Consentimento do paciente: obrigas legais e boas prácticas

Consentimento do paciente: obrigas legais dos profesionais sanitarios

O consentimento libre e informado do paciente constitúe un piar fundamental da lei médica francesa. Consagrado pola lei Kouchner do 4 de marzo de 2002 relativa aos dereitos dos pacientes e á calidade do sistema sanitario, impón obrigas estritas aos profesionais sanitarios en materia de información e recollida de consentimentos. O incumprimento destas obrigas será obxecto de sancións civís, penais e ordinarias.

O consentimento libre e informado do paciente constitúe un piar fundamental da lei médica francesa. Consagrado pola lei Kouchner do 4 de marzo de 2002 relativa aos dereitos dos pacientes e á calidade do sistema sanitario, impón obrigas estritas aos profesionais sanitarios en materia de información e recollida de consentimentos. O incumprimento destas obrigas será obxecto de sancións civís, penais e ordinarias.O marco legal do consentimento en saúdeO artigo L.1111-4 do Código de Saúde Pública establece que

O artigo L.1111-4 do Código de Saúde Pública establece que

• “non se poderá realizar ningún procedemento ou tratamento médico sen o consentimento libre e informado da persoa” ⬥⬥⬥. Este principio vese reforzado polo artigo 16-3 do Código Civil que esixe o consentimento previo para calquera atentado contra a integridade do corpo humano, salvo necesidade terapéutica ou urxencia vital.“non se poderá realizar ningún procedemento ou tratamento médico sen o consentimento libre e informado da persoa” ⬥⬥⬥. Este principio vese reforzado polo artigo 16-3 do Código Civil que esixe o consentimento previo para calquera atentado contra a integridade do corpo humano, salvo necesidade terapéutica ou urxencia vital.
• O consentimento debe cumprir tres criterios acumulativos:Libre ⬥⬥⬥: libre de calquera restrición ou presión
• Libre ⬥⬥⬥: libre de calquera restrición ou presiónInformado ⬥⬥⬥: precedido dunha información clara, xusta e axeitada (art. L.1111-2 CSP)⬥⬥ Revocable ⬥⬥⬥: o paciente pode retirala en calquera momento

O Regulamento Xeral de Protección de Datos (GDPR) e a Lei de Protección de Datos completan este sistema de tratamento de datos sanitarios, considerados datos sensibles no sentido do artigo 9 do RGPD.

O Regulamento Xeral de Protección de Datos (GDPR) e a Lei de Protección de Datos completan este sistema de tratamento de datos sanitarios, considerados datos sensibles no sentido do artigo 9 do RGPD.

A obriga de proporcionar información previa

• A obriga de proporcionar información previa
• Antes de obter calquera consentimento, o profesional deberá facilitar información sobre:
• O estado de saúde do paciente e a súa previsible evolución
• O estado de saúde do paciente e a súa previsible evolución
• As investigacións, tratamentos ou accións preventivas propostas ⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥
• Riscos frecuentes ou graves normalmente previsibles

Riscos frecuentes ou graves normalmente previsibles

Posibles alternativas terapéuticas

Posibles alternativas terapéuticas

• As consecuencias previsibles en caso de denegaciónA carga da proba desta información recaeu no profesional desde a sentenza da Audiencia de Hédreul, 25 1997). A trazabilidade faise, pois, imprescindible: formularios asinados, informes detallados na ficha médica, mencións á achega de documentos informativos. ⬥⬥cat adaptado segundo o réxime (tutela, curatela, salvagarda)
• A carga da proba desta información recaeu no profesional desde a sentenza da Audiencia de Hédreul, 25 1997). A trazabilidade faise, pois, imprescindible: formularios asinados, informes detallados na ficha médica, mencións á achega de documentos informativos. ⬥⬥cat adaptado segundo o réxime (tutela, curatela, salvagarda)Investigación biomédica ⬥⬥⬥: consentimento escrito específico (lei Jardé do 5 de marzo de 2012)
• Doazón de órganos, PMA, IVGDoazón de órganos, PMA, IVG
• ⬥⬥⬥ Urxencia vital ⬥⬥⬥: exención posible se o paciente non pode expresar os seus desexos e non se designou ningunha persoa de confianza⬥⬥⬥ Urxencia vital ⬥⬥⬥: exención posible se o paciente non pode expresar os seus desexos e non se designou ningunha persoa de confianza
• Sancións en caso de incumprimentoA falta de consentimento ou de información expón ao axente civil:

A falta de consentimento ou de información expón ao axente civil:

⬥⬥⬥ (indemnización pola perda de preparación recoñecida pola sentenza do 3 de xuño de 2010),penalpenal(atentado á integridade física, art. 222-19 Código Penal) e(atentado á integridade física, art. 222-19 Código Penal) eante a orde disciplinaria do médico. Os establecementos sanitarios tamén poden ver a súa certificación HAS cuestionada.Conclusión

Conclusión

O consentimento informado non é un simple trámite administrativo senón unha obriga legal e ética que estrutura a relación coidador-paciente. A súa rigorosa implantación, apoiada en procedementos documentados e unha trazabilidade impecable, protexe tanto ao paciente nos seus dereitos fundamentais como ao profesional no exercicio da súa práctica.