Sự đồng ý của bệnh nhân: Nghĩa vụ pháp lý và phương pháp thực hành tốt nhất

Sự đồng ý của bệnh nhân: nghĩa vụ pháp lý của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe

Sự đồng ý tự do và có đầy đủ thông tin của bệnh nhân là trụ cột cơ bản của luật y tế Pháp. Được quy định trong luật Kouchner ngày 4 tháng 3 năm 2002 liên quan đến quyền của bệnh nhân và chất lượng của hệ thống y tế, nó áp đặt các nghĩa vụ nghiêm ngặt đối với các chuyên gia y tế về mặt thông tin và thu thập sự đồng ý. Bất kỳ cơ sở hoặc người hành nghề nào không tuân thủ các nghĩa vụ này đều phải chịu các biện pháp trừng phạt dân sự, hình sự và pháp lệnh.

Khung pháp lý về sự đồng ý trong lĩnh vực y tếKhung pháp lý về sự đồng ý trong lĩnh vực y tếĐiều L.1111-4 của Bộ luật Y tế Công cộng quy định rằng

“không được thực hiện thủ tục hoặc phương pháp điều trị y tế nào nếu không có sự đồng ý tự do và có hiểu biết của người đó” ⬥⬥⬥. Nguyên tắc này được củng cố bởi điều 16-3 của Bộ luật Dân sự, trong đó yêu cầu phải có sự đồng ý trước đối với bất kỳ hành vi xâm phạm tính toàn vẹn nào của cơ thể con người, ngoại trừ nhu cầu điều trị hoặc trường hợp cấp cứu quan trọng.

• “không được thực hiện thủ tục hoặc phương pháp điều trị y tế nào nếu không có sự đồng ý tự do và có hiểu biết của người đó” ⬥⬥⬥. Nguyên tắc này được củng cố bởi điều 16-3 của Bộ luật Dân sự, trong đó yêu cầu phải có sự đồng ý trước đối với bất kỳ hành vi xâm phạm tính toàn vẹn nào của cơ thể con người, ngoại trừ nhu cầu điều trị hoặc trường hợp cấp cứu quan trọng.Sự đồng ý phải đáp ứng ba tiêu chí tích lũy:
• Miễn phí ⬥⬥⬥: không bị ràng buộc hoặc áp lựcĐược cung cấp đầy đủ thông tin ⬥⬥⬥: đi kèm với thông tin rõ ràng, công bằng và phù hợp (điều L.1111-2 CSP)
• Được cung cấp đầy đủ thông tin ⬥⬥⬥: đi kèm với thông tin rõ ràng, công bằng và phù hợp (điều L.1111-2 CSP)Có thể hủy bỏ ⬥⬥⬥: bệnh nhân có thể rút nó bất cứ lúc nào

Quy định chung về bảo vệ dữ liệu (GDPR) và Đạo luật bảo vệ dữ liệu hoàn thiện hệ thống này để xử lý dữ liệu sức khỏe, được coi là dữ liệu nhạy cảm theo nghĩa của điều 9 của RGPD.

Quy định chung về bảo vệ dữ liệu (GDPR) và Đạo luật bảo vệ dữ liệu hoàn thiện hệ thống này để xử lý dữ liệu sức khỏe, được coi là dữ liệu nhạy cảm theo nghĩa của điều 9 của RGPD.

Nghĩa vụ cung cấp thông tin trước

• Trước khi có được sự đồng ý, chuyên gia phải cung cấp thông tin về:
• Tình trạng sức khỏe của bệnh nhân và diễn biến có thể dự đoán trước của nó
• Tình trạng sức khỏe của bệnh nhân và diễn biến có thể dự đoán trước của nó
• Các cuộc điều tra, phương pháp điều trị hoặc hành động phòng ngừa được đề xuất
• Tính hữu ích, trường hợp khẩn cấp và hậu quả có thể xảy ra
• Tính hữu ích, trường hợp khẩn cấp và hậu quả có thể xảy ra

Rủi ro thường xuyên hoặc nghiêm trọng thường có thể dự đoán được

Các lựa chọn điều trị thay thế có thể

Những hậu quả có thể thấy trước trong trường hợp bị từ chối

• Những hậu quả có thể thấy trước trong trường hợp bị từ chốiTrách nhiệm chứng minh thông tin này đã đổ lên vai người chuyên môn kể từ phán quyết Hédreul của Tòa giám đốc thẩm (ngày 25 tháng 2 năm 1997). Do đó, việc truy xuất nguồn gốc trở nên cần thiết: các biểu mẫu có chữ ký, các báo cáo chi tiết trong hồ sơ bệnh án, đề cập đến việc cung cấp các tài liệu thông tin. ⬥⬥cat được điều chỉnh theo chế độ (giám hộ, giám tuyển, bảo vệ)
• Nghiên cứu y sinh ⬥⬥⬥: sự đồng ý bằng văn bản cụ thể (luật Jardé ngày 5 tháng 3 năm 2012)Nghiên cứu y sinh ⬥⬥⬥: sự đồng ý bằng văn bản cụ thể (luật Jardé ngày 5 tháng 3 năm 2012)
• Hiến nội tạng, PMA, IVG ⬥⬥⬥: các hình thức cụ thể do Bộ luật Y tế Công cộng áp đặtQuan trọng trường hợp khẩn cấp ⬥⬥⬥: có thể miễn trừ nếu bệnh nhân không thể bày tỏ mong muốn của mình và không có người đáng tin cậy nào được chỉ định
• Các biện pháp trừng phạt trong trường hợp vi phạmCác biện pháp trừng phạt trong trường hợp vi phạm
• Việc thiếu sự đồng ý hoặc thông tin khiến người hành nghề phải chịu trách nhiệm gấp ba lần:dân sự

dân sự

(bồi thường cho tổn thất do thiếu chuẩn bị được công nhận theo phán quyết ngày 3 tháng 6, 2010),tội phạm(tấn công vào sự liêm chính về thể chất, điều 222-19 Bộ luật Hình sự) và(tấn công vào sự liêm chính về thể chất, điều 222-19 Bộ luật Hình sự) vàkỷ luậttrước Lệnh của Bác sĩ. Các cơ sở chăm sóc sức khỏe cũng có thể thấy chứng nhận HAS của họ bị nghi ngờ.trước Lệnh của Bác sĩ. Các cơ sở chăm sóc sức khỏe cũng có thể thấy chứng nhận HAS của họ bị nghi ngờ.

Kết luận

Sự đồng ý có hiểu biết không phải là một thủ tục hành chính đơn giản mà là một nghĩa vụ pháp lý và đạo đức cấu trúc nên mối quan hệ giữa người chăm sóc và bệnh nhân. Việc thực hiện nghiêm ngặt của nó, được hỗ trợ bởi các thủ tục được ghi lại và khả năng truy xuất nguồn gốc hoàn hảo, bảo vệ cả bệnh nhân về các quyền cơ bản của họ và chuyên gia trong việc thực hiện hành nghề của mình.