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Certyneo
医療従事者・医療機関

電子署名ソリューション 医療従事者向け

インフォームドコンセント、患者記録、事前指示書、機関間協定:GDPR準拠、医療機密と両立し、SIHに統合可能なプラットフォームで、医療機関の機密署名をデジタル化します。フランスでのホスティング、エンドツーエンド暗号化、タイムスタンプ付き監査証跡。

Signature électronique santé — établissement médical moderne

HDS認証取得予定中

Certyneoはまだ医療データホスティング事業者(HDS)の認証を取得していません。現在認証取得中です。CSP第L.1111-8条の意味における個人の医療データを処理する場合、デプロイ前にDPOと規制遵守を確認してください。

セキュリティロードマップについて詳しく知る

医療のユースケース

インフォームドコンセントから機関間協定、事前指示書まで、医療機関のすべての署名文書をデジタル化できます。

インフォームドコンセント

医療行為、外科手術、実験的治療、研究への参加前の、患者による自由で情報に基づき撤回可能な同意(公衆衛生法典第L1111-4条)。タイムスタンプ付き署名と監査証跡。

電子患者記録

患者による医療記録情報の確認、アレルギー、既往歴の更新、他の医療従事者との共有への同意。署名済みバージョンの完全な追跡。

医療引き受け

医療引き受け、治療プロトコル、調整された医療経路への同意。移動中または入院中の患者に適したモバイル署名。

事前指示書

終末期に関する患者の事前指示書(2016年2月2日のClaeys-Leonetti法)。強力な本人確認による遠隔署名、10年間の保存、患者がいつでも撤回可能。

機関間協定

医療機関間の協力協定(公私、GHT、ケアネットワーク)、医療サービス協定、医療機関における自由業務実施契約。

サプライヤー・下請け契約

検査機関プロバイダー、医療機器サプライヤー、無菌環境清掃の下請け業者との契約:医療機関の管理バックオフィス全体。

医療でCertyneoを選ぶ理由

医療機密要件と医療で期待される証拠レベルに適した6つの具体的な保証。

フランス・EUでのホスティング

CertyneoはすべてのデータをフランスでホストしIONOS、ISO 27001セキュリティ基準に準拠したインフラを使用します。EU外への転送なし、米国Cloud Actへの依存なし。

強化された機密性

転送時TLS 1.3暗号化、保存時AES-256暗号化、組織ごとの厳格なデータ分離。保護レベルは公衆衛生法典第R4127-4条に定められた医療機密要件と両立します。

高度署名(AES)

メール+SMSのOTPによる患者の強力な本人確認、署名された行為との一意のリンク、後続変更の検出。インフォームドコンセント要件と両立する証拠レベル。

洗練された患者体験

フランス語の導線、WCAG AA準拠、スマートフォン対応、アカウント作成やアプリダウンロード不要。患者は自宅または病室のスマートフォンから2分で署名します。

10年間の証拠価値アーカイブ

医療記録の保存義務に整合した期間(一部文書は20年、リクエストで延長可能)。PDFに統合された監査証跡、同業者やCCIへの送信用にいつでもエクスポート可能。

例外ケースの文書化

電子署名が常に適切とは限りません:生命の危機にある患者、意識のない患者、代表者のいない未成年者。当社のドキュメントはこれらのケースに明示的に対応し、代替経路(第三者支援署名、安定後の延期)を提供します。

SIH、DMP、業務ソフトとの連携

Certyneoは既存の医療情報システムの上流に位置します:署名を収集し、署名済み文書が通常のチャネルを通じてSIH、DPI、DMPに送られます。

汎用SIH・DPI

医療情報システム(DxCare、Cristal-Link、Hopital Manager、Easily…)は、患者記録で文書が署名準備完了になったときに、REST APIまたはWebhook経由でCertyneoエンベロープの送信を起動できます。

DMPとMon Espace Santé

CertyneoはDMPを置き換えるものではありません:患者の同意を収集したり、臨床文書に署名するために上流に位置します。署名済み文書は、機関の通常のツールを介してDMPに保管できます。

自由業の業務ソフト

医療事務所ソフト(Doctolib Siilo、Weda、HelloDoc、AxiSanté…):特に報酬合意書、眼科・歯科見積書、非償還行為前の同意のためのWebhookとZapier/Make経由の連携。

特定の連携プロジェクトがありますか? 当社チームに予約してください。Certyneo APIは以下で公開ドキュメントが提供されています 当社のAPI ドキュメンテーション

HDS、GDPR、医療機密への準拠

医療データはヨーロッパで最も機密性が高く、最も厳格に規制されています。Certyneoは適用されるすべての枠組みを完全な透明性で適用します — 現時点での限界も含めて。

医療データホスティング(HDS)

Certyneoは現時点でHDSホスターではありません。個人医療データを含む文書については、関連機関はパートナーHDSホスターでの専用導入をリクエストすることをお勧めします — ロードマップには下半期のHDS認証が統合されています。医療データを含まない署名(機関間協定、サプライヤー契約、人事)については、Certyneoはそのまま適しています。

GDPRと医療処理

GDPR第9条は医療データを機密データとして分類します。Certyneoは厳格な最小化(署名に必要なメタデータのみ保存)、体系的な暗号化、予備的影響評価を含む標準DPA、最新に保たれた処理記録を適用します。

医療機密 — 公衆衛生法典第R4127-4条

医療機密はすべての医師と彼らに協力するすべての人に課されます。Certyneoは組織ごとの厳格なデータ分離、エンドツーエンドの暗号化、包括的なアクセスログを適用します — 署名段階で医療機密を保つためのすべての技術的前提条件です。

インフォームドコンセント — 公衆衛生法典第L1111-4条

同意は自由で情報に基づき撤回可能でなければなりません。Certyneoの高度電子署名は患者の本人確認を保証し、その同意を正確にタイムスタンプし(撤回または熟慮期間を開始するため)、履歴に追跡される新しい対審エンベロープによる後続撤回を可能にします。

医療従事者からのよくある質問

CertyneoはHDS(医療データホスティング)認証を受けていますか?

このページの公開日現在、CertyneoはHDSホスターではありません。個人医療データを含む文書については、関連機関が当社チームと相談して適応シナリオ(HDSパートナーを介した専用導入、または医療データを含まない文書への制限)を特定することをお勧めします。HDS認証は当社の公開ロードマップに含まれています。

電子署名されたインフォームドコンセントは紙の同意と同じ価値がありますか?

はい。公衆衛生法典第L1111-4条は自由で情報に基づき撤回可能な同意を要求していますが、特定の形式は規定していません。民法典第1367条は、信頼できる手順を使用する電子署名を自筆署名と同等と認めます — これはCertyneoの高度署名(AES)が保証します。

Certyneoは医療機密をどのように保護しますか?

転送時TLS 1.3暗号化、保存時AES-256暗号化、組織ごとの厳格なデータ分離、文書化されたエスカレーションなしの当社チームによるクリアアクセスなし。Certyneoは医療内容自体を保存しません(PDFにあるものを除く):データベースには署名管理に必要なメタデータ(エンベロープID、メール、タイムスタンプ)のみが保存されます。

事前指示書は電子署名できますか?

はい。2016年2月2日のClaeys-Leonetti法と公衆衛生法典第L1111-11条は、事前指示書の自由な作成を認めており、形式を課していません。患者の強力な本人確認付きタイムスタンプ付き高度電子署名は証拠要件に応えます — 指示書はもちろん、新しいエンベロープによりいつでも撤回可能です。

CertyneoをSIHまたはDPIと連携できますか?

はい。CertyneoはドキュメントREST API(/docs参照)とリアルタイムWebhookを公開しています。DxCare、Cristal-Link、Hopital Manager、Easilyやその他のSIHは、患者文書が署名準備完了になったときにエンベロープ送信を起動できます。ZapierおよびMakeコネクタも自由業の事務所ソフトをカバーします。

メールやスマートフォンのない患者はどのように管理しますか?

Certyneoは「対面署名」モードを提供します:医療従事者が自分のタブレットや端末を使用して患者に署名させ、患者に送信されるSMS OTPまたは信頼できる第三者(同行者、介護者)による検証で本人確認を行います。監査証跡は署名のコンテキストを保持します。

署名された医療文書はどのくらい保存されますか?

当社のプランは証拠価値のある10年間のアーカイブを含みます。より長い保存を必要とする医療文書(一部の病院記録タイプは20年、輸血記録は28年、一部のX線は生涯)については、拡張アーカイブがリクエストで利用可能です。文書はいつでもダウンロードできます。

患者が同意を撤回したい場合はどうしますか?

撤回権は医療の枠組みで中心的です。具体的には、患者によって署名された新しい撤回エンベロープを作成し、タイムスタンプを付け、最初の同意にリンクします。ファイルの履歴は両方の行為(同意、次に撤回)を明確に示し、紛争の場合の状況を完全に文書化します。

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