Согласие пациента: юридические обязательства и передовой опыт

Согласие пациента: юридические обязательства медицинских работников

Свободное и осознанное согласие пациента составляет фундаментальную основу французского медицинского права. Закрепленный законом Кушнера от 4 марта 2002 г., касающимся прав пациентов и качества системы здравоохранения, он налагает строгие обязательства на медицинских работников в отношении предоставления информации и получения согласия. Любое учреждение или практикующий специалист, не соблюдающий эти обязательства, подлежит гражданским, уголовным и обычным санкциям.

Правовая основа согласия в отношении здоровьяПравовая основа согласия в отношении здоровьяСтатья L.1111-4 Кодекса общественного здравоохранения предусматривает, что

«ни одна медицинская процедура или лечение не может проводиться без свободного и осознанного согласия человека» ⬥⬥⬥. Этот принцип подкреплен статьей 16-3 Гражданского кодекса, которая требует предварительного согласия на любое посягательство на целостность человеческого тела, за исключением терапевтической необходимости или жизненно важной необходимости.

• «ни одна медицинская процедура или лечение не может проводиться без свободного и осознанного согласия человека» ⬥⬥⬥. Этот принцип подкреплен статьей 16-3 Гражданского кодекса, которая требует предварительного согласия на любое посягательство на целостность человеческого тела, за исключением терапевтической необходимости или жизненно важной необходимости.Согласие должно соответствовать трем совокупным критериям:
• Бесплатное ⬥⬥⬥: свободное от каких-либо ограничений или давленияИнформированное ⬥⬥⬥: которому предшествует ясная, справедливая и соответствующая информация (ст. L.1111-2 CSP)
• Информированное ⬥⬥⬥: которому предшествует ясная, справедливая и соответствующая информация (ст. L.1111-2 CSP)Отзывное ⬥⬥⬥: пациент может отозвать его в любое время

Общий регламент по защите данных (GDPR) и Закон о защите данных дополняют эту систему обработки медицинских данных, которые считаются конфиденциальными данными по смыслу статьи 9 RGPD.

Общий регламент по защите данных (GDPR) и Закон о защите данных дополняют эту систему обработки медицинских данных, которые считаются конфиденциальными данными по смыслу статьи 9 RGPD.

Обязательство предоставить предварительную информацию

• Прежде чем получить какое-либо согласие, специалист должен предоставить информацию о:
• Состояние здоровья пациента и его прогнозируемом развитии
• Состояние здоровья пациента и его прогнозируемом развитии
• О предлагаемых исследованиях, лечении или профилактических действиях
• Их полезности, возможных неотложных ситуациях и последствиях
• Их полезности, возможных неотложных ситуациях и последствиях

Частые или серьезные риски, обычно предсказуемые

Возможные терапевтические альтернативы

Предвидимые последствия в случае отказа

• Предвидимые последствия в случае отказаБремя доказывания этой информации легло на плечи профессионала после решения Кассационного суда по Хедреулю (25 февраля 1997 г.). Поэтому отслеживание становится важным: подписанные формы, подробные отчеты в медицинской карте, упоминания о предоставлении информационных документов. ⬥⬥кошка адаптирована в соответствии с режимом (опека, попечительство, охрана)
• Биомедицинские исследования ⬥⬥⬥: специальное письменное согласие (закон Жарде от 5 марта 2012 г.)Биомедицинские исследования ⬥⬥⬥: специальное письменное согласие (закон Жарде от 5 марта 2012 г.)
• Донорство органов, ПМА, IVG ⬥⬥⬥: особые формализмы, предусмотренные Кодексом общественного здравоохраненияНеотложная помощь ⬥⬥⬥: освобождение возможно, если пациент не может выразить свои пожелания и не назначено доверенное лицо
• Санкции в случае нарушенияСанкции в случае нарушения
• Отсутствие согласия или информации возлагает на практикующего врача тройную ответственность:гражданскую

гражданскую

(компенсация за потерю неготовность, признанная приговором от 3 июня 2010 г.),уголовное(посягательство на физическую неприкосновенность, ст. 222-19 Уголовного кодекса) и(посягательство на физическую неприкосновенность, ст. 222-19 Уголовного кодекса) идисциплинарноеперед Приказом врачей. Медицинские учреждения также могут столкнуться с тем, что их сертификация HAS будет поставлена ​​под сомнение.перед Приказом врачей. Медицинские учреждения также могут столкнуться с тем, что их сертификация HAS будет поставлена ​​под сомнение.

Заключение

Информированное согласие – это не простая административная формальность, а юридическое и этическое обязательство, структурирующее отношения между лицом, осуществляющим уход, и пациентом. Его строгое выполнение, подкрепленное документированными процедурами и безупречной отслеживаемостью, защищает как пациента в его основных правах, так и профессионала при осуществлении своей практики.