Згода пацієнта: юридичні зобов’язання та передовий досвід

Згода пацієнта: юридичні зобов’язання медичних працівників

Вільна та інформована згода пацієнта є фундаментальною опорою французького медичного права. Закріплений законом Кушнера від 4 березня 2002 року щодо прав пацієнтів і якості системи охорони здоров’я, він накладає суворі зобов’язання на медичних працівників щодо інформації та збору згоди. Будь-яка установа чи практикуючий працівник, які не дотримуються цих зобов’язань, підлягають цивільним, кримінальним або судовим санкціям.

Правова база згоди у сфері охорони здоров'яПравова база згоди у сфері охорони здоров'яСтаття L.1111-4 Кодексу громадського здоров'я передбачає, що

«жодна медична процедура чи лікування не можуть проводитися без вільної та інформованої згоди особи» ⬥⬥⬥. Цей принцип підкріплюється статтею 16-3 Цивільного кодексу, яка вимагає попередньої згоди на будь-яке посягання на цілісність людського тіла, за винятком терапевтичної необхідності або життєво важливої ​​ситуації.

• «жодна медична процедура чи лікування не можуть проводитися без вільної та інформованої згоди особи» ⬥⬥⬥. Цей принцип підкріплюється статтею 16-3 Цивільного кодексу, яка вимагає попередньої згоди на будь-яке посягання на цілісність людського тіла, за винятком терапевтичної необхідності або життєво важливої ​​ситуації.Згода має відповідати трьом кумулятивним критеріям:
• Безкоштовна ⬥⬥⬥: вільна від будь-яких обмежень чи тискуПоінформована ⬥⬥⬥: передує чітка, чесна та відповідна інформація (ст. L.1111-2 CSP)
• Поінформована ⬥⬥⬥: передує чітка, чесна та відповідна інформація (ст. L.1111-2 CSP)Підлягає відкликанню ⬥⬥⬥: пацієнт може відкликати його в будь-який час

Загальний регламент захисту даних (GDPR) і Закон про захист даних доповнюють цю систему для обробки даних про здоров’я, які вважаються конфіденційними даними в розумінні статті 9 RGPD.

Загальний регламент захисту даних (GDPR) і Закон про захист даних доповнюють цю систему для обробки даних про здоров’я, які вважаються конфіденційними даними в розумінні статті 9 RGPD.

Зобов'язання надати попередню інформацію

• Перед отриманням будь-якої згоди фахівець повинен надати інформацію про:
• Стан здоров'я пацієнта та його передбачуваний розвиток
• Стан здоров'я пацієнта та його передбачуваний розвиток
• Пропоновані дослідження, лікування або профілактичні дії
• Їхню корисність, можливу надзвичайну ситуацію та наслідки
• Їхню корисність, можливу надзвичайну ситуацію та наслідки

Часті або серйозні ризики, які зазвичай передбачувані

Можливі терапевтичні альтернативи

Передбачувані наслідки у випадку відмови

• Передбачувані наслідки у випадку відмовиТягар доведення цієї інформації ліг на професіонала після рішення Касаційного суду у справі Хедреля (25 лютого, 1997). Тому відстеження стає важливим: підписані форми, детальні звіти в медичній картці, згадки про надання інформаційних документів. ⬥⬥кішка адаптована відповідно до режиму (опіка, піклування, охорона)
• Біомедичні дослідження ⬥⬥⬥: окрема письмова згода (закон Жарде від 5 березня 2012 р.)Біомедичні дослідження ⬥⬥⬥: окрема письмова згода (закон Жарде від 5 березня 2012 р.)
• Донорство органів, PMA, IVG ⬥⬥⬥: спеціальні формалізми, встановлені Кодексом охорони здоров'яЖиттєво надзвичайна ситуація ⬥⬥⬥: можливий виняток, якщо пацієнт не може висловити свої бажання і не було призначено довіреної особи
• Санкції у разі порушенняСанкції у разі порушення
• Відсутність згоди чи інформації наражає лікаря на потрійну відповідальність:цивільну

цивільну

(компенсація за втрату непідготовленості, визнана рішенням від 3 червня 2010 р.),кримінальна(посягання на фізичну недоторканість, ст. 222-19 Кримінального кодексу) та(посягання на фізичну недоторканість, ст. 222-19 Кримінального кодексу) тадисциплінарнаперед наказом Лікарі. Заклади охорони здоров’я також можуть поставити під сумнів свою сертифікацію HAS.перед наказом Лікарі. Заклади охорони здоров’я також можуть поставити під сумнів свою сертифікацію HAS.

Висновок

Інформована згода — це не проста адміністративна формальність, а юридичний та етичний обов’язок, що структурує стосунки між опікуном і пацієнтом. Його неухильне виконання, підкріплене задокументованими процедурами та бездоганним відстеженням, захищає як пацієнта в їхніх основних правах, так і професіонала під час виконання його практики.