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Certyneo
Profesionales sanitarios e centros

Assinatura eletrónica para profesionales sanitarios

Consentimiento informado, historia clínica, voluntades anticipadas e convénios entre centros: digitalize as assinaturas sensíveis do seu entidad com uma plataforma conforme com o RGPD, compatible com o secreto médico e integrable com o seu sistema de informação hospitalario. Alojamento em França, cifra de extremo a extremo e rastreio de auditoria com selo temporal.

Signature électronique santé — établissement médical moderne

Certificação HDS em curso

Certyneo ainda não é certificado como Prestador de Alojamento de Dados de Saúde (HDS). Esta certificação está em curso. Para qualquer tratamento de dados de saúde de carácter pessoal nos termos do artigo L. 1111-8 do CSP, verifique a conformidade regulatória com o seu DPO antes da implementação.

Saiba mais sobre o roteiro de segurança

Casos de uso em salud

A partir do consentimiento informado até os convénios entre centros e as voluntades anticipadas, cada acto assinado num centro sanitario pode digitalizar-se.

Consentimiento informado

Consentimiento livre, informado e revocable do paciente antes de um acto médico, uma intervención quirúrgica, um tratamento experimental ou a participación numa investigación (artigo L1111-4 do Código dá Saúde Pública francês). Assinatura com selo temporal e rastreio de auditoria completo.

Historia clínica electrónica

Validação pelo paciente da informação do seu historia clínica, atualização de alergias e antecedentes e consentimiento para compartir com outros profesionales sanitarios. Trazabilidad completa das versiones assinadas.

Prestación asistencial

Consentimiento a um tratamento, a um protocolo terapéutico ou a um itinerario asistencial coordinado. Assinatura telemóvel adaptada a pacientes em movilidad ou hospitalizados.

Voluntades anticipadas

Voluntades anticipadas do paciente relativas ao final da vida (Lei Claeys-Leonetti de 2 de fevereiro de 2016). Assinatura à distância com identificação forte, conservação de dez anos e revocabilidad a qualquer momento pelo paciente.

Convénios entre centros

Convénios de cooperación entre centros sanitarios (público-privado, agrupaciones territoriales, redes asistenciales), convénios de prestaciones médicas e contratos de ejercicio liberal no centro.

Contratos com proveedores e subcontratistas

Contratos com laboratorios, proveedores de productos sanitarios e empresas de limpieza em entornos estériles: todo o back-office administrativo de um centro sanitario.

Por que Certyneo para o ámbito sanitario

Seis garantias concretas adaptadas às exigencias do secreto médico e ao nível probatorio esperado no ámbito sanitario.

Alojamento em França e a UE

Certyneo aloja todos os datos em França (IONOS), em infraestructuras conformes com as normas de segurança ISO 27001. Sem transferencias fuera da UE ni exposición à Cloud Act.

Confidencialidade reforçada

Cifra TLS 1.3 em trânsito e AES-256 em reposo, aislamiento rigoroso dois datos por organização. O nível de proteção é compatible com as exigencias de secreto médico do artigo R4127-4 do Código dá Saúde Pública.

Assinatura avançada (AES)

Identificação forte do paciente mediante OTP por e-mail e SMS, vínculo único com o acto assinado e deteção de qualquer modificação posterior. Nível probatorio compatible com as exigencias do consentimiento informado.

Experiencia cuidada para o paciente

Percurso disponível em vários idiomas, acessível com nos termos de WCAG AA, compatible com o telemóvel, sem creación de conta ni transferência de aplicação. O paciente assinatura em dois minutos a partir do seu telefone, em casa ou a partir da habitación do hospital.

Ficheiro probatorio de dez anos

Prazo alineado com as obrigações de conservação da historia clínica (20 anos para determinados documentos, ampliable mediante pedido). Rastreio de auditoria incorporado ao PDF, exportable a qualquer momento para trasladarlo a um compañero ou a uma comisión de conciliación.

Casos límite documentados

A assinatura eletrónica não sempre é apropiada: pacientes em urgencia vital, pacientes inconscientes ou menores sem representante. Nossa documentação aborda explícitamente estes supuestos e propone recorridos alternativos (assinatura asistida por um tercero ou aplazamiento após a estabilización).

Integraciones com SIH, DMP e software sectorial

Certyneo se sitúa antes dois sistemas de informação sanitarios existentes: recoge as assinaturas e o documento assinado se canaliza depois para su SIH, historia clínica electrónica ou DMP pelos conductos habituales.

SIH e DPI genéricos

Os Sistemas de Informação Hospitalarios (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily, etc.) podem ativar o envio de um envelope de Certyneo mediante nossa API REST ou webhooks quando um documento está pronto para assinar na historia clínica.

DMP e Mon Espace Santé

Certyneo não sustituye ao DMP: se sitúa antes para recoger o consentimiento do paciente ou assinar documentos clínicos. O documento assinado pode cargarse depois no DMP mediante a herramienta habitual do seu centro.

Software para profesionales liberales

Software de consulta médica (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté, etc.): integração mediante webhooks e Zapier/Make, especialmente para a hoja de encargo, os presupuestos de óptica e odontología e os consentimientos previos a actos não reembolsados.

Proyecto de integração específico? Reserve uma llamada com nosso equipa. A API de Certyneo está documentada públicamente em nossa documentação API.

Conformidade com HDS, RGPD e secreto médico

Os datos de salud são dois mais sensíveis e mejor regulados em Europa. Certyneo aplica todo o enquadramento aplicável, com transparencia — incluindo os seus limitaciones atualis.

Alojamento de Datos de Salud (HDS)

A dia de hoje, Certyneo não é proveedor HDS certificado. Para os documentos que contengan datos de salud personales, recomendamos aos centros afectados estudiar um implementação dedicado com um proveedor HDS asociado; nossa hoja de ruta prevé a certificación HDS para o segundo semestre. Para as assinaturas que não contengan datos de salud (convénios entre centros, contratos com proveedores, RR. HH.), Certyneo é idóneo de entrada.

RGPD e tratamentos de salud

O artigo 9 do RGPD clasifica os datos de salud como datos sensíveis. Certyneo aplica uma minimización rigorosa (apenas se armazenam os metadatos necessários para a assinatura), cifra sistemático, um DPA padrão com análisis de impacto preliminar e um registo de tratamentos atualizado.

Secreto médico — Artigo R4127-4 do CSP

O secreto médico se impone a todo médico e a quienes colaboran com ele. Certyneo aplica aislamiento rigoroso dois datos por organização, cifra de extremo a extremo e registo exhaustivo dois acessos, requisitos técnicos para preservar o secreto médico durante a fase de assinatura.

Consentimiento informado — Artigo L1111-4 do CSP

O consentimiento deve ser livre, informado e revocable. A assinatura eletrónica avançada de Certyneo garante a identificação do paciente, data com precisión o seu consentimiento (para que empiecen os prazos de retratação ou de reflexión) e admite o seu revocación posterior mediante um novo envelope contradictorio trazado no histórico.

Perguntas frecuentes dois profesionales sanitarios

Está certificado Certyneo para o Alojamento de Datos de Salud (HDS)?

Na data de publicación de esta página, Certyneo não é proveedor HDS. Para os documentos que contengan datos de salud personales, recomendamos aos centros afectados consultar com nosso equipa o escenario adequado (implementação dedicado com um socio HDS ou limitación a documentos sem datos de salud). A certificación HDS figura em nossa hoja de ruta pública.

Tem o mesmo valor um consentimiento informado assinado electrónicamente que uno em papel?

Sim. O artigo L1111-4 do Código dá Saúde Pública exige um consentimiento livre, informado e revocable, mas não prescribe uma forma específica. O artigo 1367 do Código Civil reconhece a assinatura eletrónica como equivalente à manuscrita sempre que se apoye num procedimiento fiável, algo que a assinatura avançada (AES) de Certyneo garante.

Como protege Certyneo o secreto médico?

Cifra TLS 1.3 em trânsito e AES-256 em reposo, aislamiento rigoroso dois datos por organização e ningún acesso em claro por parte de nossos equipas sem um procedimiento de escalado documentado. Certyneo não almacena o contenido clínico em sim (aparte do que figura no PDF): apenas conserva em base de datos os metadatos necessários para a gestão das assinaturas (identificador do envelope, e-mails, selos temporais).

Podem assinar-se electrónicamente as voluntades anticipadas?

Sim. A Lei Claeys-Leonetti de 2 de fevereiro de 2016 e o artigo L1111-11 do CSP permitem redactar libremente as voluntades anticipadas, sem forma impuesta. Uma assinatura eletrónica avançada com selo temporal e uma identificação forte do paciente responde às exigencias probatorias; as voluntades, como é lógico, continuam sendo revocables em todo momento mediante um novo envelope.

Se pode integrar Certyneo com nosso SIH ou DPI?

Sim. Certyneo expõe uma API REST documentada (ver /docs) e webhooks em tempo real. DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily e demás SIH podem ativar o envio de sobres quando um documento do paciente está pronto para assinar. Os conectores de Zapier e Make também cobrem software de consulta privada.

Como se tratan os pacientes sem e-mail ou sem smartphone?

Certyneo ofrece o modo «assinatura presencial»: o profesional sanitario utiliza o seu própria tableta ou cargo para que o paciente firme, com identificação mediante OTP por SMS enviado ao paciente ou validação por um tercero de confianza (acompañante, cuidador). O rastreio de auditoria conserva o contexto da assinatura.

Cuánto tiempo se conservan os documentos clínicos assinados?

Nossos planos incluem um ficheiro de dez anos com valor probatório. Para os documentos clínicos que requieran uma conservação mais prolongada (20 anos para determinados expedientes hospitalarios, 28 anos para os expedientes de transfusión e de por vida para ciertas imágenes) existe um ficheiro ampliado mediante pedido. Os documentos permanecem transferíveleis em todo momento.

Que fazer se um paciente quer revogar o seu consentimiento?

O direito a revogar é central no ámbito sanitario. Na prática, se cria um novo envelope de revocación assinado pelo paciente, com selo temporal e vinculado ao consentimiento original. O histórico do expediente muestra com claridad ambos actos (consentimiento e posterior revocación), o que documenta perfectamente a situação em caso de litigio.

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