Συναίνεση Ασθενούς: Νομικές υποχρεώσεις και βέλτιστες πρακτικές

Συναίνεση ασθενούς: νομικές υποχρεώσεις των επαγγελματιών υγείας

Η ελεύθερη και ενημερωμένη συναίνεση του ασθενούς αποτελεί θεμελιώδη πυλώνα του γαλλικού ιατρικού δικαίου. Καθιερωμένος από τον νόμο Kouchner της 4ης Μαρτίου 2002 σχετικά με τα δικαιώματα των ασθενών και την ποιότητα του συστήματος υγείας, επιβάλλει αυστηρές υποχρεώσεις στους επαγγελματίες υγείας όσον αφορά την ενημέρωση και τη συλλογή συγκατάθεσης. Κάθε ίδρυμα ή επαγγελματίας που δεν συμμορφώνεται με αυτές τις υποχρεώσεις υπόκειται σε αστικές, ποινικές και τακτικές κυρώσεις.

Η ελεύθερη και ενημερωμένη συναίνεση του ασθενούς αποτελεί θεμελιώδη πυλώνα του γαλλικού ιατρικού δικαίου. Καθιερωμένος από τον νόμο Kouchner της 4ης Μαρτίου 2002 σχετικά με τα δικαιώματα των ασθενών και την ποιότητα του συστήματος υγείας, επιβάλλει αυστηρές υποχρεώσεις στους επαγγελματίες υγείας όσον αφορά την ενημέρωση και τη συλλογή συγκατάθεσης. Κάθε ίδρυμα ή επαγγελματίας που δεν συμμορφώνεται με αυτές τις υποχρεώσεις υπόκειται σε αστικές, ποινικές και τακτικές κυρώσεις.Το νομικό πλαίσιο της συναίνεσης στην υγείαΤο άρθρο L.1111-4 του Κώδικα Δημόσιας Υγείας προβλέπει ότι

Το άρθρο L.1111-4 του Κώδικα Δημόσιας Υγείας προβλέπει ότι

• «καμία ιατρική διαδικασία ή θεραπεία δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί χωρίς την ελεύθερη και ενημερωμένη συναίνεση του ατόμου» ⬥⬥⬥. Η αρχή αυτή ενισχύεται από το άρθρο 16-3 του Αστικού Κώδικα που απαιτεί προηγούμενη συναίνεση για οποιαδήποτε προσβολή στην ακεραιότητα του ανθρώπινου σώματος, εκτός από θεραπευτική αναγκαιότητα ή ζωτικής ανάγκης.«καμία ιατρική διαδικασία ή θεραπεία δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί χωρίς την ελεύθερη και ενημερωμένη συναίνεση του ατόμου» ⬥⬥⬥. Η αρχή αυτή ενισχύεται από το άρθρο 16-3 του Αστικού Κώδικα που απαιτεί προηγούμενη συναίνεση για οποιαδήποτε προσβολή στην ακεραιότητα του ανθρώπινου σώματος, εκτός από θεραπευτική αναγκαιότητα ή ζωτικής ανάγκης.
• Η συγκατάθεση πρέπει να πληροί τρία σωρευτικά κριτήρια:Δωρεάν ⬥⬥⬥: χωρίς περιορισμούς ή πίεση
• Δωρεάν ⬥⬥⬥: χωρίς περιορισμούς ή πίεσηΕνημερωμένη ⬥⬥⬥: προηγείται σαφής, δίκαιη και κατάλληλη πληροφόρηση (άρθρο L.11111- ⬥⬥⬥: ο ασθενής μπορεί να το αποσύρει ανά πάσα στιγμή

Ενημερωμένη ⬥⬥⬥: προηγείται σαφής, δίκαιη και κατάλληλη πληροφόρηση (άρθρο L.11111- ⬥⬥⬥: ο ασθενής μπορεί να το αποσύρει ανά πάσα στιγμή

Ο Γενικός Κανονισμός για την Προστασία Δεδομένων (GDPR) και ο Νόμος για την Προστασία Δεδομένων ολοκληρώνουν αυτό το σύστημα για την επεξεργασία δεδομένων υγείας, που θεωρούνται ευαίσθητα δεδομένα κατά την έννοια του άρθρου 9 του RGPD.

Υποχρέωση προηγούμενης ενημέρωσης

• Υποχρέωση προηγούμενης ενημέρωσης
• Πριν από τη λήψη οποιασδήποτε συγκατάθεσης, ο επαγγελματίας πρέπει να παρέχει πληροφορίες σχετικά με:
• Πριν από τη λήψη οποιασδήποτε συγκατάθεσης, ο επαγγελματίας πρέπει να παρέχει πληροφορίες σχετικά με:
• την κατάσταση της υγείας του ασθενούς και την προβλέψιμη εξέλιξή του
• Τις έρευνες, θεραπείες ή προληπτικές ενέργειες που προτείνονται, τις πιθανές επείγουσες συνέπειες και τις χρήσιμες συνέπειες
• Τις έρευνες, θεραπείες ή προληπτικές ενέργειες που προτείνονται, τις πιθανές επείγουσες συνέπειες και τις χρήσιμες συνέπειες

Συχνοί ή σοβαροί κίνδυνοι συνήθως προβλέψιμοι

Συχνοί ή σοβαροί κίνδυνοι συνήθως προβλέψιμοι

Πιθανές θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις

• Οι προβλέψιμες συνέπειες σε περίπτωση άρνησης 1997). Ως εκ τούτου, η ιχνηλασιμότητα καθίσταται απαραίτητη: υπογεγραμμένα έντυπα, λεπτομερείς αναφορές στον ιατρικό φάκελο, αναφορές για την παροχή πληροφοριακών εγγράφων. ⬥⬥γάτα προσαρμοσμένη σύμφωνα με το καθεστώς (κηδεμονία, επιμέλεια, προστασία)Οι προβλέψιμες συνέπειες σε περίπτωση άρνησης 1997). Ως εκ τούτου, η ιχνηλασιμότητα καθίσταται απαραίτητη: υπογεγραμμένα έντυπα, λεπτομερείς αναφορές στον ιατρικό φάκελο, αναφορές για την παροχή πληροφοριακών εγγράφων. ⬥⬥γάτα προσαρμοσμένη σύμφωνα με το καθεστώς (κηδεμονία, επιμέλεια, προστασία)
• Βιοϊατρική έρευνα ⬥⬥⬥: ειδική γραπτή συναίνεση (νόμος Jardé της 5ης Μαρτίου 2012)Βιοϊατρική έρευνα ⬥⬥⬥: ειδική γραπτή συναίνεση (νόμος Jardé της 5ης Μαρτίου 2012)
• Δωρεά οργάνων, PMA, IVG ειδικά για την υγεία ⬥Ζωτικής σημασίας επείγουσα ανάγκη ⬥⬥⬥: είναι δυνατή η εξαίρεση εάν ο ασθενής δεν είναι σε θέση να εκφράσει τις επιθυμίες του και δεν έχει οριστεί κάποιο έμπιστο άτομο
• Ζωτικής σημασίας επείγουσα ανάγκη ⬥⬥⬥: είναι δυνατή η εξαίρεση εάν ο ασθενής δεν είναι σε θέση να εκφράσει τις επιθυμίες του και δεν έχει οριστεί κάποιο έμπιστο άτομοΚυρώσεις σε περίπτωση παραβίασης
• Κυρώσεις σε περίπτωση παραβίασηςΗ έλλειψη συναίνεσης ή πληροφόρησης εκθέτει τον ιατρό σε τριπλασιασμό:⬥

(αποζημίωση για απώλεια απροθυμίας που αναγνωρίστηκε με την απόφαση της 3ης Ιουνίου 2010),

(αποζημίωση για απώλεια απροθυμίας που αναγνωρίστηκε με την απόφαση της 3ης Ιουνίου 2010),ποινικόποινικό(επίθεση κατά της σωματικής ακεραιότητας, άρθρο 222-19 Ποινικός Κώδικας) καιενώπιον του ποινικού κώδικα Γιατροί. Τα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης ενδέχεται επίσης να δουν την πιστοποίησή τους HAS να αμφισβητείται.ενώπιον του ποινικού κώδικα Γιατροί. Τα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης ενδέχεται επίσης να δουν την πιστοποίησή τους HAS να αμφισβητείται.Συμπέρασμα

Συμπέρασμα

Η ενημερωμένη συγκατάθεση δεν είναι μια απλή διοικητική διατύπωση αλλά μια νομική και ηθική υποχρέωση που δομεί τη σχέση φροντιστή-ασθενούς. Η αυστηρή εφαρμογή του, υποστηριζόμενη από τεκμηριωμένες διαδικασίες και άψογη ιχνηλασιμότητα, προστατεύει τόσο τον ασθενή στα θεμελιώδη δικαιώματά του όσο και τον επαγγελματία κατά την άσκηση του ιατρείου του.