Pode ser asinado electronicamente un consentimento informado do paciente?

Si, sen restricción. O art. L1111-4 CSP impón un consentimento (escrito para certos actos) pero non prescrebe forma particular ningunha. A sinatura avanzada (AES) Certyneo satisfai os requisitos probatorios e é incluso superior ao papel (data e hora cualificada = proba indiscutible do prazo de reflexión).

Para que actos médicos é obrigatoria a sinatura do consentimento?

Cirurxía estética (art. L6322-2 CSP, prazo 15 días), investigación biomédica (art. L1122-1-1), asistencia médica á procreación (art. L2141-2), IVG (art. L2212-5 — mais o consentimento oral é suficiente), extirpación de órganos (art. L1232-1). Para os actos comúns, o escrito non é obrigatorio pero segue sendo moi aconsellable.

Como respectar o prazo de reflexión (cirurxía estética 15d)?

Certyneo data e hora precisamente a entrega da información (marca temporal cualificada no sentido eIDAS). O prazo comeza desde ese momento. A plataforma bloquea tecnicamente calquera sinatura antes do vencemento — opoñible en caso de litixio por non-respecto do prazo.

Pode revogar o paciente o seu consentimento?

Si, en calquera momento e sen motivo (art. L1111-4 CSP). A revogación pode ser notificada por calquera medio — incluso dunha segunda sinatura electrónica de revogación a través de Certyneo. A pista de auditoría rastrexar precisamente a data e o medio de revogación.

Cal é o nivel de sinatura para un consentimento informado?

Sinatura avanzada (AES) recomendada. Proporciona a presunción de fiabilidade (art. 1367 Código Civil) e satisfai os requisitos probatorios en caso de contenda médica. A SES (sinatura simple) é insuficiente tendo en conta os riscos.

Canto tempo hai que conservar o consentimento ?

20 anos desde o último paso do paciente (art. R1112-7 CSP), 30 anos para a investigación biomédica e a AMP. Certyneo arquiva automaticamente o consentimento + a pista de auditoría durante este período.

Pode o consentimento ser asinado por un menor ?

Para un menor, o consentimento é dado polos titulares da autoridade parental (xeralmente os dous pais para os actos médicos importantes). A partir de 16-18 anos, o menor pode consentir só para certos actos (anticoncepción, IVG). Certyneo xestiona a sinatura multi-titulares.

É opoñible o consentimento asinado electronicamente en caso de contenda médica ?

Si — a xurisprudencia francesa (Cas. civ. 1ª) recoñece a sinatura electrónica conforme eIDAS. A presunción de fiabilidade do art. 1367 Código Civil fai opoñible a sinatura avanzada (AES). En caso de acción de responsabilidade médica por defecto de información, a pista de auditoría Certyneo é unha proba directa.

Art. L1111-4 CSP · lei Kouchner 2002 · eIDAS AES

Asinar un consentimento informado do paciente en liña

Consentimento libre, informado e revogable do paciente antes dun acto médico, dunha intervención cirúrxica, dun tratamento experimental ou da participación nunha investigación biomédica. Conforme ao art. L1111-4 do Código de Saúde Pública (lei Kouchner do 4 de marzo de 2002) e ao regulamento eIDAS — sinatura avanzada recomendada, data e hora cualificada, pista de auditoría médica opoñible, arquivaxe de longa duración incluída.

Marco legal: Art. L1111-4 CSP · lei Kouchner
Nivel de sinatura: AES eIDAS recomendada
Arquivaxe legal: 10 anos incluídos

Que é un consentimento informado do paciente?

O consentimento informado é o principio segundo o cal un paciente non pode someterse a un acto médico sen o seu acordo, dado despois de recibir unha información leal, clara e apropiada sobre os beneficios, os riscos e as alternativas terapéuticas. O art. L1111-4 do Código de Saúde Pública (orixinario da lei Kouchner do 4 de marzo de 2002) convérteo nun dereito fundamental do paciente, revogable en calquera momento. Para certos actos (cirurxía estética, investigación biomédica, AMP, IVG…), un documento escrito é obrigatorio. A sinatura electrónica avanzada (AES) permite rastrexar precisamente a entrega da información previa e a aceptación polo paciente, con data e hora cualificada — elemento maior en caso de litixio por falta de información.

Por que asinar electronicamente?

Información previa con data e hora

O art. L1111-2 CSP impón unha información previa ao paciente. A sinatura avanzada Certyneo data e hora precisamente a entrega da folla de información E a sinatura do consentimento — proba indiscutible da duración do prazo de reflexión (xurisprudencia: 7-15 días segundo o acto).

Identidade do paciente verificada

Verificación por OTP SMS no número de teléfono do paciente + email. Impide fraudes (consentimento asinado por un allegado, sinatura preenchida). Conforme aos requisitos probatorios en caso de litixio por falta de consentimento.

Arquivaxe de longa duración

O historial médico debe ser conservado 20 anos a partir do último acceso do paciente (art. R1112-7 CSP), 30 anos para certos actos (investigación biomédica, AMP). Certyneo arquiva automaticamente o consentimento + pista de auditoría conforme a estes requisitos.

Pista de auditoría médico-legal opoñible

Cada consentimento se entrega cun PDF de proba: identidade do paciente (OTP SMS verificado), data e hora cualificada, hash SHA-256, IP. Opoñible en caso de litixio por falta de información ou falta de consentimento (responsabilidade médica, acción de reparación).

Procedemento en 4 pasos

Desde a preparación ao arquivaxe legal, en menos de 5 minutos.

1. Preparar a folla de información
Documentos conforme ao art. L1111-2 CSP: descrición do acto, beneficios esperados, riscos frecuentes e graves, alternativas terapéuticas, consecuencias en caso de rexeitamento. Modelos HAS dispoñibles para moitas especialidades.
2. Entregar a información ao paciente
Envío por correo electrónico con data e hora cualificada da recepción. Certyneo rastrexar precisamente o momento en que o paciente accede á información — base de cálculo do prazo de reflexión (xeralmente 7-15 días).
3. Prazo de reflexión + sinatura
O paciente consulta a información ao seu ritmo e asina cando está preparado con OTP SMS no seu teléfono. Para os actos que requiren prazo (cirurxía estética: 15 días), Certyneo bloquea a sinatura antes do vencemento.
4. Arquivar no historial do paciente
O consentimento finalizado + pista de auditoría son arquivados conforme á duración de conservación dos historiais médicos (20 anos, 30 anos para certos actos). Accesibles nun clic para calquera control ou litixio.

Preguntas frecuentes

Pode ser asinado electronicamente un consentimento informado do paciente?: Si, sen restricción. O art. L1111-4 CSP impón un consentimento (escrito para certos actos) pero non prescrebe forma particular ningunha. A sinatura avanzada (AES) Certyneo satisfai os requisitos probatorios e é incluso superior ao papel (data e hora cualificada = proba indiscutible do prazo de reflexión).
Para que actos médicos é obrigatoria a sinatura do consentimento?: Cirurxía estética (art. L6322-2 CSP, prazo 15 días), investigación biomédica (art. L1122-1-1), asistencia médica á procreación (art. L2141-2), IVG (art. L2212-5 — mais o consentimento oral é suficiente), extirpación de órganos (art. L1232-1). Para os actos comúns, o escrito non é obrigatorio pero segue sendo moi aconsellable.
Como respectar o prazo de reflexión (cirurxía estética 15d)?: Certyneo data e hora precisamente a entrega da información (marca temporal cualificada no sentido eIDAS). O prazo comeza desde ese momento. A plataforma bloquea tecnicamente calquera sinatura antes do vencemento — opoñible en caso de litixio por non-respecto do prazo.
Pode revogar o paciente o seu consentimento?: Si, en calquera momento e sen motivo (art. L1111-4 CSP). A revogación pode ser notificada por calquera medio — incluso dunha segunda sinatura electrónica de revogación a través de Certyneo. A pista de auditoría rastrexar precisamente a data e o medio de revogación.
Cal é o nivel de sinatura para un consentimento informado?: Sinatura avanzada (AES) recomendada. Proporciona a presunción de fiabilidade (art. 1367 Código Civil) e satisfai os requisitos probatorios en caso de contenda médica. A SES (sinatura simple) é insuficiente tendo en conta os riscos.
Canto tempo hai que conservar o consentimento ?: 20 anos desde o último paso do paciente (art. R1112-7 CSP), 30 anos para a investigación biomédica e a AMP. Certyneo arquiva automaticamente o consentimento + a pista de auditoría durante este período.
Pode o consentimento ser asinado por un menor ?: Para un menor, o consentimento é dado polos titulares da autoridade parental (xeralmente os dous pais para os actos médicos importantes). A partir de 16-18 anos, o menor pode consentir só para certos actos (anticoncepción, IVG). Certyneo xestiona a sinatura multi-titulares.
É opoñible o consentimento asinado electronicamente en caso de contenda médica ?: Si — a xurisprudencia francesa (Cas. civ. 1ª) recoñece a sinatura electrónica conforme eIDAS. A presunción de fiabilidade do art. 1367 Código Civil fai opoñible a sinatura avanzada (AES). En caso de acción de responsabilidade médica por defecto de información, a pista de auditoría Certyneo é unha proba directa.

Tamén para ler

Recoller os teus próximos consentimentos en liña

Plan gratuíto permanente (5 enveloppes / mes), sen tarxeta bancaria. Conforme Código de Saúde Pública e eIDAS. Pista de auditoría médico-legal e arquivo a longo prazo incluídos.

Comezar gratuitamente Ver os prezos