Tietoinen suostumus, potilaan tiedot, hoitotahtoilmoitus, laitosten välinen sopimus: digitalisoi laitoksenne arkaluontoiset allekirjoitukset alustalla, joka on GDPR-yhteensopiva, salassapitovaatimukset täyttävä ja integroitavissa potilastietojärjestelmään. Ylläpito Ranskassa, päästä päähän -salaus, aikaleimattu tarkastusjälki.
HDS-sertifiointi on hankkimisen alla
Certyneo ei ole vielä sertifioitu terveydenhuoltotietojen säilyttäjäksi (HDS). Tämä sertifiointi on hankkimisen alla. Ennen kuin käsittelet henkilökohtaisia terveystietoja, jotka kuuluvat CSP:n artiklan L. 1111-8 soveltamisalaan, tarkista säädösten noudattaminen tietosuojaohraajasi kanssa ennen käyttöönottoa.
Tietoisesta suostumuksesta laitosten välisiin sopimuksiin ja hoitotahtoilmoituksiin, kaikki terveydenhuoltolaitoksen allekirjoitetut asiakirjat voidaan digitalisoida.
Tietoinen suostumus
Potilaan vapaa, tietoinen ja peruutettavissa oleva suostumus ennen lääketieteellistä toimenpidettä, kirurgista leikkausta, kokeellista hoitoa tai tutkimukseen osallistumista (Ranskan kansanterveyslain pykälä L1111-4). Aikaleimattu allekirjoitus tarkastusjäljellä.
Sähköinen potilastieto
Potilaan vahvistama asiakirja sairauskertomukselle, allergioiden ja esitietojen päivitys, suostumus muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa jakamiseen. Täydellinen jäljitettävyys allekirjoitetuista versioista.
Potilaan elämän loppuvaihetta koskeva hoitotahtoilmoitus (2. helmikuuta 2016 annettu Claeys-Leonetti-laki). Etäallekirjoitus vahvalla tunnistuksella, 10 vuoden säilytys, potilas voi peruuttaa milloin tahansa.
Laitosten väliset sopimukset
Terveydenhuoltolaitosten väliset yhteistyösopimukset (julkinen-yksityinen, GHT, hoitoverkostot), lääketieteellisten palveluiden sopimukset, laitoksessa toimivan yksityislääkärin sopimukset.
Toimittajien ja alihankkijoiden sopimukset
Sopimukset laboratoriopalveluntarjoajien, lääkinnällisten laitteiden toimittajien, steriilissä ympäristössä toimivien siivousalihankkijoiden kanssa: koko terveydenhuoltolaitoksen hallinto-osaston tausta.
Miksi Certyneo terveydenhuoltoon
Kuusi konkreettista takuuta, jotka on mukautettu lääkärisalaisuuden vaatimuksiin ja terveydenhuollossa odotettavaan todistusvoiman tasoon.
Ylläpito Ranskassa ja EU:ssa
Certyneo ylläpitää kaikki tiedot Ranskassa (IONOS), ISO 27001 -turvastandardin mukaisissa infrastruktuureissa. Ei siirtoja EU:n ulkopuolelle, ei riippuvuutta Cloud Actista.
Vahvennettu luottamuksellisuus
TLS 1.3 -salaus tiedonsiirrossa, AES-256 levossa, tiukka tietojen eristäminen organisaatioittain. Suojaustaso on yhteensopiva Ranskan kansanterveyslain pykälässä R4127-4 määritellyn lääkärisalaisuuden vaatimusten kanssa.
Kehittynyt allekirjoitus (AES)
Potilaan vahva tunnistus sähköposti- ja SMS-OTP:llä, ainutlaatuinen yhteys allekirjoitettuun asiakirjaan, myöhempien muutosten havaitseminen. Todistustaso tietoisen suostumuksen vaatimusten mukainen.
Huoliteltu potilaskokemus
Polku suomeksi, WCAG AA -saavutettava, älypuhelinyhteensopiva, ilman tilin luomista tai sovelluksen latausta. Potilas allekirjoittaa 2 minuutissa puhelimeltaan, kotonaan tai sairaalahuoneestaan.
10 vuoden todistusvoimainen arkistointi
Kesto sairauskertomusten säilytysvelvoitteiden mukainen (tiettyihin asiakirjoihin 20 vuotta, laajennettu pyynnöstä). Tarkastusjälki integroitu PDF:ään, vietävissä milloin tahansa kollegalle tai CCI:lle toimittamista varten.
Dokumentoidut rajatapaukset
Sähköinen allekirjoitus ei ole aina sopiva: hengenvaaralliseen tilaan joutunut potilas, tajuton potilas, alaikäinen ilman edustajaa. Dokumentaatiomme käsittelee näitä tapauksia nimenomaisesti ja tarjoaa vaihtoehtoisia polkuja (kolmannen osapuolen avustama allekirjoitus, siirtäminen vakauttamisen jälkeen).
Potilastietojärjestelmien (SIH, DMP) ja alan ohjelmistojen integraatiot
Certyneo sijoittuu olemassa olevien terveydenhuollon tietojärjestelmien eteen: se kerää allekirjoitukset, jonka jälkeen allekirjoitettu asiakirja siirtyy SIH:hen, DPI:hin tai DMP:hen tavanomaisten kanavien kautta.
Yleiset SIH ja DPI
Sairaaloiden tietojärjestelmät (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…) voivat käynnistää Certyneo-kuoren lähetyksen REST-API:n tai webhookien kautta, kun asiakirja on valmis allekirjoitettavaksi potilastiedoissa.
DMP ja Mon Espace Santé
Certyneo ei korvaa DMP:tä: se sijoittuu ennen DMP:tä potilaan suostumuksen keräämiseen tai kliinisten asiakirjojen allekirjoittamiseen. Allekirjoitettu asiakirja voidaan sitten tallentaa DMP:hen laitoksenne tavanomaisella työkalulla.
Yksityislääkärien alan ohjelmistot
Lääkärivastaanottojen ohjelmistot (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté…): integraatio webhookien ja Zapier/Maken kautta, erityisesti palkkiosopimukseen, optiikan/hammaslääketieteen tarjouksiin, korvaamattomien toimenpiteiden suostumuksiin.
HDS-, GDPR- ja lääkärisalaisuuden vaatimustenmukaisuus
Terveystiedot ovat Euroopan arkaluontoisimpia ja tiukimmin säänneltyjä. Certyneo soveltaa koko sovellettavaa kehystä täysin läpinäkyvästi — myös nykyisten rajoitustensa osalta.
Terveystietojen ylläpito (HDS)
Certyneo ei ole HDS-hostataja tähän päivään mennessä. Henkilökohtaisia terveystietoja sisältäville asiakirjoille suosittelemme asianomaisille laitoksille dedikoitua käyttöönottoa HDS-hostatajakumppanin kautta — tiekartassamme on HDS-sertifiointi vuoden toiselle puoliskolle. Allekirjoituksille, jotka eivät sisällä terveystietoja (laitosten väliset sopimukset, toimittajasopimukset, HR), Certyneo sopii välittömästi.
Lääkärisalaisuus sitoo jokaista lääkäriä ja kaikkia hänen kanssaan yhteistyötä tekeviä henkilöitä. Certyneo soveltaa tiukkaa tietojen eristämistä organisaatioittain, päästä päähän -salausta ja kattavaa pääsyjen kirjaamista — kaikki tekniset edellytykset lääkärisalaisuuden säilyttämiseksi allekirjoitusvaiheessa.
Suostumuksen tulee olla vapaa, tietoinen ja peruutettavissa oleva. Certyneon kehittynyt sähköinen allekirjoitus takaa potilaan tunnistuksen, aikaleimaa hänen suostumuksensa tarkasti (peruutus- tai harkinta-aikojen aloittamiseen) ja mahdollistaa myöhemmän peruuttamisen uudella ristiriitaisella kuorella, joka on jäljitetty historiassa.
Terveydenhuollon ammattilaisten usein kysytyt kysymykset
Onko Certyneo sertifioitu terveystietojen ylläpitäjäksi (HDS)?
Tämän sivun julkaisuhetkellä Certyneo ei ole HDS-hostataja. Henkilökohtaisia terveystietoja sisältäville asiakirjoille suosittelemme asianomaisille laitoksille keskustelua tiimimme kanssa sopivan skenaarion tunnistamiseksi (dedikoitu käyttöönotto HDS-kumppanin kautta tai rajoittuminen asiakirjoihin ilman terveystietoja). HDS-sertifiointi on julkisessa tiekartassamme.
Onko sähköisesti allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella sama arvo kuin paperisella?
Kyllä. Kansanterveyslain pykälä L1111-4 vaatii vapaata, tietoista ja peruutettavissa olevaa suostumusta, mutta ei määrää erityistä muotoa. Siviililain pykälä 1367 tunnustaa sähköisen allekirjoituksen käsin kirjoitettua vastaavaksi, kun se käyttää luotettavaa menetelmää — mitä Certyneon kehittynyt allekirjoitus (AES) takaa.
Miten Certyneo suojaa lääkärisalaisuutta?
TLS 1.3 -salaus tiedonsiirrossa, AES-256 levossa, tiukka tietojen eristäminen organisaatioittain, ei selväkielistä pääsyä tiimiltämme ilman dokumentoitua eskalaatiota. Certyneo ei tallenna lääketieteellistä sisältöä sinänsä (paitsi mitä PDF:ssä on): vain allekirjoitusten hallintaan tarvittavat metatiedot (kuoritunniste, sähköpostit, aikaleimat) säilytetään tietokannassa.
Kyllä. Claeys-Leonetti-laki 2. helmikuuta 2016 ja kansanterveyslain pykälä L1111-11 sallivat hoitotahtoilmoituksen vapaan laatimisen ilman määrättyä muotoa. Aikaleimattu kehittynyt sähköinen allekirjoitus potilaan vahvalla tunnistuksella vastaa todistusvaatimuksia — ilmoitukset pysyvät tietysti peruutettavissa milloin tahansa uudella kuorella.
Voiko Certyneon integroida SIH:hen tai DPI:hin?
Kyllä. Certyneo tarjoaa dokumentoidun REST-API:n (katso /docs) ja reaaliaikaiset webhookit. DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily ja muut SIH:t voivat käynnistää kuorien lähetyksen, kun potilasasiakirja on valmis allekirjoitettavaksi. Zapier- ja Make-liittimet kattavat myös yksityislääkärien vastaanottoohjelmistot.
Miten hallitaan potilaita ilman sähköpostia tai älypuhelinta?
Certyneo tarjoaa "henkilökohtainen allekirjoitus" -tilan: terveydenhuollon ammattilainen käyttää omaa tablettiaan tai työasemaansa potilaan allekirjoitukseen, tunnistuksella potilaalle lähetetyllä SMS-OTP:llä tai luotetun kolmannen osapuolen (saattaja, hoitaja) vahvistuksella. Tarkastusjälki säilyttää allekirjoituksen kontekstin.
Kuinka kauan allekirjoitettuja lääketieteellisiä asiakirjoja säilytetään?
Pakettimme sisältävät 10 vuoden todistusvoimaisen arkistoinnin. Pidempää säilytystä vaativille lääketieteellisille asiakirjoille (20 vuotta tietyn tyyppisille sairaala-asiakirjoille, 28 vuotta verensiirtoasiakirjoille, koko elinikä tietyille röntgenkuville) laajennettu arkistointi on saatavilla pyynnöstä. Asiakirjat ovat ladattavissa milloin tahansa.
Mitä tehdä, jos potilas haluaa peruuttaa suostumuksensa?
Peruutusoikeus on keskeinen lääketieteellisessä kontekstissa. Käytännössä luotte uuden peruutuskuoren potilaan allekirjoituksella, joka aikaleimataan ja yhdistetään alkuperäiseen suostumukseen. Potilastietojen historia näyttää selvästi kaksi asiakirjaa (suostumus, sitten peruutus), mikä dokumentoi tilanteen täydellisesti kiistatilanteessa.