odvolanie je kľúčové v lekárskom rámci. Konkrétne vytvoríte novú obálku odvolania podpísanú pacientom, ktorá je opatrená časovou pečiatkou a prepojená s pôvodným súhlasom. História spisu jasne ukazuje oba akty (súhlas a následne odvolanie), čo dokonale dokumentuje situáciu v prípade sporu.
Rámec FedRAMP stanovuje prísne požiadavky na cloudové riešenia používané federálnymi zdravotníckymi agentúrami USA. Objavte, ako elektrónický podpis v súlade so štandardmi HDS a FedRAMP rieši tieto výzvy.
Asociácie a ONG manipulujúce s údajmi o zdraví podliehajú rámcu HDS, ktorý je v tomto sektore často neznámy. Objavte skutočné povinnosti a kroky na dosiahnutie súladu.
Elektronický podpis revolúcionizuje správu zmlúv nemocničných lekárov. Objavte, ako bezpečne, rýchlo a bez papiera zdigitalizovať svoje procesy HR v úplnej zhode so zákonom.
Dematerializácia lekárskych ordináncií sa v Francúzsku urýchľuje. Objavte, ako elektronický podpis zabezpečuje vaše predpisy a zároveň dodržiava právny rámec eIDAS a požiadavky DMP.
Dematerializácia informovaného súhlasu transformuje nemocničnú prax v roku 2026. Zistite, ako elektronický podpis zabezpečuje vaše formuláre pri zachovaní právneho rámca.
Zdravotnícky sektor je podrobený najprísnejším požiadavkám na digitálnu súlad. Zistite, ako nasadiť právny podpis elektronický, ktorý spĺňa RGPD a je certifikovaný HDS pre vaše zdravotnícke zariadenia.
Používame súbory cookie na zlepšenie vášho zážitku na našej webovej stránke. Súbory cookie, ktoré sú prísne potrebné pre fungovanie služby, sú vždy aktívne. Zistite viac