Zgoda pacjenta: obowiązki prawne i najlepsze praktyki

Zgoda pacjenta: obowiązki prawne pracowników służby zdrowia

Dobrowolna i świadoma zgoda pacjenta stanowi podstawowy filar francuskiego prawa medycznego. Uchwalona ustawą Kouchnera z dnia 4 marca 2002 r. dotyczącą praw pacjentów i jakości systemu opieki zdrowotnej, nakłada na pracowników służby zdrowia rygorystyczne obowiązki w zakresie informacji i zbierania zgód. Każdy zakład lub praktyk, który nie dopełni tych obowiązków, podlega sankcjom cywilnym, karnym i porządkowym.

Ramy prawne zgody w zakresie zdrowiaRamy prawne zgody w zakresie zdrowiaArtykuł L.1111-4 Kodeksu zdrowia publicznego stanowi, że

„żadna procedura medyczna ani leczenie nie mogą być wykonywane bez dobrowolnej i świadomej zgody osoby” ⬥⬥⬥. Zasadę tę wzmacnia art. 16-3 Kodeksu cywilnego, który wymaga uprzedniej zgody na każdy zamach na integralność ciała ludzkiego, z wyjątkiem konieczności terapeutycznej lub nagłej sytuacji życiowej.

• „żadna procedura medyczna ani leczenie nie mogą być wykonywane bez dobrowolnej i świadomej zgody osoby” ⬥⬥⬥. Zasadę tę wzmacnia art. 16-3 Kodeksu cywilnego, który wymaga uprzedniej zgody na każdy zamach na integralność ciała ludzkiego, z wyjątkiem konieczności terapeutycznej lub nagłej sytuacji życiowej.Zgoda musi spełniać trzy kryteria łącznie:
• Bezpłatna ⬥⬥⬥: wolna od jakichkolwiek ograniczeń i naciskówŚwiadoma ⬥⬥⬥: poprzedzona jasną, uczciwą i odpowiednią informacją (art. L.1111-2 CSP)
• Świadoma ⬥⬥⬥: poprzedzona jasną, uczciwą i odpowiednią informacją (art. L.1111-2 CSP)Odwoływalna ⬥⬥⬥: pacjent może ją wycofać w dowolnym momencie

Ogólne rozporządzenie o ochronie danych (RODO) oraz ustawa o ochronie danych uzupełniają ten system przetwarzania danych dotyczących zdrowia, uznawanych za dane wrażliwe w rozumieniu art. 9 RODO.

Ogólne rozporządzenie o ochronie danych (RODO) oraz ustawa o ochronie danych uzupełniają ten system przetwarzania danych dotyczących zdrowia, uznawanych za dane wrażliwe w rozumieniu art. 9 RODO.

Obowiązek udzielenia wcześniejszych informacji

• Przed uzyskaniem jakiejkolwiek zgody specjalista musi dostarczyć informacje na temat:
• stanu zdrowia pacjenta i jego przewidywalnego rozwoju
• stanu zdrowia pacjenta i jego przewidywalnego rozwoju
• proponowanych badań, leczenia lub działań zapobiegawczych
• ich przydatności, możliwych nagłych przypadków i konsekwencji
• ich przydatności, możliwych nagłych przypadków i konsekwencji

Zwykle częste lub poważne zagrożenia przewidywalne

Możliwe alternatywy terapeutyczne

Przewidywalne konsekwencje w przypadku odmowy

• Przewidywalne konsekwencje w przypadku odmowyCiężar udowodnienia tych informacji spadł na profesjonalistę od czasu wyroku Sądu Kasacyjnego w Hédreul (25 lutego 1997). Niezbędna staje się zatem identyfikowalność: podpisane formularze, szczegółowe raporty w dokumentacji medycznej, wzmianki o dostarczeniu dokumentów informacyjnych. ⬥⬥kot przystosowany zgodnie z reżimem (opieka, kurator, zabezpieczenie)
• Badania biomedyczne ⬥⬥⬥: konkretna pisemna zgoda (ustawa Jardé z 5 marca 2012 r.)Badania biomedyczne ⬥⬥⬥: konkretna pisemna zgoda (ustawa Jardé z 5 marca 2012 r.)
• Dawstwo narządów, PMA, IVG ⬥⬥⬥: szczególne formalności narzucone przez Kodeks Zdrowia PublicznegoPilna sytuacja ⬥⬥⬥: zwolnienie możliwe, jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić swojej woli i nie została wyznaczona osoba zaufana
• Sankcje w przypadku naruszeniaSankcje w przypadku naruszenia
• Brak zgody lub informacji naraża lekarza na potrójną odpowiedzialność:cywilną

cywilną

(odszkodowanie za utratę uznanej nieprzygotowania wyrokiem z 3 czerwca 2010 r.),karny(napaść na nietykalność cielesną art. 222-19 kk) oraz(napaść na nietykalność cielesną art. 222-19 kk) orazdyscyplinarnyprzed Izbą Lekarską. W przypadku placówek służby zdrowia ich certyfikat HAS może zostać zakwestionowany.przed Izbą Lekarską. W przypadku placówek służby zdrowia ich certyfikat HAS może zostać zakwestionowany.

Wniosek

Świadoma zgoda nie jest prostą formalnością administracyjną, ale prawnym i etycznym obowiązkiem kształtującym relację opiekun-pacjent. Jego rygorystyczne wdrożenie, poparte udokumentowanymi procedurami i nienaganną identyfikowalnością, chroni zarówno pacjenta w jego podstawowych prawach, jak i profesjonalistę w wykonywaniu swojej praktyki.