Souhlas pacienta: právní povinnosti a osvědčené postupy

Souhlas pacienta: zákonné povinnosti zdravotnických pracovníků

Svobodný a informovaný souhlas pacienta představuje základní pilíř francouzského zdravotnického práva. Ukotvený Kouchnerovým zákonem ze dne 4. března 2002 o právech pacientů a kvalitě zdravotnického systému ukládá zdravotníkům přísné povinnosti v oblasti informování a získávání souhlasů. Jakékoli zařízení nebo odborník, který nedodrží tyto povinnosti, podléhá občanskoprávním, trestním a řádným sankcím.

Svobodný a informovaný souhlas pacienta představuje základní pilíř francouzského zdravotnického práva. Ukotvený Kouchnerovým zákonem ze dne 4. března 2002 o právech pacientů a kvalitě zdravotnického systému ukládá zdravotníkům přísné povinnosti v oblasti informování a získávání souhlasů. Jakékoli zařízení nebo odborník, který nedodrží tyto povinnosti, podléhá občanskoprávním, trestním a řádným sankcím.Právní rámec souhlasu ve zdravíČlánek L.1111-4 zákoníku veřejného zdraví stanoví, že

Článek L.1111-4 zákoníku veřejného zdraví stanoví, že

• „bez svobodného a informovaného souhlasu osoby nelze provést žádný lékařský zákrok ani léčbu“ ⬥⬥⬥. Tato zásada je posílena článkem 16-3 občanského zákoníku, který vyžaduje předchozí souhlas k jakémukoli útoku na integritu lidského těla, s výjimkou terapeutické nutnosti nebo životně důležité nouze.„bez svobodného a informovaného souhlasu osoby nelze provést žádný lékařský zákrok ani léčbu“ ⬥⬥⬥. Tato zásada je posílena článkem 16-3 občanského zákoníku, který vyžaduje předchozí souhlas k jakémukoli útoku na integritu lidského těla, s výjimkou terapeutické nutnosti nebo životně důležité nouze.
• Souhlas musí splňovat tři kumulativní kritéria:Zdarma ⬥⬥⬥: bez jakéhokoli omezení nebo nátlaku
• Zdarma ⬥⬥⬥: bez jakéhokoli omezení nebo nátlakuInformovaný ⬥⬥⬥: předcházejí jasné, spravedlivé a vhodné informace (čl. L.1111-2 CSP ⬥⬥⬥: pacient jej může kdykoli odvolat

Informovaný ⬥⬥⬥: předcházejí jasné, spravedlivé a vhodné informace (čl. L.1111-2 CSP ⬥⬥⬥: pacient jej může kdykoli odvolat

Obecné nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR) a zákon o ochraně osobních údajů doplňují tento systém pro zpracování zdravotních údajů, považovaných za citlivé údaje ve smyslu článku 9 RGPD.

Povinnost poskytnout předchozí informace

• Povinnost poskytnout předchozí informace
• Před získáním jakéhokoli souhlasu musí odborník poskytnout informace o:
• Před získáním jakéhokoli souhlasu musí odborník poskytnout informace o:
• zdravotním stavu pacienta a jeho předvídatelném vývoji
• navrhovaných vyšetřeních, léčebných nebo preventivních opatřeních ⬥⬬⬥⬥ a jejich četnosti⬥⬬⬥⬥ a jejich četnosti⬥⬬⬥⬥ normálně předvídatelné
• navrhovaných vyšetřeních, léčebných nebo preventivních opatřeních ⬥⬬⬥⬥ a jejich četnosti⬥⬬⬥⬥ a jejich četnosti⬥⬬⬥⬥ normálně předvídatelné

Možné terapeutické alternativy

Možné terapeutické alternativy

Předvídatelné důsledky v případě odmítnutí

• Důkazní břemeno ohledně těchto informací leží na profesionálovi od rozsudku kasačního soudu Hédreul (25. února 1997). Vysledovatelnost se proto stává zásadní: podepsané formuláře, podrobné zprávy ve zdravotnické dokumentaci, zmínky o poskytování informačních dokumentů. ⬥⬥kočka upravená podle režimu (opatrovnictví, kurátorství, ochrana)Důkazní břemeno ohledně těchto informací leží na profesionálovi od rozsudku kasačního soudu Hédreul (25. února 1997). Vysledovatelnost se proto stává zásadní: podepsané formuláře, podrobné zprávy ve zdravotnické dokumentaci, zmínky o poskytování informačních dokumentů. ⬥⬥kočka upravená podle režimu (opatrovnictví, kurátorství, ochrana)
• Biomedicínský výzkum ⬥⬥⬥: zvláštní písemný souhlas (zákon Jardého z 5. března 2012)Biomedicínský výzkum ⬥⬥⬥: zvláštní písemný souhlas (zákon Jardého z 5. března 2012)
• Darování orgánů, PMA, IVG ⬥⬥⬥⬥Vitální pohotovost ⬥⬥⬥: výjimka možná, pokud pacient není schopen vyjádřit svá přání a nebyla určena žádná důvěryhodná osoba
• Vitální pohotovost ⬥⬥⬥: výjimka možná, pokud pacient není schopen vyjádřit svá přání a nebyla určena žádná důvěryhodná osobaSankce v případě porušení
• Sankce v případě porušeníNedostatek souhlasu nebo informací vystavuje praktika trojí odpovědnosti: ⥥⬥⬥ ztráta nepřipravenosti uznaná rozsudkem ze dne 3. června 2010),

trestní

trestní(útok na fyzickou integritu, čl. 222-19 trestního zákoníku) a(útok na fyzickou integritu, čl. 222-19 trestního zákoníku) adisciplinárnípřed fys. Zdravotnická zařízení mohou být také zpochybněna jejich certifikace HAS.před fys. Zdravotnická zařízení mohou být také zpochybněna jejich certifikace HAS.Závěr

Závěr

Informovaný souhlas není jednoduchá administrativní formalita, ale právní a etická povinnost strukturující vztah mezi pečovatelem a pacientem. Jeho důsledné provádění, podpořené zdokumentovanými postupy a dokonalou sledovatelností, chrání jak pacienta v jeho základních právech, tak odborníka při výkonu jeho praxe.