Tájékozott beleegyezés, beteg-dokumentáció, előzetes rendelkezések, intézmények közötti megállapodások: digitalizálja intézménye érzékeny aláírásait egy GDPR-konform, orvosi titoktartással kompatibilis és a kórházi információs rendszerével integrálható platformon. Franciaországi tárhely, végponttól végpontig titkosítás, időbélyegzett audit napló.
HDS tanúsítás beszerzés alatt
A Certyneo még nem rendelkezik Egészségügyi Adatok Tárolására (HDS) szóló tanúsítvánnyal. Ez a tanúsítás jelenleg beszerzés alatt van. Az egészségügyi adatok feldolgozása esetén a CSP L. 1111-8 cikke értelmében személyes adatokként kérjük ellenőrizze a jogszabályi megfelelőséget az Ön DPO-jával az üzembe helyezés előtt.
Tudjon meg többet a biztonsági ütemtervről →A tájékozott beleegyezéstől az intézmények közötti megállapodásokon át az előzetes rendelkezésekig egy egészségügyi intézmény minden aláírt okirata digitalizálható.
A beteg szabad, tájékozott és visszavonható beleegyezése orvosi beavatkozás, sebészeti műtét, kísérleti kezelés vagy kutatásban való részvétel előtt (a francia közegészségügyi törvénykönyv L1111-4. cikkelye). Időbélyegzett aláírás audit naplóval.
A beteg általi jóváhagyása az orvosi akta információinak, allergiák és előzmények frissítése, hozzájárulás más egészségügyi szakemberekkel való megosztáshoz. Aláírt verziók teljes nyomon követhetősége.
Hozzájárulás egy ellátáshoz, terápiás protokollhoz, koordinált ápolási útvonalhoz. Mozgásban lévő vagy kórházban fekvő betegekhez igazított mobil aláírás.
A beteg előzetes rendelkezései élete végéről (2016. február 2-i Claeys-Leonetti törvény). Távoli aláírás erős azonosítással, 10 éves megőrzés, a beteg által bármikor visszavonható.
Együttműködési megállapodások egészségügyi intézmények között (állami-magán, kórházterületi csoportok, ápolási hálózatok), egészségügyi szolgáltatási szerződések, intézményben végzett szabadfoglalkozású tevékenységi szerződések.
Szerződések laboratóriumi szolgáltatókkal, orvosi eszközök beszállítóival, steril környezetben dolgozó takarítási alvállalkozókkal: egy egészségügyi intézmény teljes adminisztratív háttérirodája.
Hat kézzelfogható garancia az orvosi titoktartás követelményeihez és az egészségügyben elvárt bizonyítási szinthez igazítva.
A Certyneo az összes adatot Franciaországban tárolja (IONOS), ISO 27001 biztonsági szabványoknak megfelelő infrastruktúrában. Nincs EU-n kívüli adattovábbítás, nincs függés a Cloud Act-től.
TLS 1.3 titkosítás átvitel közben, AES-256 nyugalmi állapotban, szervezetenként szigorú adatelkülönítés. A védelmi szint kompatibilis a francia közegészségügyi törvénykönyv R4127-4. cikkelyében meghatározott orvosi titoktartási követelményekkel.
A beteg erős azonosítása OTP e-mail + SMS-sel, egyedi kapcsolat az aláírt okirattal, minden későbbi módosítás észlelése. A tájékozott beleegyezés követelményeivel kompatibilis bizonyítási szint.
Magyar nyelvű folyamat, WCAG AA-konform akadálymentesség, okostelefon-kompatibilitás, fiókregisztráció vagy alkalmazás letöltése nélkül. A beteg 2 perc alatt aláír a telefonjáról otthon vagy a kórházi szobájából.
Az időtartam megfelel az orvosi dokumentáció megőrzési kötelezettségeinek (bizonyos dokumentumoknál 20 év, kérésre kiterjesztett). A PDF-be integrált audit napló bármikor exportálható kollégának vagy az egészségügyi hatóságnak történő továbbításra.
Az elektronikus aláírás nem mindig megfelelő: életveszélyes sürgősségi beteg, öntudatlan beteg, képviselővel nem rendelkező kiskorú. Dokumentációnk kifejezetten foglalkozik ezekkel az esetekkel és alternatív eljárásokat kínál (harmadik fél által segített aláírás, stabilizálás utáni halasztás).
A Certyneo a meglévő egészségügyi információs rendszerek elé kapcsolódik: begyűjti az aláírásokat, majd az aláírt dokumentum a szokásos csatornákon keresztül jut a kórházi rendszerébe, a digitális betegaktájába vagy az elektronikus egészségügyi kartotekébe.
A kórházi információs rendszerek (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…) a REST API-n vagy a webhookokon keresztül indíthatják el a Certyneo boríték küldését, amikor egy dokumentum aláírásra kész a betegaktában.
A Certyneo nem helyettesíti az elektronikus egészségügyi kartotekét: az elé kapcsolódik a beteg beleegyezésének begyűjtésére vagy klinikai dokumentumok aláírására. Az aláírt dokumentum ezután intézménye szokásos eszközén keresztül tölthető fel az egészségügyi kartotekbe.
Orvosi rendelő szoftverek (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté…): integráció webhookokon és Zapier/Make-en keresztül, különösen a megbízási szerződésekhez, optikai/fogászati árajánlatokhoz és nem térített beavatkozás előtti beleegyezésekhez.
Egyedi integrációs projektje van? Foglaljon időpontot csapatunkkal. A Certyneo API nyilvánosan dokumentált itt: API dokumentációnk.
Az egészségügyi adatok a legérzékenyebbek és legszigorúbban szabályozottak közé tartoznak Európában. A Certyneo a teljes alkalmazandó keretet alkalmazza, teljes átláthatósággal — beleértve jelenlegi korlátait is.
A Certyneo jelenleg nem HDS-tárhelyszolgáltató. Személyes egészségügyi adatokat tartalmazó dokumentumokhoz azt javasoljuk az érintett intézményeknek, hogy kérjenek dedikált telepítést egy HDS-partnerrel — ütemtervünkben szerepel a HDS-tanúsítás a második félévben. Egészségügyi adatokat nem tartalmazó aláírásokhoz (intézmények közötti megállapodások, szállítói szerződések, HR) a Certyneo azonnal megfelel.
A GDPR 9. cikkelye az egészségügyi adatokat érzékeny adatként sorolja be. A Certyneo szigorú minimalizálást alkalmaz (csak az aláíráshoz szükséges metaadatokat tároljuk), szisztematikus titkosítást, előzetes hatásvizsgálatot tartalmazó szabványos DPA-t és naprakész adatkezelési nyilvántartást.
Az orvosi titoktartás minden orvosra és a vele együttműködő személyekre kötelező. A Certyneo szervezetenként szigorú adatelkülönítést alkalmaz, végponttól végpontig titkosítást és teljes körű hozzáférési naplózást — minden technikai előfeltételt az orvosi titoktartás megőrzésére az aláírási szakaszban.
A beleegyezésnek szabadnak, tájékozottnak és visszavonhatónak kell lennie. A Certyneo fokozott biztonságú elektronikus aláírása garantálja a beteg azonosítását, pontosan időbélyegzi a beleegyezését (az elállási vagy gondolkodási idő megkezdéséhez), és lehetővé teszi a későbbi visszavonást egy új, ellentétes borítékkal, amelyet az előzményekben rögzítünk.
Az oldal közzétételének napján a Certyneo nem HDS-tárhelyszolgáltató. Személyes egészségügyi adatokat tartalmazó dokumentumokhoz azt javasoljuk az érintett intézményeknek, hogy beszéljék meg csapatunkkal a megfelelő forgatókönyv azonosítását (dedikált telepítés HDS-partneren keresztül, vagy korlátozás egészségügyi adatokat nem tartalmazó dokumentumokra). A HDS-tanúsítás szerepel nyilvános ütemtervünkben.
Igen. A francia közegészségügyi törvénykönyv L1111-4. cikkelye szabad, tájékozott és visszavonható beleegyezést követel meg, de nem ír elő konkrét formát. A francia Polgári Törvénykönyv 1367. cikkelye az elektronikus aláírást a kézzel írott aláírással egyenértékűnek ismeri el, ha megbízható eljárást használ — amit a Certyneo fokozott biztonságú aláírása (AES) biztosít.
TLS 1.3 titkosítás átvitel közben, AES-256 nyugalmi állapotban, szervezetenként szigorú adatelkülönítés, csapatainknak nincs titkosítatlan hozzáférése dokumentált eszkaláció nélkül. A Certyneo nem tárolja magát az orvosi tartalmat (kivéve ami a PDF-ben van): csak az aláírások kezeléséhez szükséges metaadatokat (borítékazonosító, e-mailek, időbélyegzők) őrizzük meg az adatbázisban.
Igen. A 2016. február 2-i Claeys-Leonetti törvény és a francia közegészségügyi törvénykönyv L1111-11. cikkelye engedélyezi az előzetes rendelkezések szabad megszerkesztését, előírt forma nélkül. Az időbélyegzett, a beteg erős azonosításával ellátott fokozott biztonságú elektronikus aláírás megfelel a bizonyítási követelményeknek — a rendelkezések természetesen bármikor visszavonhatók egy új borítékkal.
Igen. A Certyneo dokumentált REST API-t (lásd /docs) és valós idejű webhookokat biztosít. A DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily és más kórházi rendszerek boríték-küldést indíthatnak, amikor egy betegdokumentum aláírásra kész. Zapier és Make csatlakozók szintén lefedik a szabadfoglalkozású rendelői szoftvereket.
A Certyneo „személyes aláírás” módot kínál: az egészségügyi szakember saját tabletét vagy munkaállomását használja a beteg aláíratására, a betegnek küldött SMS-OTP azonosítással vagy egy megbízható harmadik fél (kísérő, ápoló) érvényesítésével. Az audit napló megőrzi az aláírás kontextusát.
Csomagjaink 10 éves bizonyító erejű archiválást tartalmaznak. Hosszabb megőrzést igénylő orvosi dokumentumokhoz (bizonyos kórházi aktáknál 20 év, transzfúziós aktáknál 28 év, bizonyos röntgeneknél egész életen át) kérésre kiterjesztett archiválás érhető el. A dokumentumok bármikor letölthetők.
A visszavonási jog központi az orvosi keretben. Gyakorlatilag létrehoz egy új, a beteg által aláírt visszavonási borítékot, amelyet időbélyegzünk és az eredeti beleegyezéshez kapcsolunk. Az akta előzménye egyértelműen mutatja a két okiratot (beleegyezés, majd visszavonás), ami tökéletesen dokumentálja a helyzetet jogvita esetén.
Az elektronikus aláírás forradalmasítja a kórházi gyakorlotanárok szerzződéskezelését. Fedezze fel, hogyan biztosíthat, gyorsíthat és szervezhet digitálisan HR-folyamatokat teljes megfelelőséggel.
Az orvosi receptek dematerializálása felgyorsul Franciaországban. Fedezze fel, hogyan biztosítja az elektronikus aláírás receptjei biztonságát az eIDAS keretszabály és a DMP követelményeinek betartása mellett.
A tájékozott beleegyezés dematerializálása 2026-ban átalakítja a kórházi gyakorlatot. Ismerje meg, hogyan biztosítja az elektronikus aláírás a nyomtatványok biztonságát, miközben tiszteletben tartja a jogszabályi keretet.
Az egészségügyi sektor a legkeményebb követelményeknek van alávetve a digitális megfelelőség tekintetében. Fedezze fel, hogyan helyezheti üzembe a jogszerű, GDPR-kompatibilis és HDS-tanúsított elektronikus aláírást egészségügyi intézményei számára.
