الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
Certyneo
المادة L1111-4 من قانون الصحة العامة · قانون كوشنير 2002 · eIDAS AES

توقيع موافقة مستنيرة للمريض على الإنترنت

موافقة حرة ومستنيرة وقابلة للإلغاء من المريض قبل إجراء طبي أو تدخل جراحي أو علاج تجريبي أو المشاركة في بحث طبي حيوي. متوافق مع المادة L1111-4 من قانون الصحة العامة (قانون كوشنير الصادر في 4 مارس 2002) واللائحة eIDAS — التوقيع المتقدم موصى به، الطابع الزمني المؤهل، مسار التدقيق الطبي قابل للإعتراض به، الأرشفة طويلة الأجل مضمنة.

الإطار القانوني
المادة L1111-4 من قانون الصحة العامة · قانون كوشنير
مستوى التوقيع
AES eIDAS موصى به
الأرشفة القانونية
10 سنوات مضمنة

ما هي الموافقة المستنيرة للمريض؟

الموافقة المستنيرة هي المبدأ القائل بأن المريض لا يمكن أن يخضع لإجراء طبي دون موافقته، المعطاة بعد تلقي معلومات صادقة وواضحة ومناسبة عن الفوائد والمخاطر والبدائل العلاجية. المادة L1111-4 من قانون الصحة العامة (الناشئة عن قانون كوشنير الصادر في 4 مارس 2002) تجعلها حقاً أساسياً للمريض، قابلة للإلغاء في أي وقت. لبعض الإجراءات (الجراحة التجميلية، البحث الطبي الحيوي، الإنجاب بمساعدة طبية، الإجهاض...)، يكون المستند ملزماً. التوقيع الإلكتروني المتقدم (AES) يسمح بتتبع دقيق لتسليم المعلومات المسبقة وقبول المريض، مع الطابع الزمني المؤهل — عنصر أساسي في حالة النزاع لعدم تقديم المعلومات.

لماذا التوقيع إلكترونياً؟

المعلومات المسبقة مع الطابع الزمني

المادة L1111-2 من قانون الصحة العامة تفرض إعلام المريض مسبقاً. التوقيع المتقدم من Certyneo يؤرخ بدقة تسليم ورقة المعلومات وتوقيع الموافقة — دليل لا يقبل الجدل على انقضاء فترة التفكير (الاجتهاد القضائي: 7-15 يوماً حسب الإجراء).

تم التحقق من هوية المريض

التحقق من كلمة مرور لمرة واحدة عبر الرسائل النصية على رقم هاتف المريض + البريد الإلكتروني. يمنع الاحتيال (موافقة موقعة من قبل قريب، توقيع معبأ مسبقاً). متوافق مع متطلبات الإثبات في حالة النزاع لعدم وجود موافقة.

الأرشفة طويلة الأجل

يجب الاحتفاظ بالملف الطبي لمدة 20 سنة من آخر زيارة للمريض (المادة R1112-7 من قانون الصحة العامة)، 30 سنة لبعض الإجراءات (البحث الطبي الحيوي، الإنجاب بمساعدة طبية). يقوم Certyneo بأرشفة الموافقة + مسار التدقيق تلقائياً وفقاً لهذه المتطلبات.

مسار التدقيق الطبي الشرعي قابل للإعتراض به

يتم تسليم كل موافقة مع ملف PDF إثبات: هوية المريض (كلمة مرور لمرة واحدة عبر الرسائل النصية تم التحقق منها)، الطابع الزمني المؤهل، SHA-256، عنوان IP. قابلة للإعتراض بها في حالة النزاع لعدم تقديم المعلومات أو عدم وجود موافقة (المسؤولية الطبية، دعوى التعويض).

إجراء في 4 خطوات

من التحضير إلى الأرشفة القانونية، في أقل من 5 دقائق.

  1. 1. تحضير ورقة المعلومات

    وثائق متوافقة مع المادة L1111-2 من قانون الصحة العامة: وصف الإجراء، الفوائد المتوقعة، المخاطر الشائعة والخطيرة، البدائل العلاجية، العواقب في حالة الرفض. نماذج HAS متاحة للعديد من التخصصات.

  2. 2. تسليم المعلومات للمريض

    إرسال عبر البريد الإلكتروني مع الطابع الزمني المؤهل للاستقبال. يتتبع Certyneo اللحظة التي يصل فيها المريض إلى المعلومات بدقة — أساس حساب فترة التفكير (عادة 7-15 يوماً).

  3. 3. فترة التفكير + التوقيع

    يستشير المريض المعلومات بنسقه الخاص ويوقع عند الاستعداد باستخدام كلمة مرور لمرة واحدة عبر الرسائل النصية على هاتفه. للإجراءات التي تتطلب تأخيراً (الجراحة التجميلية: 15 يوماً)، يحظر Certyneo التوقيع قبل الموعد النهائي.

  4. 4. أرشفة في ملف المريض

    يتم أرشفة الموافقة النهائية + مسار التدقيق وفقاً لمدة الاحتفاظ بالملفات الطبية (20 سنة، 30 سنة لبعض الإجراءات). يمكن الوصول إليها بنقرة واحدة لأي تحكم أو نزاع.

الأسئلة الشائعة

هل يمكن توقيع موافقة مستنيرة للمريض إلكترونياً؟
نعم، بدون قيود. المادة L1111-4 من قانون الصحة العامة تفرض موافقة (مكتوبة لبعض الإجراءات) لكنها لا تفرض أي شكل معين. التوقيع المتقدم (AES) من Certyneo يفي بمتطلبات الإثبات وحتى أفضل من الورق (الطابع الزمني المؤهل = دليل لا يقبل الجدل على فترة التفكير).
لأي إجراءات طبية يكون الموافقة المكتوبة إلزامية؟
الجراحة التجميلية (المادة L6322-2 من قانون الصحة العامة، تأخير 15 يوماً)، البحث الطبي الحيوي (المادة L1122-1-1)، الإنجاب بمساعدة طبية (المادة L2141-2)، الإجهاض (المادة L2212-5 — لكن الموافقة الشفهية تكفي)، الحصول على الأعضاء (المادة L1232-1). للإجراءات الشائعة، المستند غير إلزامي لكن يبقى مستنصحاً بشدة.
كيف نحترم فترة التفكير (الجراحة التجميلية 15 يوماً)؟
يؤرخ Certyneo بدقة تسليم المعلومات (طابع زمني مؤهل بمعنى eIDAS). يبدأ التأخير من هذه اللحظة. تحظر المنصة تقنياً أي توقيع قبل انقضاء المدة — قابلة للإعتراض بها في حالة النزاع لعدم احترام المدة.
هل يمكن للمريض إلغاء موافقته؟
نعم، في أي وقت وبدون سبب (المادة L1111-4 من قانون الصحة العامة). يمكن إخطار الإلغاء بأي وسيلة — بما في ذلك توقيع إلكتروني ثانٍ للإلغاء عبر Certyneo. يتتبع مسار التدقيق بدقة تاريخ ووسيلة الإلغاء.
ما مستوى التوقيع لموافقة مستنيرة؟
التوقيع المتقدم (AES) موصى به. يوفر افتراض الموثوقية (المادة 1367 من القانون المدني) ويفي بمتطلبات الإثبات في حالة النزاع الطبي. التوقيع البسيط (SES) أقل من المستوى المطلوب نظراً للمخاطر.
كم من الوقت يجب الاحتفاظ بالموافقة؟
20 سنة من آخر زيارة للمريض (المادة R1112-7 من قانون الصحة العامة)، و30 سنة للبحث الطبي الحيوي والمساعدة الطبية على الإنجاب. يقوم Certyneo بأرشفة الموافقة تلقائياً + سجل التدقيق طوال هذه الفترة.
هل يمكن للقاصر أن يوقع الموافقة؟
بالنسبة للقاصر، تُعطى الموافقة من قبل صاحبي السلطة الأبوية (عادة الوالدان لأغراض طبية مهمة). من سن 16-18 سنة، يمكن للقاصر الموافقة بمفرده على بعض التدخلات الطبية (موانع الحمل، الإجهاض). يدير Certyneo التوقيع من قبل عدة أصحاب سلطة.
هل الموافقة الموقعة إلكترونياً قابلة للمعارضة في حالة النزاع الطبي؟
نعم — تعترف الاجتهادات القضائية الفرنسية (محكمة النقض المدنية الأولى) بالتوقيع الإلكتروني المطابق لنظام eIDAS. افتراض الموثوقية في المادة 1367 من القانون المدني يجعل التوقيع المتقدم (AES) قابلاً للمعارضة. في حالة دعوى المسؤولية الطبية لعدم توفير المعلومات، يعتبر سجل التدقيق من Certyneo دليلاً مباشراً.

اقرأ أيضاً

جمع موافقاتك القادمة عبر الإنترنت

خطة مجانية دائمة (5 أظرف / شهر)، بدون بطاقة ائتمان. متوافقة مع قانون الصحة العامة و eIDAS. سجل التدقيق الطبي القانوني والأرشفة طويلة الأجل مدرجة.

ابدأ مجاناً عرض الأسعار