Informed Consent, Patientenakte, Patientenverfügungen, Vereinbarungen zwischen Einrichtungen: digitalisieren Sie die sensiblen Signaturen Ihrer Einrichtung mit einer RGPD-konformen Plattform, die mit dem Arztgeheimnis kompatibel und in Ihr KIS integrierbar ist. Hosting in Deutschland (EU), End-to-End-Verschlüsselung, Audit-Trail mit Zeitstempel.
HDS-Zertifizierung läuft
Certyneo ist noch nicht als Gesundheitsdaten-Hoster (HDS) zertifiziert. Diese Zertifizierung läuft. Für jede Verarbeitung persönlicher Gesundheitsdaten im Sinne von Artikel L. 1111-8 des CSP überprüfen Sie bitte die behördliche Konformität mit Ihrem Datenschutzbeauftragten vor der Bereitstellung.
Mehr über die Sicherheits-Roadmap erfahren →Vom Informed Consent über Patientenverfügungen bis hin zu Vereinbarungen zwischen Einrichtungen können alle signierten Dokumente einer Gesundheitseinrichtung digitalisiert werden.
Freie, informierte und widerrufliche Zustimmung des Patienten vor einem medizinischen Eingriff, einer chirurgischen Operation, einer experimentellen Behandlung oder Teilnahme an einer Forschungsstudie (Artikel L1111-4 des Gesundheitskodex). Signatur mit Zeitstempel und Audit-Trail.
Validierung durch den Patienten von Informationen in einer medizinischen Akte, Aktualisierung von Allergien und Krankengeschichte, Zustimmung zur Weitergabe an andere Gesundheitsfachkräfte. Vollständige Nachverfolgung aller unterzeichneten Versionen.
Zustimmung zu einer Behandlung, zu einem therapeutischen Protokoll, zu einem koordinierten Behandlungspfad. Mobile Signatur für mobil tätige oder hospitalisierte Patienten.
Patientenverfügungen zum Ende des Lebens (Gesetz Claeys-Leonetti vom 2. Februar 2016). Fernabzeichnung mit starker Identifizierung, Speicherung über 10 Jahre, jederzeit durch den Patienten widerrufbar.
Kooperationsvereinbarungen zwischen Gesundheitseinrichtungen (öffentlich-privat, Verbünde, Netzwerke), Vereinbarungen über medizinische Leistungen, Verträge für freiberufliche Tätigkeiten in Einrichtungen.
Verträge mit Laboranbietern, Lieferanten von Medizinprodukten, Unterauftragnehmern für Reinigung in steriler Umgebung: das gesamte administrative Back-Office einer Gesundheitseinrichtung.
Sechs konkrete Garantien, die auf die Anforderungen des Arztgeheimnisses und das im Gesundheitswesen erwartete Beweismass abgestimmt sind.
Certyneo hostet alle Daten in Deutschland (IONOS) in Infrastrukturen, die den ISO-27001-Sicherheitsstandards entsprechen. Keine Datenübertragung ausserhalb der EU, keine Abhängigkeit vom Cloud Act.
TLS-1.3-Verschlüsselung bei der Übertragung, AES-256 im Ruhezustand, strikte Datenisolation nach Organisation. Das Schutzniveau ist mit den Anforderungen des Arztgeheimnisses nach Artikel R4127-4 des Gesundheitskodex vereinbar.
Starke Identifizierung des Patienten per E-Mail-OTP + SMS, eindeutiger Link zum unterzeichneten Dokument, Erkennung jeglicher späterer Änderungen. Beweissicherung kompatibel mit den Anforderungen der informierten Zustimmung.
Benutzeroberfläche in Französisch, WCAG-AA-konform, smartphone-kompatibel, ohne Kontenerstellung oder App-Download. Der Patient unterzeichnet in 2 Minuten von seinem Telefon aus, von zu Hause oder aus seinem Krankenhausbett.
Aufbewahrungsdauer abgestimmt auf die Aufbewahrungsverpflichtungen für Patientenakten (20 Jahre für bestimmte Dokumente, auf Anfrage erweitert). Audit-Trail im PDF integriert, jederzeit exportierbar zur Weitergabe an einen Kollegen oder die CCI.
Elektronische Signatur ist nicht immer angemessen: Patient in Lebensgefahr, bewusstloser Patient, nicht vertretener Minderjähriger. Unsere Dokumentation adressiert diese Fälle explizit und schlägt alternative Prozesse vor (von Dritten unterstützte Unterzeichnung, Verschiebung nach Stabilisierung).
Certyneo positioniert sich upstream von bestehenden Gesundheitsinformationssystemen: Sie erfasst die Signaturen, dann gelangt das unterzeichnete Dokument über die üblichen Kanäle in Ihr KIS, Dokumentenmanagement oder EGA. Derzeit sind keine nativen Connectors veröffentlicht – KIS-Integrationen (DxCare, Cristal-Link, Mon Espace Santé…) sind auf Anfrage verfügbar; kontaktieren Sie uns für eine Beratung.
Krankenhausverwaltungssysteme (DxCare, Cristal-Link, Hospital Manager, Easily…) können den Versand einer Certyneo-Enveloppe über unsere REST-API oder Webhooks auslösen, wenn ein Dokument zum Unterzeichnen bereit ist. Integration auf Anfrage, derzeit kein zertifizierter nativer Connector – kontaktieren Sie uns, um das Szenario für Ihr KIS abzustimmen.
Certyneo ersetzt nicht das DMP / Mein Gesundheitsraum: Es wird vorgelagert eingesetzt, um die Patientenzustimmung einzuholen oder klinische Dokumente zu unterzeichnen, wobei das unterzeichnete Dokument anschließend über das übliche Tool Ihrer Einrichtung im DMP hinterlegt wird. Keine native Mein Gesundheitsraum-Integration derzeit — verfügbar auf Anfrage.
Software für Arztpraxen (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté…): Kompatibilität über Zapier, Make und unsere Webhooks, insbesondere für Gebührenvereinbarungen, optische/zahnärztliche Kostenvoranschläge und Zustimmungen vor nicht erstattungsfähigen Verfahren. Für einen nativen Connector diskutieren wir gerne eine Partnerschaft.
Projekt für spezifische Integration? Vereinbaren Sie einen Termin mit unserem Team. Die Certyneo API ist öffentlich dokumentiert unter unserer API-Dokumentation.
Gesundheitsdaten gehören zu den sensibilsten und am stärksten regulierten Daten in Europa. Certyneo wendet das gesamte geltende Regelwerk transparent an — einschließlich Offenlegung seiner aktuellen Grenzen (HDS-Zertifizierung auf der Roadmap, bislang noch nicht erhalten).
Certyneo ist derzeit kein HDS-Hoster. Für Dokumente, die persönliche Gesundheitsdaten enthalten, empfehlen wir den betroffenen Einrichtungen, eine dedizierte Infrastruktur bei einem unserer HDS-Hosting-Partner zu nutzen — unsere Roadmap sieht eine HDS-Zertifizierung für das zweite Halbjahr vor. Für Signaturen ohne Gesundheitsdaten (Vereinbarungen zwischen Einrichtungen, Lieferantenverträge, HR) ist Certyneo sofort geeignet.
Artikel 9 der RGPD klassifiziert Gesundheitsdaten als sensible Daten. Certyneo wendet strikte Datensparsamkeit an (nur für die Signatur notwendige Metadaten werden gespeichert), systematische Verschlüsselung, eine Standard-DPA mit vorgelagerter Folgenabschätzung und ein aktualisiertes Verarbeitungsverzeichnis.
Das Berufsgeheimnis bindet jeden Arzt und alle mit ihm zusammenarbeitenden Personen. Certyneo wendet strikte Datenisolation pro Organisation, durchgehende Verschlüsselung und vollständige Zugriffsprotokolle an — alle technischen Voraussetzungen, um das Berufsgeheimnis während der Signaturphase zu wahren.
Die Zustimmung muss freiwillig, informiert und widerrufbar sein. Certyneot erweiterte elektronische Signatur garantiert die Patientenidentifizierung, dokumentiert die Zustimmung präzise zeitgestempelt (um Widerrufsfristen auszulösen) und ermöglicht späteren Widerruf durch einen neuen, im Verlauf dokumentierten Kontrakt.
Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Seite ist Certyneo nicht als HDS-Hoster zertifiziert. Für Dokumente, die persönliche Gesundheitsdaten enthalten, empfehlen wir den betroffenen Einrichtungen, dies mit unserem Team zu besprechen, um das passende Szenario zu identifizieren (dedizierte Bereitstellung über einen HDS-Partner oder Beschränkung auf Dokumente ohne Gesundheitsdaten). Die HDS-Zertifizierung ist in unserer öffentlichen Roadmap enthalten.
Ja. Artikel L1111-4 des Kodex für Gesundheit verlangt eine freiwillige, informierte und widerrufbare Zustimmung, schreibt aber keine bestimmte Form vor. Artikel 1367 des Zivilgesetzbuches anerkennt die elektronische Signatur als äquivalent zur handschriftlichen Unterschrift, sofern sie ein verlässliches Verfahren nutzt — was die erweiterte Signatur (AES) von Certyneo gewährleistet.
TLS 1.3-Verschlüsselung bei der Übertragung, AES-256 im Ruhezustand, strikte Datenisolation pro Organisation, kein Klartext-Zugriff durch unser Team ohne dokumentierte Eskalation. Certyneo speichert nicht den medizinischen Inhalt selbst (außer dem im PDF): nur die für die Signaturverwaltung notwendigen Metadaten (Envelope-ID, E-Mails, Zeitstempel) werden in der Datenbank gespeichert.
Ja. Das Claeys-Leonetti-Gesetz vom 2. Februar 2016 und Artikel L1111-11 des CSP ermöglichen das freie Verfassen von Patientenverfügungen ohne Formvorgaben. Eine zeitgestempelte erweiterte elektronische Signatur mit starker Patientenidentifikation erfüllt die Beweisanforderungen — Patientenverfügungen bleiben selbstverständlich jederzeit durch einen neuen Kontrakt widerrufbar.
Ja, technisch über unsere dokumentierte REST API (siehe /docs) und unsere Echtzeit-Webhooks — es gibt jedoch bislang keine veröffentlichten nativen Connectoren für französische Krankenhausinformationssysteme (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…). Diese Integrationen sind auf Anfrage verfügbar: kontaktieren Sie uns, um das für Ihre Einrichtung passende Szenario zu definieren. Für Praxissoftware existieren Zapier- und Make-Connectoren für die gängigsten Anwendungen.
Certyneo bietet einen "Unterschrift vor Ort"-Modus: Der Gesundheitsfachmann nutzt sein Tablet oder seinen Arbeitsplatz, damit der Patient unterzeichnet, mit Identifizierung per OTP-SMS an den Patienten oder Bestätigung durch einen Vertrauensdritten (Begleiter, Betreuer). Das Audit-Trail dokumentiert den Signaturkontext.
Unsere Pläne umfassen 10 Jahre Archivierung mit Beweiskraft. Für medizinische Dokumente mit längeren Aufbewahrungsfristen (20 Jahre für bestimmte Krankenhausakten, 28 Jahre für Transfusionsakten, lebenslang für bestimmte Röntgenaufnahmen) ist erweiterte Archivierung auf Anfrage verfügbar. Dokumente können jederzeit heruntergeladen werden.
Das Widerrufsrecht ist zentral im medizinischen Bereich. In der Praxis erstellen Sie einen neuen Widerrufkontrakt, der vom Patienten unterzeichnet wird und zeitgestempelt mit der ursprünglichen Zustimmung verlinkt ist. Die Dossierverlauf zeigt deutlich beide Akte (Zustimmung, dann Widerruf), was die Situation bei Rechtsstreitigkeiten vollständig dokumentiert.
Die Digitalisierung ärztlicher Rezepte beschleunigt sich in Frankreich. Erfahren Sie, wie die elektronische Signatur Ihre Rezepte sichert und dabei den eIDAS-Rechtsrahmen sowie die Anforderungen des DMP einhält.
Ärztliche Schweigepflicht in Österreich: gesetzliche Verpflichtungen, Ausnahmen beim Informationsaustausch, strafrechtliche Konsequenzen und Best Practices für Gesundheitsfachkräfte.
Die elektronische Signatur revolutioniert die Verwaltung von Krankenhaus-Arzverträgen. Erfahren Sie, wie Sie Ihre HR-Prozesse sicher, schnell und vollständig digitalisieren - in vollständiger Konformität.
Arztpraxis: rechtliche und administrative Verpflichtungen — Patientendossier, Abrechnung, Kooperationsverträge und HDS-Compliance 2026.
Der Gesundheitssektor unterliegt den strengsten Anforderungen an digitale Compliance. Erfahren Sie, wie Sie eine legale, DSGVO-konforme und HDS-zertifizierte elektronische Signatur für Ihre Gesundheitseinrichtungen bereitstellen.
Berufshaftpflichtversicherung für Gesundheitsberufe: Versicherungsleistungen, Mindestbeträge, Ausschlüsse und Schadensfallanmeldung.
Wir verwenden Cookies um Ihr Erlebnis auf unserer Website zu verbessern. Cookies, die für die Funktionalität des Dienstes unbedingt erforderlich sind, sind immer aktiv. Mehr erfahren