Pristanak pacijenta: zakonske obveze i najbolje prakse

Pristanak pacijenata: pravne obveze zdravstvenih radnika

Slobodan i informirani pristanak pacijenata predstavlja temeljni stup francuskog medicinskog prava. Utvrđen Kouchnerovim zakonom od 4. ožujka 2002. koji se odnosi na prava pacijenata i kvalitetu zdravstvenog sustava, nameće stroge obveze zdravstvenim radnicima u pogledu informacija i prikupljanja pristanka. Svaka ustanova ili praktičar koji se ne pridržava ovih obveza podliježe građanskim, kaznenim i ordinalnim sankcijama.

Pravni okvir pristanka u zdravstvuPravni okvir pristanka u zdravstvuČlanak L.1111-4 Kodeksa o javnom zdravstvu propisuje da se

„nijedan medicinski postupak ili liječenje ne može izvesti bez slobodnog i informiranog pristanka osobe” ⬥⬥⬥. Ovo je načelo pojačano člankom 16-3 Građanskog zakonika koji zahtijeva prethodni pristanak za bilo kakav napad na integritet ljudskog tijela, osim kada je riječ o terapeutskoj potrebi ili vitalnoj nuždi.

• „nijedan medicinski postupak ili liječenje ne može izvesti bez slobodnog i informiranog pristanka osobe” ⬥⬥⬥. Ovo je načelo pojačano člankom 16-3 Građanskog zakonika koji zahtijeva prethodni pristanak za bilo kakav napad na integritet ljudskog tijela, osim kada je riječ o terapeutskoj potrebi ili vitalnoj nuždi.Privola mora ispunjavati tri kumulativna kriterija:
• Slobodna ⬥⬥⬥: bez ikakvih ograničenja ili pritisakaInformirana ⬥⬥⬥: prethode joj jasne, poštene i primjerene informacije (čl. L.1111-2 CSP)
• Informirana ⬥⬥⬥: prethode joj jasne, poštene i primjerene informacije (čl. L.1111-2 CSP)Opoziv ⬥⬥⬥: pacijent ga može povući u bilo kojem trenutku

Opća uredba o zaštiti podataka (GDPR) i Zakon o zaštiti podataka upotpunjuju ovaj sustav za obradu zdravstvenih podataka koji se smatraju osjetljivim podacima u smislu članka 9. RGPD-a.

Opća uredba o zaštiti podataka (GDPR) i Zakon o zaštiti podataka upotpunjuju ovaj sustav za obradu zdravstvenih podataka koji se smatraju osjetljivim podacima u smislu članka 9. RGPD-a.

Obaveza pružanja prethodnih informacija

• Prije dobivanja bilo kakvog pristanka, stručnjak mora dati informacije o:
• zdravstvenom stanju pacijenta i njegovom predvidljivom razvoju
• zdravstvenom stanju pacijenta i njegovom predvidljivom razvoju
• predloženim ispitivanjima, tretmanima ili preventivnim radnjama
• njihovoj korisnosti, mogućim hitnim slučajevima i posljedicama
• njihovoj korisnosti, mogućim hitnim slučajevima i posljedicama

Česti ili ozbiljni rizici koji se inače mogu predvidjeti

Moguće terapijske alternative

Predvidive posljedice u slučaju odbijanja

• Predvidive posljedice u slučaju odbijanjaTeret dokazivanja ovih informacija pao je na stručnjaka od presude Kasacijskog suda u predmetu Hédreul (25. veljače 1997). Stoga sljedivost postaje ključna: potpisani obrasci, detaljni izvještaji u medicinskoj kartoteci, spominjanje pružanja informativnih dokumenata. ⬥⬥mačka prilagođena režimu (skrbništvo, starateljstvo, zaštita)
• Biomedicinska istraživanja ⬥⬥⬥: posebna pisana suglasnost (Jardéov zakon od 5. ožujka 2012.)Biomedicinska istraživanja ⬥⬥⬥: posebna pisana suglasnost (Jardéov zakon od 5. ožujka 2012.)
• Donacija organa, PMA, IVG ⬥⬥⬥: posebni formalizmi koje nameće Zakon o javnom zdravstvuVitalna hitnost ⬥⬥⬥: izuzeće je moguće ako pacijent ne može izraziti svoje želje i nije imenovana osoba od povjerenja
• Sankcije u slučaju kršenjaSankcije u slučaju kršenja
• Nedostatak pristanka ili informacija izlaže liječnika trostrukoj odgovornosti:građanskoj

građanskoj

(naknada za gubitak nespremnosti priznata presudom od 3. lipnja 2010.),kazneni(napad na tjelesni integritet, čl. 222-19 Kazneni zakon) i(napad na tjelesni integritet, čl. 222-19 Kazneni zakon) idisciplinskipred Redom Liječnici. Zdravstvenim ustanovama također se može dovesti u pitanje njihov HAS certifikat.pred Redom Liječnici. Zdravstvenim ustanovama također se može dovesti u pitanje njihov HAS certifikat.

Zaključak

Informirani pristanak nije jednostavna administrativna formalnost već zakonska i etička obveza koja strukturira odnos njegovatelj-pacijent. Njegova rigorozna provedba, potkrijepljena dokumentiranim postupcima i besprijekornom sljedivošću, štiti i pacijenta u njihovim temeljnim pravima i stručnjaka u obavljanju svoje prakse.