Geïnformeerde toestemming, patiëntendossier, voorafgaande richtlijnen, samenwerkingsovereenkomsten tussen instellingen: digitaliseer gevoelige handtekeningen van uw instelling met een AVG-conforme platform, compatibel met medisch beroepsgeheim en integreerbaar met uw SIH. Hosting in Duitsland (EU), end-to-end encryptie, georegistreerd auditspoor.
HDS-certificering in aanvraag
Certyneo is nog niet gecertificeerd als Gezondheidsgegevenshosting (HDS). Deze certificering is in aanvraag. Voor verwerking van persoonlijke gezondheidsgegevens in de zin van artikel L. 1111-8 CSP, controleer regelconformiteit met uw Functionaris Gegevensbescherming alvorens in te voeren.
Meer informatie over de beveiligingsroutekaart →Van geïnformeerde toestemming tot samenwerkingsovereenkomsten tussen instellingen, inclusief voorafgaande richtlijnen: alle ondertekende documenten van een zorginstelling kunnen worden gedigitaliseerd.
Vrije, geïnformeerde en herroepbare toestemming van de patiënt vóór een medische ingreep, chirurgische operatie, experimentele behandeling of deelname aan onderzoek (artikel L1111-4 van de Code de la santé publique). Georegistreerde handtekening met auditspoor.
Validatie door de patiënt van de informatie in een medisch dossier, actualisering van allergieën, voorgeschiedenis, toestemming voor delen met andere zorgprofessionals. Volledige traceerbaarheid van ondertekende versies.
Toestemming voor zorgverlening, therapeutisch protocol, gecoördineerde zorgtraject. Mobiele handtekening geschikt voor mobiele patiënten of opgenomen patiënten.
Voorafgaande richtlijnen van de patiënt met betrekking tot het einde van zijn leven (wet Claeys-Leonetti van 2 februari 2016). Handtekening op afstand met sterke identificatie, bewaring 10 jaar, te allen tijde herroepbaar door de patiënt.
Samenwerkingsovereenkomsten tussen ziekenhuizen (openbaar-privé, GHT, zorgnetwerken), overeenkomsten voor medische diensten, contracten voor vrijgevestigd artsenen in ziekenhuizen.
Contracten met laboratoriumleveranciers, leveranciers van medische apparaten, onderaannemers voor reiniging in steriele omgevingen: het volledige administratieve backoffice van een zorginstelling.
Zes concrete garanties aangepast aan de vereisten van het medisch beroepsgeheim en het bewijsniveau dat in de gezondheidszorg wordt verwacht.
Certyneo host alle gegevens in Duitsland (IONOS), in infrastructuren die voldoen aan ISO 27001 beveiligingsstandaarden. Geen gegevensoverdracht buiten de EU, geen afhankelijkheid van de Cloud Act.
TLS 1.3 encryptie in transit, AES-256 in rust, strikte gegevensisolatie per organisatie. Het beschermingsniveau is compatibel met de vereisten van het medisch beroepsgeheim zoals gedefinieerd in artikel R4127-4 van de Code de la santé publique.
Sterke identificatie van de patiënt via OTP e-mail + SMS, unieke koppeling met het ondertekende document, detectie van latere wijzigingen. Bewijsniveau compatibel met vereisten voor geïnformeerde toestemming.
Traject in het Nederlands, WCAG AA toegankelijk, compatibel met smartphone, zonder accountaanmaak of app-download. De patiënt ondertekent in 2 minuten vanaf zijn telefoon, thuis of vanuit zijn ziekenhuiskamer.
Duur afgestemd op verplichte bewaartermijnen voor medische dossiers (20 jaar voor bepaalde documenten, op aanvraag uitgebreid). Auditspoor geïntegreerd in PDF, te allen tijde exporteerbaar voor overdracht aan een collega of aan de CCI.
Elektronische handtekening is niet altijd passend: patiënt in levensgevaar, bewusteloze patiënt, minderjarige zonder vertegenwoordiger. Onze documentatie behandelt deze situaties expliciet en biedt alternatieve trajecten (assistentie bij handtekening door een derde, uitstel na stabilisatie).
Certyneo positioneert zich stroomopwaarts van bestaande zorginfosystemen: het verzamelt handtekeningen en het ondertekende document begeeft zich in uw SIH, DPI of DMP via de gebruikelijke kanalen. Op dit moment zijn geen systeemeigen connectoren gepubliceerd — SIH-integraties (DxCare, Cristal-Link, Mon Espace Santé…) zijn beschikbaar op aanvraag; neem contact met ons op voor inkadering.
Ziekenhuisinformatiesystemen (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…) kunnen de verzending van een Certyneo-enveloppe via onze REST API of webhooks triggeren wanneer een document gereed is voor ondertekening. Integratie op aanvraag, momenteel geen gecertificeerde native connector — neem contact met ons op om uw ziekenhuisscenario af te stemmen.
Certyneo vervangt DMP / Mon Espace Santé niet: het wordt vooraf ingezet om patiëntentoestemming in te trekken of klinische documenten te ondertekenen, waarna het ondertekende document via uw gebruikelijke hulpmiddel in het DMP wordt gedeponeerd. Momenteel geen native integratie Mon Espace Santé — beschikbaar op aanvraag.
Medische kantoorsoftware (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté…): compatibiliteit via Zapier, Make en onze webhooks, met name voor honorariumovereenkomsten, optische/tandheelkundige aanhalingstekens, toestemmingen vóór niet-terugbetaalde handelingen. Voor een native connector, bespreken we graag een samenwerking.
Specifiek integratieproject? Maak een afspraak met ons team. De Certyneo API is openbaar gedocumenteerd op onze API-documentatie.
Gezondheidsgegevens zijn onder de meest gevoelige en best gereglementeerde gegevens in Europa. Certyneo past het volledige toepasselijke kader transparant toe — inclusief informatie over huidige beperkingen (HDS-certificering op routekaart, nog niet verkregen).
Certyneo is momenteel geen HDS-hostingprovider. Voor documenten die persoonlijke gezondheidsgegevens bevatten, raden wij betrokken instellingen aan contact op te nemen met ons team om het passende scenario vast te stellen (speciale implementatie bij een HDS-partner, of beperking tot documenten zonder gezondheidsgegevens). Onze routekaart voorziet in HDS-certificering voor het tweede kwartaal. Voor ondertekeningen zonder gezondheidsgegevens (interinstellingenovereenkomsten, leverancierscontracten, HR) is Certyneo onmiddellijk geschikt.
Artikel 9 van de AVG classificeert gezondheidsgegevens als gevoelige gegevens. Certyneo past strikte minimalisering toe (alleen metagegevens nodig voor ondertekening worden opgeslagen), systematische encryptie, standaard DPA met voorafgaande impactanalyse, en up-to-date verwerkingsregister.
Medisch geheim is bindend voor elke arts en iedereen die ermee samenwerkt. Certyneo past strikte gegevensscheiding per organisatie toe, end-to-endencryptie, en uitvoerige toegangslogboekhouding — alle technische vereisten om medisch geheim te waarborgen in de ondertekeningsfase.
Toestemming moet vrij, weloverwogen en herroepbaar zijn. Certyneo's geavanceerde elektronische ondertekening garandeert patiëntidentificatie, registreert de toestemming nauwkeurig (voor intrekkings- of bedenktermijnen), en maakt latere herroeping via een nieuwe, in de geschiedenis vastgestelde tegenovergestelde enveloppe mogelijk.
Certyneo is momenteel geen HDS-provider. Voor documenten die persoonlijke gezondheidsgegevens bevatten, raden wij betrokken instellingen aan met ons team te spreken over het passende scenario (speciale implementatie via HDS-partner, of beperking tot documenten zonder gezondheidsgegevens). HDS-certificering staat op onze openbare routekaart.
Ja. Artikel L1111-4 van de Gezondheidswet vereist vrije, weloverwogen en herroepbare toestemming, maar schrijft geen bepaalde vorm voor. Artikel 1367 van het Burgerlijk Wetboek erkent elektronische ondertekening als gelijkwaardig aan handgeschreven ondertekening mits deze een betrouwbare procedure gebruikt — wat Certyneo's geavanceerde ondertekening (AES) waarborgt.
TLS 1.3-encryptie in transit, AES-256 in rust, strikte gegevensscheiding per organisatie, geen toegang in duidelijke taal door ons team zonder gedocumenteerde escalatie. Certyneo slaat geen medische inhoud op (behalve in de PDF): alleen metagegevens nodig voor handtekeningbeheer (enveloppe-ID, e-mails, tijdstempels) worden opgeslagen.
Ja. De wet Claeys-Leonetti van 2 februari 2016 en artikel L1111-11 CSP autoriseert vrije opstelling van vervangingsverklaringen zonder verplichte vorm. Een geavanceerde elektronische ondertekening met tijdstempel en sterke patiëntidentificatie voldoet aan bewijsvereisten — vervangingsverklaringen blijven natuurlijk te allen tijde herroepbaar.
Ja, technisch, via onze gedocumenteerde REST API (/docs) en real-time webhooks — momenteel zijn er echter geen gepubliceerde native connectoren voor Franse ziekenhuissystemen (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…). Deze integraties zijn beschikbaar op aanvraag: neem contact met ons op voor het passende scenario. Voor liberale kantoorsoftware bestaan Zapier- en Make-connectoren voor de meest gebruikte toepassingen.
Certyneo biedt een "ondertekening ter plaatse"-modus: de zorgprofessional gebruikt zijn eigen tablet of computer zodat de patiënt kan ondertekenen, met identificatie via OTP-SMS naar de patiënt of validatie door een vertrouwde derde (begeleider, zorgverlener). Het audittrail bewaart de ondertekeningscontext.
Onze plannen omvatten 10 jaar archivering met bewijskracht. Voor medische documenten die langere bewaring vereisen (20 jaar voor bepaalde ziekenhuisdossiers, 28 jaar voor transfusiedossiers, levenslang voor bepaalde röntgenfoto's), is uitgebreide archivering op aanvraag beschikbaar. Documenten kunnen te allen tijde worden gedownload.
Het herroepingsrecht is centraal in medische kwesties. In de praktijk maakt u een nieuwe intrekkingsenveloppe die door de patiënt wordt ondertekend, met tijdstempel en gekoppeld aan de initiële toestemming. De dossiergeschiedenis toont duidelijk beide acties (toestemming, dan intrekking), waardoor de situatie perfect wordt gedocumenteerd in geval van geschillen.
Het FedRAMP-kader stelt strenge eisen aan cloudoplossingen die door Amerikaanse federale gezondheidsinstellingen worden gebruikt. Ontdek hoe elektronische handtekeningen die voldoen aan HDS en FedRAMP deze uitdagingen aanpakken.
Verenigingen en ngo's die gezondheidsgegevens verwerken, vallen onder het HDS-kader, dat vaak onbekend is in deze sector. Ontdek de werkelijke verplichtingen en de stappen voor naleving.
De dematerialisering van geïnformeerde toestemming transformeert ziekenhuispraktijken in 2026. Ontdek hoe elektronische handtekening uw formulieren beveiligt met respect voor het juridisch kader.
De medische sector is onderworpen aan de strengste conformiteitsvereisten op het gebied van digitalisering. Ontdek hoe u een wettelijk geldige, GDPR-conforme en HDS-gecertificeerde elektronische handtekening voor uw gezondheidsorganisaties implementeert.
De digitalisering van medische recepten versnelt in Frankrijk. Ontdek hoe elektronische handtekeningen uw recepten beveiligen en tegelijkertijd voldoen aan het wettelijk kader eIDAS en de eisen van het DMP.
Elektronische handtekening revolutioniert het beheer van praktijkovereenkomsten voor ziekenhuisartsen. Ontdek hoe u uw HR-processen veilig, snel en volledig gedigitaliseerd kunt uitvoeren met volledige naleving van regelgeving.
We gebruiken cookies om uw ervaring op onze site te verbeteren. Cookies die strikt noodzakelijk zijn voor het functioneren van de service zijn altijd actief. Meer informatie