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Certyneo

Electronic signature Salud España

Consentimientos informados y contratos sanitarios firmados conforme a la Ley 41/2002 y el RGPD.

Certyneo permite a clínicas, hospitales y consultas en España firmar electrónicamente consentimientos informados, contratos asistenciales y convenios. Conforme con eIDAS, la Ley 41/2002 y el RGPD, con alojamiento en la UE y pista de auditoría para datos sensibles.

Jurisdiction
España (ES)
eIDAS framework
Reglamento eIDAS (UE) 910/2014 + Ley 6/2020
Hosting
European Union (IONOS)

Salud use cases in España

Consentimiento informado (Ley 41/2002)

La Ley 41/2002 de autonomía del paciente exige consentimiento por escrito en intervenciones quirúrgicas y procedimientos invasivos. Certyneo permite al paciente firmar el consentimiento tras la información y registra el momento y el contenido de forma íntegra.

Contratos asistenciales y convenios

Los contratos de prestación de servicios sanitarios y los convenios entre centros son de forma libre y se firman con AES. Las órdenes de firma de varias partes coordinan a hospital, centro y profesionales.

Transmisión de consultas y altas de pacientes

Las altas de pacientes, las autorizaciones de imagen y los documentos de protección de datos se confirman digitalmente y se archivan de forma íntegra. En menores se recoge el consentimiento de los representantes legales.

DocumentsSaludsignals in line

The documents that the sector most often signs with Certyneo:

  • Consentimientos informados
  • Contratos asistenciales
  • Convenios entre centros
  • Contratos de cesión de consulta
  • Autorizaciones de imagen
  • Documentos de protección de datos (RGPD)

What signature level should I choose?

The eIDAS Regulation defines three levels of electronic signature, which Certyneo covers and adapts to the required level.

The following shall be added:

For documents with low stakes (currency, purchase orders): immediate implementation.

The following is the list of the categories of products:

Linked to the signer with an SMS OTP and an audit trail. Recommended standard for most contracts.

Recommended level for this sector

Qualified (QES)

The legal equivalent of a handwritten signature, with qualified certificate, for the most sensitive documents.

Los consentimientos y contratos asistenciales son de forma libre — la firma avanzada (AES) aporta la prueba de identidad y fecha con un tratamiento de datos conforme al RGPD.

española legal framework

Consentimiento por escrito (Ley 41/2002)

El art. 8 de la Ley 41/2002 exige consentimiento por escrito en cirugía, procedimientos diagnósticos invasivos y los que supongan riesgos relevantes. La firma electrónica satisface ese requisito; Certyneo conserva el consentimiento de forma íntegra y con sello de tiempo, oponible en caso de reclamación.

Categorías especiales de datos (art. 9 RGPD)

Los datos de salud son categorías especiales (art. 9 RGPD) y están sujetos al secreto profesional. Certyneo aloja en un centro de datos en la UE, cifra con TLS 1.3 y facilita un contrato de encargo de tratamiento conforme al art. 28 RGPD y a la LOPDGDD.

How to sign a document in 4 steps

  1. 1

    Import your document

    Download a PDF or start from a template, and then place the signature, preface and date fields.

  2. 2

    Add the signatories

    Enter the recipients and the order of signature; each person receives a secure link via e-mail.

  3. 3

    Every sign in line

    Signers authenticate themselves (OTP e-mail or SMS) and sign from a computer or mobile phone, without creating an account.

  4. 4

    The Court of Justice has consistently held that the Commission's

    The signed document and its eIDAS evidence file are timestamped and archived.

Official legal sources

The applicable legal references, which can be found on the official websites:

Frequently asked questions — Salud España

¿Es válido un consentimiento informado firmado electrónicamente?

Sí. La Ley 41/2002 exige consentimiento por escrito en determinados casos, y la firma electrónica satisface ese requisito. Certyneo conserva la información, el momento y la confirmación de forma íntegra, oponible en caso de reclamación.

¿Cómo protege Certyneo los datos de salud?

Mediante alojamiento en un centro de datos en la UE, cifrado TLS 1.3 y un contrato de encargo de tratamiento conforme al RGPD. Ello responde a las exigencias reforzadas para los datos de salud (categorías especiales del art. 9 RGPD) y al secreto profesional.

¿Pueden firmar varios profesionales el mismo documento?

Sí. Certyneo coordina órdenes de firma de varias partes entre hospital, centro y profesionales. Cada firma se registra individualmente con sello de tiempo y pista de auditoría y se archiva de forma íntegra.

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Permanent free plan (5 envelopes / month), no credit card required. eIDAS compliant, EU hosting, audit trail included.