موافقة المريض: الالتزامات القانونية وأفضل الممارسات

موافقة المريض: الالتزامات القانونية لمتخصصي الرعاية الصحية

تشكل موافقة المريض الحرة والمستنيرة ركيزة أساسية للقانون الطبي الفرنسي. يفرض قانون كوشنير الصادر في 4 مارس 2002 والمتعلق بحقوق المرضى وجودة النظام الصحي، التزامات صارمة على العاملين في مجال الصحة فيما يتعلق بالمعلومات وجمع الموافقة. أي مؤسسة أو ممارس لا يمتثل لهذه الالتزامات يخضع لعقوبات مدنية وجنائية وترتيبية.

الإطار القانوني للموافقة في الصحةالإطار القانوني للموافقة في الصحةتنص المادة L.1111-4 من قانون الصحة العامة على أنه

"لا يجوز إجراء أي إجراء طبي أو علاج دون موافقة الشخص الحرة والمستنيرة" ⬥⬥⬥. ويعزز هذا المبدأ المادة 16-3 من القانون المدني التي تشترط الحصول على موافقة مسبقة على أي اعتداء على سلامة جسم الإنسان، باستثناء الضرورة العلاجية أو الطوارئ الحيوية.

• "لا يجوز إجراء أي إجراء طبي أو علاج دون موافقة الشخص الحرة والمستنيرة" ⬥⬥⬥. ويعزز هذا المبدأ المادة 16-3 من القانون المدني التي تشترط الحصول على موافقة مسبقة على أي اعتداء على سلامة جسم الإنسان، باستثناء الضرورة العلاجية أو الطوارئ الحيوية.يجب أن تستوفي الموافقة ثلاثة معايير تراكمية:
• حرة ⬥⬥⬥: خالية من أي قيود أو ضغوطمستنيرة ⬥⬥⬥: مسبوقة بمعلومات واضحة وعادلة ومناسبة (المادة L.1111-2 CSP)
• مستنيرة ⬥⬥⬥: مسبوقة بمعلومات واضحة وعادلة ومناسبة (المادة L.1111-2 CSP)قابلة للإلغاء ⬥⬥⬥: يمكن للمريض سحبها في أي وقت

يكمل اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) وقانون حماية البيانات هذا النظام لمعالجة البيانات الصحية، التي تعتبر بيانات حساسة بالمعنى المقصود في المادة 9 من RGPD.

يكمل اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) وقانون حماية البيانات هذا النظام لمعالجة البيانات الصحية، التي تعتبر بيانات حساسة بالمعنى المقصود في المادة 9 من RGPD.

الالتزام بتقديم معلومات مسبقة

• قبل الحصول على أي موافقة، يجب على المهني تقديم معلومات عن:
• الحالة الصحية للمريض وتطورها المتوقع
• الحالة الصحية للمريض وتطورها المتوقع
• التحقيقات أو العلاجات أو الإجراءات الوقائية المقترحة
• فائدتها والطوارئ المحتملة والعواقب
• فائدتها والطوارئ المحتملة والعواقب

المخاطر المتكررة أو الخطيرة عادة يمكن التنبؤ بها

البدائل العلاجية الممكنة

العواقب المتوقعة في حالة الرفض

• العواقب المتوقعة في حالة الرفضيقع عبء إثبات هذه المعلومات على عاتق المهني منذ صدور حكم Hédreul الصادر عن محكمة النقض (25 فبراير 1997). لذلك تصبح إمكانية التتبع أمرًا ضروريًا: النماذج الموقعة، والتقارير التفصيلية في الملف الطبي، وإشارة إلى تقديم وثائق المعلومات. ⬥⬥قطة مكيفة وفقًا للنظام (الوصاية، الوصاية، الحماية)
• البحث الطبي الحيوي ⬥⬥⬥: موافقة كتابية محددة (قانون Jardé الصادر في 5 مارس 2012)البحث الطبي الحيوي ⬥⬥⬥: موافقة كتابية محددة (قانون Jardé الصادر في 5 مارس 2012)
• التبرع بالأعضاء، PMA، IVG ⬥⬥⬥: شكليات محددة يفرضها قانون الصحة العامةالطوارئ الحيوية ⬥⬥⬥: الإعفاء ممكن إذا كان المريض غير قادر على التعبير عن رغباته ولم يتم تعيين شخص موثوق به
• العقوبات في حالة المخالفةالعقوبات في حالة المخالفة
• عدم الموافقة أو المعلومات يعرض الممارس لمسؤولية ثلاثية:مدني

مدني

(التعويض عن فقدان عدم الاستعداد المعترف بها بالحكم الصادر في 3 يونيو 2010)،الجنائية(الاعتداء على السلامة الجسدية، المادة 222-19 قانون العقوبات) و(الاعتداء على السلامة الجسدية، المادة 222-19 قانون العقوبات) والتأديبيةأمام نقابة الأطباء. قد ترى مؤسسات الرعاية الصحية أيضًا أن شهادة HAS الخاصة بها موضع تساؤل.أمام نقابة الأطباء. قد ترى مؤسسات الرعاية الصحية أيضًا أن شهادة HAS الخاصة بها موضع تساؤل.

الخلاصة

الموافقة المستنيرة ليست إجراء شكلي إداري بسيط ولكنها التزام قانوني وأخلاقي ينظم العلاقة بين مقدم الرعاية والمريض. إن تنفيذها الصارم، المدعوم بإجراءات موثقة وإمكانية تتبع لا تشوبها شائبة، يحمي المريض في حقوقه الأساسية والمهني في ممارسة ممارسته.