Signature électronique
Profesjonelt helseansvar: 2026 veileder
4 min
Helsepersonell og institusjoner
Elektronisk signering for helsepersonell
Informert samtykke, pasientjournal, forhåndsdirektiver, avtaler mellom institusjoner: digitaliser de sensitive signaturene på institusjonen din med en GDPR-kompatibel plattform, kompatibel med legetaushet og integrerbar med pasientjournalsystemet ditt. Fransk hosting, ende-til-ende-kryptering, tidsstemplet revisjonsspor.
HDS-sertifisering under gjennomføring
Certyneo er ikke ennå sertifisert som Helsedataleverandør (HDS). Denne sertifiseringen er under gjennomføring. For all behandling av personopplysninger om helse i henhold til artikkel L. 1111-8 i CSP, kontroller regelverkssamsvar med personvernansvarlig før utplassering.
Les mer om sikkerhetskartleggingen →Bruksområder i helse
Fra informert samtykke til avtaler mellom institusjoner, inkludert forhåndsdirektiver, kan alle signerte dokumenter i en helseinstitusjon digitaliseres.
Informert samtykke
Pasientens frie, informerte og tilbakekallelige samtykke før en medisinsk handling, et kirurgisk inngrep, en eksperimentell behandling eller deltakelse i forskning (artikkel L1111-4 i den franske folkehelseloven). Tidsstemplet signatur med revisjonsspor.
Elektronisk pasientjournal
Pasientens bekreftelse av opplysningene i en medisinsk journal, oppdatering av allergier, sykehistorie, samtykke til deling med annet helsepersonell. Full sporbarhet av signerte versjoner.
Medisinsk oppfølging
Samtykke til oppfølging, til en terapeutisk protokoll, til en koordinert behandlingsvei. Mobilsignering tilpasset pasienter i bevegelse eller innlagt.
Forhåndsdirektiver
Pasientens forhåndsdirektiver om livets slutt (Claeys-Leonetti-loven av 2. februar 2016). Fjernsignering med sterk identifikasjon, oppbevaring i 10 år, tilbakekallbar når som helst av pasienten.
Avtaler mellom institusjoner
Samarbeidsavtaler mellom helseinstitusjoner (offentlig-privat, GHT, omsorgsnettverk), avtaler om medisinske tjenester, kontrakter for liberale utøvere i institusjon.
Leverandør- og underleverandøravtaler
Avtaler med laboratorieleverandører, leverandører av medisinsk utstyr, underleverandører av rengjøring i sterile miljøer: hele back-office-administrasjonen i en helseinstitusjon.
Hvorfor Certyneo for helse
Seks konkrete garantier tilpasset legetaushetens krav og bevisnivået som forventes i helsevesenet.
Hosting i Frankrike og EU
Certyneo hoster alle data i Frankrike (IONOS), i infrastrukturer som følger ISO 27001-sikkerhetsstandarder. Ingen overføring utenfor EU, ingen avhengighet av Cloud Act.
Forsterket konfidensialitet
TLS 1.3-kryptering i transitt, AES-256 i hvile, strikt datasilo per organisasjon. Beskyttelsesnivået er forenlig med legetaushetens krav i artikkel R4127-4 i folkehelseloven.
Avansert signatur (AES)
Sterk identifisering av pasienten med OTP e-post + SMS, unik tilknytning til det signerte dokumentet, deteksjon av enhver senere endring. Bevisnivå forenlig med kravene til informert samtykke.
God pasientopplevelse
Forløp på norsk, tilgjengelig WCAG AA, smarttelefonvennlig, uten kontoopprettelse eller nedlasting av app. Pasienten signerer på 2 minutter fra telefonen sin, hjemme eller fra sykehusrommet.
10 års arkivering med bevisverdi
Varighet tilpasset oppbevaringsplikten for medisinske journaler (20 år for enkelte dokumenter, utvidet på forespørsel). Revisjonsspor integrert i PDF-en, eksporterbart til enhver tid for overføring til en kollega eller CCI.
Dokumenterte grensetilfeller
Elektronisk signering er ikke alltid egnet: pasient i akutt nød, bevisstløs pasient, mindreårig uten representant. Dokumentasjonen vår adresserer eksplisitt disse tilfellene og tilbyr alternative forløp (signering assistert av en tredjepart, utsettelse etter stabilisering).
Integrasjoner med SIH, DMP og bransjeprogramvare
Certyneo posisjonerer seg oppstrøms eksisterende helseinformasjonssystemer: det samler inn signaturer, og deretter havner det signerte dokumentet i SIH-en, DPI-en eller DMP-en din via vanlige kanaler.
Generiske SIH og DPI
Sykehusinformasjonssystemer (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily …) kan utløse utsending av en Certyneo-konvolutt via vårt REST-API eller våre webhooks når et dokument er klart til signering i pasientjournalen.
DMP og Mon Espace Santé
Certyneo erstatter ikke DMP: det plasseres oppstrøms for å samle inn pasientsamtykke eller signere kliniske dokumenter. Det signerte dokumentet kan deretter deponeres i DMP-en via det vanlige verktøyet i institusjonen din.
Bransjeprogramvare for liberale utøvere
Programvare for legekontor (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté …): integrasjon via webhooks og Zapier/Make, særlig for honoraravtaler, optikk-/tannlegetilbud, samtykke før ikke-refunderbare handlinger.
Spesifikt integrasjonsprosjekt? Avtal et møte med teamet vårt. Certyneos API er offentlig dokumentert på vår API-dokumentasjon.
Samsvar med HDS, GDPR og legetaushet
Helsedata er blant de mest sensitive og best regulerte i Europa. Certyneo anvender hele det gjeldende rammeverket, åpent og ærlig — også om dagens begrensninger.
Hosting av helsedata (HDS)
Certyneo er per i dag ikke HDS-hoster. For dokumenter som inneholder personhelseopplysninger, anbefaler vi at berørte institusjoner etterspør en dedikert utrulling hos en HDS-partner — vår roadmap inkluderer HDS-sertifisering til andre halvdel. For signaturer som ikke inneholder helsedata (avtaler mellom institusjoner, leverandørkontrakter, HR), passer Certyneo umiddelbart.
GDPR og helsebehandling
Artikkel 9 i GDPR klassifiserer helsedata som sensitive data. Certyneo anvender streng dataminimering (bare metadata nødvendig for signering lagres), systematisk kryptering, en standard DPA som inkluderer en foreløpig konsekvensanalyse, og en oppdatert behandlingsprotokoll.
Legetaushet — artikkel R4127-4 CSP
Legetaushet gjelder enhver lege og alle som samarbeider med ham. Certyneo anvender strikt datasilo per organisasjon, ende-til-ende-kryptering og uttømmende tilgangslogging — alle tekniske forutsetninger for å ivareta legetaushet i signeringsfasen.
Informert samtykke — artikkel L1111-4 CSP
Samtykket skal være fritt, informert og tilbakekallelig. Certyneos avanserte elektroniske signatur sikrer identifisering av pasienten, tidsstempler nøyaktig samtykket (for å starte angre- eller refleksjonsfrister), og tillater senere tilbakekall via en ny motsignert konvolutt sporet i historikken.
Vanlige spørsmål fra helsepersonell
Er Certyneo sertifisert for Hosting av helsedata (HDS)?
Per publiseringsdato for denne siden er Certyneo ikke HDS-hoster. For dokumenter som inneholder personhelseopplysninger, anbefaler vi at berørte institusjoner tar kontakt med teamet vårt for å identifisere egnet scenario (dedikert utrulling via en HDS-partner, eller begrensning til dokumenter uten helsedata). HDS-sertifisering står på vår offentlige roadmap.
Har et elektronisk signert informert samtykke samme verdi som et papirsamtykke?
Ja. Artikkel L1111-4 i folkehelseloven krever et fritt, informert og tilbakekallelig samtykke, men foreskriver ingen bestemt form. Artikkel 1367 i sivilloven anerkjenner elektronisk signering som likeverdig med håndskreven signatur så snart den bruker en pålitelig metode — noe Certyneos avanserte signatur (AES) sikrer.
Hvordan beskytter Certyneo legetausheten?
TLS 1.3-kryptering i transitt, AES-256 i hvile, strikt datasilo per organisasjon, ingen klartekst-tilgang av teamet vårt uten dokumentert eskalering. Certyneo lagrer ikke medisinsk innhold i seg selv (utover det som er i PDF-en): bare metadata nødvendig for signeringshåndtering (konvoluttidentifikator, e-poster, tidsstempler) oppbevares i databasen.
Kan forhåndsdirektiver signeres elektronisk?
Ja. Claeys-Leonetti-loven av 2. februar 2016 og artikkel L1111-11 i CSP tillater fri utforming av forhåndsdirektiver, uten pålagt form. En tidsstemplet avansert elektronisk signatur med sterk identifisering av pasienten oppfyller beviskravene — direktivene forblir selvfølgelig tilbakekallelige når som helst via en ny konvolutt.
Kan vi integrere Certyneo med SIH-en eller DPI-en vår?
Ja. Certyneo tilbyr et dokumentert REST-API (se /docs) og sanntidswebhooks. DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily og andre SIH-er kan utløse konvoluttutsendinger når et pasientdokument er klart til signering. Zapier- og Make-koblinger dekker også programvare for liberale utøvere.
Hvordan håndterer vi pasienter uten e-post eller smarttelefon?
Certyneo tilbyr en «personlig signering»-modus: helsepersonellet bruker sitt eget nettbrett eller arbeidsstasjon for å la pasienten signere, med identifikasjon via OTP SMS sendt til pasienten eller validering av en tiltrodd tredjepart (ledsager, pleier). Revisjonssporet bevarer signeringens kontekst.
Hvor lenge oppbevares signerte medisinske dokumenter?
Planene våre inkluderer 10 års arkivering med bevisverdi. For medisinske dokumenter som krever lengre oppbevaring (20 år for enkelte typer sykehusjournaler, 28 år for transfusjonsjournaler, livstid for enkelte røntgenbilder), er utvidet arkivering tilgjengelig på forespørsel. Dokumentene forblir nedlastbare til enhver tid.
Hva gjør vi hvis en pasient vil tilbakekalle samtykket sitt?
Retten til tilbakekall er sentral i medisinsk sammenheng. Konkret oppretter du en ny tilbakekallskonvolutt signert av pasienten, som tidsstemples og knyttes til det opprinnelige samtykket. Saksmappens historikk viser tydelig begge handlingene (samtykke, deretter tilbakekall), noe som dokumenterer situasjonen perfekt ved tvist.
Anbefalte artikler
Réglementation
Legekontorledelse: Juridisk og administrativ overholdelse
4 min
Sécurité
Elektronisk medisinsk fil: 2026 sikkerhetsstandarder
4 min
Signature électronique
Medisinsk konfidensialitet og informasjonsdeling: praktisk veiledning
4 min
Sécurité
Helsefakturering: CCAM-koder og refusjon fra trygd
4 min