Informeret samtykke, patientjournal, fremtidsfuldmagter, aftaler mellem institutioner: digitaliser de følsomme signaturer i din institution med en platform, der overholder GDPR, er kompatibel med tavshedspligt og kan integreres med dit SIH. Hosting i Frankrig, end-to-end-kryptering, tidsstemplet revisionsspor.
HDS-certificering under udstedelse
Certyneo er endnu ikke certificeret som Sundhedsdatavært (HDS). Denne certificering er under udstedelse. For enhver behandling af sundhedsoplysninger af personlig karakter i henhold til artikel L. 1111-8 i CSP skal du verificere overholdelse af regulering med din DPO før implementering.
Lær mere om sikkerhedskøreplanen →Fra informeret samtykke til aftaler mellem institutioner og fremtidsfuldmagter kan alle underskrevne handlinger i en sundhedsinstitution digitaliseres.
Patientens frie, informerede og tilbagekaldelige samtykke før en medicinsk handling, kirurgisk indgreb, eksperimentel behandling eller deltagelse i forskning (artikel L1111-4 i den franske folkesundhedslov). Tidsstemplet signatur med revisionsspor.
Patientens validering af oplysninger i en lægejournal, opdatering af allergier, sygehistorie, samtykke til deling med andre sundhedsprofessionelle. Fuld sporbarhed af de underskrevne versioner.
Samtykke til behandling, til en terapeutisk protokol, til et koordineret behandlingsforløb. Mobil signatur tilpasset patienter på farten eller indlagte.
Patientens fremtidsfuldmagter om livets afslutning (Claeys-Leonetti-loven af 2. februar 2016). Signatur på afstand med stærk identifikation, opbevaring i 10 år, kan tilbagekaldes af patienten når som helst.
Samarbejdsaftaler mellem sundhedsinstitutioner (offentlig-privat, GHT, behandlingsnetværk), aftaler om medicinske ydelser, liberale praksiskontrakter i institutioner.
Kontrakter med laboratoriepartnere, leverandører af medicinsk udstyr, rengøringsunderleverandører i sterilt miljø: hele back-office-administrationen i en sundhedsinstitution.
Seks konkrete garantier tilpasset kravene til tavshedspligt og det bevisniveau, der forventes inden for sundhed.
Certyneo hoster alle data i Frankrig (IONOS) i infrastrukturer, der overholder ISO 27001-sikkerhedsstandarder. Ingen overførsel uden for EU, ingen afhængighed af Cloud Act.
TLS 1.3-kryptering i transit, AES-256 i hvile, streng dataisolation pr. organisation. Beskyttelsesniveauet er foreneligt med tavshedspligten i henhold til artikel R4127-4 i folkesundhedsloven.
Stærk identifikation af patienten via OTP e-mail + SMS, unik forbindelse til den underskrevne handling, detektion af enhver efterfølgende ændring. Bevisniveau foreneligt med kravene til informeret samtykke.
Forløb på dansk, WCAG AA-tilgængeligt, smartphonekompatibelt, uden kontooprettelse eller app-download. Patienten underskriver på 2 minutter fra sin telefon, hjemme eller fra sin hospitalsstue.
Periode afstemt med opbevaringsforpligtelser for lægejournaler (20 år for visse dokumenter, udvidet arkivering på anmodning). Revisionsspor integreret i PDF'en, kan eksporteres når som helst til overførsel til en kollega eller CCI.
Elektronisk signatur er ikke altid passende: patient i akut livsfare, bevidstløs patient, umyndig mindreårig. Vores dokumentation adresserer eksplicit disse tilfælde og foreslår alternative forløb (signatur assisteret af tredjepart, udskydelse efter stabilisering).
Certyneo positionerer sig i opstrøms af eksisterende sundhedsinformationssystemer: den indsamler signaturer, og det underskrevne dokument når derefter dit SIH, DPI eller DMP via de sædvanlige kanaler.
Hospitalers informationssystemer (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…) kan udløse afsendelse af en Certyneo-kuvert via vores REST API eller webhooks, når et dokument er klar til signering i patientjournalen.
Certyneo erstatter ikke DMP: den indgår i opstrøms for at indsamle patientens samtykke eller underskrive kliniske dokumenter. Det underskrevne dokument kan derefter indsendes til DMP via det sædvanlige værktøj i din institution.
Lægepraksissoftware (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté…): integration via webhooks og Zapier/Make, især til honoraraftaler, optik-/tandlægeestimater, samtykke før ikke-refunderet behandling.
Specifikt integrationsprojekt? Book et møde med vores team. Certyneo API er offentligt dokumenteret på vores API-dokumentation.
Sundhedsdata er blandt de mest følsomme og bedst regulerede i Europa. Certyneo anvender hele den gældende ramme, i fuld gennemsigtighed — herunder om sine nuværende begrænsninger.
Certyneo er ikke HDS-host på nuværende tidspunkt. For dokumenter, der indeholder personhenførbare sundhedsdata, anbefaler vi berørte institutioner at anmode om en dedikeret installation hos en HDS-partnerhost — vores roadmap integrerer HDS-certificering i andet halvår. For signaturer, der ikke indeholder sundhedsdata (aftaler mellem institutioner, leverandørkontrakter, HR), er Certyneo egnet fra starten.
Artikel 9 i GDPR klassificerer sundhedsdata som følsomme data. Certyneo anvender streng minimering (kun metadata, der er nødvendige for signaturen, gemmes), systematisk kryptering, en standard DPA med foreløbig konsekvensanalyse og en opdateret fortegnelse over behandlingsaktiviteter.
Tavshedspligten pålægges enhver læge og alle personer, der samarbejder med ham. Certyneo anvender streng dataisolation pr. organisation, end-to-end-kryptering og udtømmende adgangslogning — alle de tekniske forudsætninger for at bevare tavshedspligten i signaturfasen.
Samtykke skal være frit, informeret og tilbagekaldeligt. Certyneos avancerede elektroniske signatur garanterer identifikation af patienten, tidsstempler præcist samtykket (for at starte fortrydelses- eller overvejelsesfrister) og muliggør senere tilbagekaldelse via en ny, kontradiktorisk kuvert, der spores i historikken.
På udgivelsesdatoen for denne side er Certyneo ikke HDS-host. For dokumenter, der indeholder personhenførbare sundhedsdata, anbefaler vi berørte institutioner at drøfte det med vores team for at identificere det passende scenarie (dedikeret installation via HDS-partner eller begrænsning til dokumenter uden sundhedsdata). HDS-certificering findes på vores offentlige roadmap.
Ja. Artikel L1111-4 i folkesundhedsloven kræver et frit, informeret og tilbagekaldeligt samtykke, men foreskriver ingen særlig form. Artikel 1367 i civilloven anerkender elektronisk signatur som ligestillet med håndskrevet signatur, så længe den bruger en pålidelig procedure — hvilket Certyneos avancerede signatur (AES) garanterer.
TLS 1.3-kryptering i transit, AES-256 i hvile, streng dataisolation pr. organisation, ingen klartekstadgang fra vores teams uden dokumenteret eskalering. Certyneo gemmer ikke det medicinske indhold i sig selv (bortset fra hvad der er i PDF'en): kun de metadata, der er nødvendige for at håndtere signaturer (kuvert-ID, e-mails, tidsstempler), opbevares i databasen.
Ja. Claeys-Leonetti-loven af 2. februar 2016 og artikel L1111-11 i CSP tillader fri udarbejdelse af fremtidsfuldmagter uden pålagt form. En tidsstemplet avanceret elektronisk signatur med stærk identifikation af patienten opfylder bevisværdikravene — fuldmagterne kan naturligvis til enhver tid tilbagekaldes via en ny kuvert.
Ja. Certyneo tilbyder en dokumenteret REST API (se /docs) og webhooks i realtid. DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily og andre SIH kan udløse afsendelse af kuverter, når et patientdokument er klar til signering. Zapier- og Make-konnektorer dækker også liberal praksissoftware.
Certyneo tilbyder en "personlig signatur"-tilstand: sundhedsprofessionelle bruger sin egen tablet eller arbejdsstation til at få patienten til at underskrive med identifikation via OTP SMS sendt til patienten eller via validering af en betroet tredjepart (ledsager, plejer). Revisionssporet bevarer signaturens kontekst.
Vores planer inkluderer 10 års arkivering med bevisværdi. For medicinske dokumenter, der kræver længere opbevaring (20 år for visse typer hospitalsjournaler, 28 år for transfusionsjournaler, hele livet for visse røntgenbilleder), er udvidet arkivering tilgængelig på anmodning. Dokumenter kan downloades når som helst.
Retten til tilbagekaldelse er central i den medicinske ramme. Konkret opretter du en ny tilbagekaldelseskuvert underskrevet af patienten, som tidsstemples og kædes sammen med det oprindelige samtykke. Sagshistorikken viser tydeligt begge handlinger (samtykke, derefter tilbagekaldelse), hvilket dokumenterer situationen perfekt i tilfælde af tvist.
FedRAMP-rammen opstiller strenge krav til cloudløsninger, der bruges af amerikanske føderale sundhedsmyndigheder. Se, hvordan HDS- og FedRAMP-kompatibel elektronisk signatur imødekommer disse udfordringer.
Foreninger og NGO'er, der håndterer sundhedsdata, er underlagt HDS-rammerne, som ofte er ukendte inden for denne sektor. Opdag de faktiske forpligtelser og trinene til at opnå overensstemmelse.
Elektronisk signatur revolutionerer styringen af kontrakter for hospitalpraktiserende. Få styr på, hvordan du sikrer, accelererer og digitaliserer dine HR-processer i fuld lovlighed.
Digitalisering af medicinske ordrer accelererer i Frankrig. Opdag, hvordan elektronisk signatur sikrer dine recepter samtidig med at respektere eIDAS-rammen og DMP-kravene.
Dematerialiseringen af informeret samtykke transformerer hospitalspraksis i 2026. Opdag hvordan elektronisk signatur sikrer dine formularer og respekterer juridiske rammer.
Sundhedssektoren er underlagt de strengeste krav til digitaliseret overholdelse af regler. Opdag, hvordan du implementerer en juridisk bindende elektronisk signatur, GDPR-kompatibel og HDS-certificeret til dine sundhedsinstitutioner.
Vi bruger cookies for at forbedre din oplevelse på vores websted. Cookies, der er strengt nødvendige for servicens funktion, er altid aktive. Læs mere