Súhlas pacienta: zákonné povinnosti a osvedčené postupy

Súhlas pacienta: zákonné povinnosti zdravotníckych pracovníkov

Slobodný a informovaný súhlas pacienta predstavuje základný pilier francúzskeho medicínskeho práva. Ukotvený v Kouchnerovom zákone zo 4. marca 2002 o právach pacientov a kvalite zdravotného systému, ukladá zdravotníckym pracovníkom prísne povinnosti v oblasti informovania a získavania súhlasov. Akékoľvek zariadenie alebo odborník, ktorý nedodrží tieto povinnosti, podlieha občianskoprávnym, trestným a riadnym sankciám.

Slobodný a informovaný súhlas pacienta predstavuje základný pilier francúzskeho medicínskeho práva. Ukotvený v Kouchnerovom zákone zo 4. marca 2002 o právach pacientov a kvalite zdravotného systému, ukladá zdravotníckym pracovníkom prísne povinnosti v oblasti informovania a získavania súhlasov. Akékoľvek zariadenie alebo odborník, ktorý nedodrží tieto povinnosti, podlieha občianskoprávnym, trestným a riadnym sankciám.Právny rámec súhlasu v oblasti zdraviaČlánok L.1111-4 Zákona o verejnom zdraví stanovuje, že

Článok L.1111-4 Zákona o verejnom zdraví stanovuje, že

• „bez slobodného a informovaného súhlasu osoby nie je možné vykonať žiadny lekársky zákrok ani liečbu“ ⬥⬥⬥. Tento princíp je posilnený článkom 16-3 Občianskeho zákonníka, ktorý vyžaduje predchádzajúci súhlas na akýkoľvek útok na integritu ľudského tela, okrem terapeutickej nevyhnutnosti alebo životnej núdze.„bez slobodného a informovaného súhlasu osoby nie je možné vykonať žiadny lekársky zákrok ani liečbu“ ⬥⬥⬥. Tento princíp je posilnený článkom 16-3 Občianskeho zákonníka, ktorý vyžaduje predchádzajúci súhlas na akýkoľvek útok na integritu ľudského tela, okrem terapeutickej nevyhnutnosti alebo životnej núdze.
• Súhlas musí spĺňať tri kumulatívne kritériá:Voľný ⬥⬥⬥: bez akéhokoľvek obmedzenia alebo tlaku
• Voľný ⬥⬥⬥: bez akéhokoľvek obmedzenia alebo tlakuInformovaný ⬥⬥⬥: predchádzajú mu jasné, pravdivé a vhodné informácie (článok L.1111-2 CSP) ⬥⬥⬥: pacient ho môže kedykoľvek odvolať

Informovaný ⬥⬥⬥: predchádzajú mu jasné, pravdivé a vhodné informácie (článok L.1111-2 CSP) ⬥⬥⬥: pacient ho môže kedykoľvek odvolať

Všeobecné nariadenie o ochrane údajov (GDPR) a zákon o ochrane údajov dopĺňajú tento systém na spracovanie zdravotných údajov, ktoré sa považujú za citlivé údaje v zmysle článku 9 RGPD.

Povinnosť poskytnúť predchádzajúce informácie

• Povinnosť poskytnúť predchádzajúce informácie
• Pred získaním akéhokoľvek súhlasu musí odborník poskytnúť informácie o:
• Pred získaním akéhokoľvek súhlasu musí odborník poskytnúť informácie o:
• Zdravotnom stave pacienta a jeho predvídateľnom vývoji
• Navrhované vyšetrenia, liečby alebo preventívne opatrenia ⬥⬬⬥⬥ Frekvencia⬥⬬⬥⬥ a ich frekvencia⬥⬬⬥⬥ normálne predvídateľné
• Navrhované vyšetrenia, liečby alebo preventívne opatrenia ⬥⬬⬥⬥ Frekvencia⬥⬬⬥⬥ a ich frekvencia⬥⬬⬥⬥ normálne predvídateľné

Možné terapeutické alternatívy

Možné terapeutické alternatívy

Predvídateľné dôsledky v prípade odmietnutia

• Dôkazné bremeno týchto informácií leží na odborníkovi od rozsudku kasačného súdu Hédreul (25. februára 1997). Vysledovateľnosť sa preto stáva nevyhnutnou: podpísané formuláre, podrobné správy v zdravotnej dokumentácii, zmienky o poskytovaní informačných dokumentov. ⬥⬥mačka prispôsobená podľa režimu (opatrovníctvo, kurátorstvo, ochrana)Dôkazné bremeno týchto informácií leží na odborníkovi od rozsudku kasačného súdu Hédreul (25. februára 1997). Vysledovateľnosť sa preto stáva nevyhnutnou: podpísané formuláre, podrobné správy v zdravotnej dokumentácii, zmienky o poskytovaní informačných dokumentov. ⬥⬥mačka prispôsobená podľa režimu (opatrovníctvo, kurátorstvo, ochrana)
• Biomedicínsky výskum ⬥⬥⬥: špecifický písomný súhlas (zákon Jardého z 5. marca 2012)Biomedicínsky výskum ⬥⬥⬥: špecifický písomný súhlas (zákon Jardého z 5. marca 2012)
• Darcovstvo orgánov, PMA, IVG ⬥⬥⬥⬥Vitálna pohotovosť ⬥⬥⬥: výnimka je možná, ak pacient nemôže vyjadriť svoje želania a nebola určená žiadna dôveryhodná osoba
• Vitálna pohotovosť ⬥⬥⬥: výnimka je možná, ak pacient nemôže vyjadriť svoje želania a nebola určená žiadna dôveryhodná osobaSankcie v prípade porušenia
• Sankcie v prípade porušeniaNedostatok súhlasu alebo informácií vystavuje lekára trojnásobnej zodpovednosti: ⥥⬥⬥ strata nepripravenosti uznaná rozsudkom z 3. júna 2010),

trestný

trestný(útok na fyzickú integritu, čl. 222-19 Trestného zákona) a(útok na fyzickú integritu, čl. 222-19 Trestného zákona) adisciplinárnypred fyz. Zdravotníckym zariadeniam môže byť spochybnená aj ich certifikácia HAS.pred fyz. Zdravotníckym zariadeniam môže byť spochybnená aj ich certifikácia HAS.Záver

Záver

Informovaný súhlas nie je jednoduchou administratívnou formalitou, ale právnou a etickou povinnosťou, ktorá vytvára štruktúru vzťahu medzi opatrovateľom a pacientom. Jeho dôsledná implementácia, podporená zdokumentovanými postupmi a dokonalou sledovateľnosťou, chráni tak pacienta v jeho základných právach, ako aj odborníka pri výkone jeho praxe.