Съгласие на пациента: Законови задължения и най-добри практики

Съгласие на пациента: законови задължения на здравните специалисти

Свободното и информирано съгласие на пациента представлява основен стълб на френското медицинско право. Закрепен от закона на Кушнер от 4 март 2002 г. относно правата на пациентите и качеството на здравната система, той налага строги задължения на здравните специалисти по отношение на информацията и събирането на съгласие. Всяко заведение или практикуващ, който не спазва тези задължения, подлежи на граждански, наказателни и наказателни санкции.

Правната рамка на съгласието в здравеопазванетоПравната рамка на съгласието в здравеопазванетоЧлен L.1111-4 от Кодекса за обществено здраве предвижда, че

„не може да се извършва медицинска процедура или лечение без свободното и информирано съгласие на лицето“ ⬥⬥⬥. Този принцип е подсилен от член 16-3 от Гражданския кодекс, който изисква предварително съгласие за всяка атака върху целостта на човешкото тяло, с изключение на терапевтична необходимост или жизненоважна спешност.

• „не може да се извършва медицинска процедура или лечение без свободното и информирано съгласие на лицето“ ⬥⬥⬥. Този принцип е подсилен от член 16-3 от Гражданския кодекс, който изисква предварително съгласие за всяка атака върху целостта на човешкото тяло, с изключение на терапевтична необходимост или жизненоважна спешност.Съгласието трябва да отговаря на три кумулативни критерия:
• Безплатно ⬥⬥⬥: без никакви ограничения или натискИнформирано ⬥⬥⬥: предшествано от ясна, честна и подходяща информация (чл. L.1111-2 CSP)
• Информирано ⬥⬥⬥: предшествано от ясна, честна и подходяща информация (чл. L.1111-2 CSP)Отменяемо ⬥⬥⬥: пациентът може да я оттегли по всяко време

Общият регламент за защита на данните (GDPR) и Законът за защита на данните допълват тази система за обработка на здравни данни, считани за чувствителни данни по смисъла на член 9 от RGPD.

Общият регламент за защита на данните (GDPR) и Законът за защита на данните допълват тази система за обработка на здравни данни, считани за чувствителни данни по смисъла на член 9 от RGPD.

Задължение за предоставяне на предварителна информация

• Преди да бъде получено каквото и да е съгласие, професионалистът трябва да предостави информация за:
• Здравословното състояние на пациента и предвидимото му развитие
• Здравословното състояние на пациента и предвидимото му развитие
• Предложените изследвания, лечения или превантивни действия
• Тяхната полезност, възможни спешни случаи и последствия
• Тяхната полезност, възможни спешни случаи и последствия

Чести или сериозни рискове, обикновено предсказуеми

Възможни терапевтични алтернативи

Предвидимите последици в случай на отказ

• Предвидимите последици в случай на отказТежестта на доказване на тази информация пада върху специалиста след решението Hédreul на Касационния съд (25 февруари, 1997). Следователно проследимостта става от съществено значение: подписани формуляри, подробни доклади в медицинското досие, споменаване на предоставянето на информационни документи. ⬥⬥котка, адаптирана според режима (настойничество, попечителство, защита)
• Биомедицински изследвания ⬥⬥⬥: специално писмено съгласие (закон Jardé от 5 март 2012 г.)Биомедицински изследвания ⬥⬥⬥: специално писмено съгласие (закон Jardé от 5 март 2012 г.)
• Даряване на органи, PMA, IVG ⬥⬥⬥: специфични формалности, наложени от Кодекса за обществено здравеЖизненоважна спешност ⬥⬥⬥: възможно е изключение, ако пациентът не може да изрази желанията си и не е посочено доверено лице
• Санкции в случай на нарушениеСанкции в случай на нарушение
• Липсата на съгласие или информация излага практикуващия на тройна отговорност:гражданска

гражданска

(обезщетение за загуба на неподготвеност, призната с решението от 3 юни 2010 г.),наказателно(посегателство върху телесната неприкосновеност, чл. 222-19 Наказателен кодекс) и(посегателство върху телесната неприкосновеност, чл. 222-19 Наказателен кодекс) идисциплинарнопред реда на лекари. Здравните заведения също могат да поставят под въпрос сертифицирането си за HAS.пред реда на лекари. Здравните заведения също могат да поставят под въпрос сертифицирането си за HAS.

Заключение

Информираното съгласие не е обикновена административна формалност, а правно и етично задължение, структуриращо връзката болногледач-пациент. Неговото стриктно прилагане, подкрепено от документирани процедури и безупречна проследимост, защитава както пациента в техните основни права, така и професионалиста при упражняването на неговата практика.