Bilgilendirilmiş onam, hasta dosyası, önceden verilmiş talimatlar, kurumlar arası sözleşmeler: GDPR uyumlu, tıbbi sır ile uyumlu ve SIH'inize entegre edilebilen bir platformla kuruluşunuzun hassas imzalarını dijitalleştirin. Fransa'da barındırma, uçtan uca şifreleme, zaman damgalı denetim izi.
HDS Sertifikasyonu Alınma Aşamasında
Certyneo henüz Sağlık Veri Barındırıcısı (HDS) olarak sertifikalı değildir. Bu sertifikasyon alınma aşamasındadır. CSP'nin L. 1111-8 maddesi anlamında kişiye ait sağlık verilerinin işlenmesi için dağıtımdan önce DPO'nuz ile yasal uyumluluğu doğrulayın.
Bilgilendirilmiş onamlardan kurumlar arası sözleşmelere, önceden verilmiş talimatlara kadar bir sağlık kuruluşunun imzalanan tüm senetleri dijitalleştirilebilir.
Bilgilendirilmiş onam
Tıbbi bir işlem, cerrahi müdahale, deneysel tedavi veya bir araştırmaya katılım öncesinde hastanın özgür, bilgilendirilmiş ve geri alınabilir onamı (Halk Sağlığı Kanunu'nun L1111-4. maddesi). Denetim iziyle zaman damgalı imza.
Elektronik hasta dosyası
Hastanın bir tıbbi dosyanın bilgilerini doğrulaması, alerjilerin, özgeçmişin güncellenmesi, diğer sağlık profesyonelleriyle paylaşım onamı. İmzalanan sürümlerin tam izlenebilirliği.
Tıbbi bakım
Bir bakım, tedavi protokolü, koordineli bakım yoluna onam. Hareketli veya yatılı hastalar için uyarlanmış mobil imza.
Önceden verilmiş talimatlar
Hastanın yaşam sonuyla ilgili önceden verilmiş talimatları (2 Şubat 2016 tarihli Claeys-Leonetti yasası). Güçlü kimlik doğrulamayla uzaktan imza, 10 yıl saklama, hasta tarafından istediği zaman geri alınabilir.
Kurumlar arası sözleşmeler
Sağlık kuruluşları (kamu-özel, GHT, bakım ağları) arasında işbirliği sözleşmeleri, tıbbi hizmet sözleşmeleri, kurumda serbest meslek sözleşmeleri.
Tedarikçi ve alt yüklenici sözleşmeleri
Laboratuvar tedarikçileri, tıbbi cihaz tedarikçileri, steril ortamda temizlik alt yüklenicileri ile sözleşmeler: bir sağlık kuruluşunun tüm idari arka ofisi.
Sağlık için neden Certyneo
Tıbbi sır gereksinimlerine ve sağlıkta beklenen kanıt seviyesine uyarlanmış altı somut garanti.
Fransa ve AB barındırma
Certyneo, tüm verileri Fransa'da (IONOS), ISO 27001 güvenlik standartlarına uyumlu altyapılarda barındırır. AB dışı transfer yok, Cloud Act bağımlılığı yok.
Güçlendirilmiş gizlilik
Aktarımda TLS 1.3 şifreleme, dinlenmede AES-256, kuruluş bazında katı veri izolasyonu. Koruma seviyesi, Halk Sağlığı Kanunu'nun R4127-4. maddesinde tanımlanan tıbbi sır gereksinimleriyle uyumludur.
Gelişmiş imza (AES)
E-posta + SMS OTP ile hastanın güçlü tanımlanması, imzalanan senetle benzersiz bağlantı, sonraki herhangi bir değişikliğin tespiti. Bilgilendirilmiş onam gereksinimleriyle uyumlu kanıt seviyesi.
Özenli hasta deneyimi
Türkçe, WCAG AA erişilebilir, akıllı telefon uyumlu, hesap oluşturma veya uygulama indirme olmadan yolculuk. Hasta, evinden veya hastane odasından 2 dakikada telefonundan imzalar.
10 yıl ispat değerli arşivleme
Tıbbi dosyaların saklama yükümlülükleriyle uyumlu süre (bazı belgeler için 20 yıl, talep üzerine genişletilebilir). PDF'e entegre denetim izi, meslektaşa veya CCI'ya iletim için istediğiniz zaman dışa aktarılabilir.
Belgelenmiş sınır durumları
Elektronik imza her zaman uygun değildir: hayati acil durumdaki hasta, bilinci kapalı hasta, temsil edilmeyen küçük. Belgelerimiz bu durumları açıkça ele alır ve alternatif yollar sunar (bir üçüncü tarafça desteklenen imza, stabilizasyon sonrası erteleme).
SIH, DMP ve iş yazılımı entegrasyonları
Certyneo mevcut sağlık bilgi sistemlerinin yukarısında konumlanır: imzaları toplar ve ardından imzalanan belge, alışılmış kanallar aracılığıyla SIH'inize, DPI'nıza veya DMP'nize gider.
Genel SIH ve DPI
Hastane Bilgi Sistemleri (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…), hasta dosyasında bir belge imzaya hazır olduğunda REST API'miz veya webhook'larımız aracılığıyla bir Certyneo zarfı gönderimini tetikleyebilir.
DMP ve Mon Espace Santé
Certyneo DMP'nin yerini tutmaz: hastanın onamını toplamak veya klinik belgeleri imzalamak için yukarısında yer alır. İmzalanan belge daha sonra kuruluşunuzun alışılmış aracıyla DMP'ye yatırılabilir.
Serbest meslek yazılımları
Tıbbi muayenehane yazılımları (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté…): webhook'lar ve Zapier/Make aracılığıyla entegrasyon, özellikle ücret sözleşmesi, optik/diş tahmini, geri ödenmeyen işlem öncesi onamlar için.
Sağlık verileri Avrupa'da en hassas ve en sıkı düzenlenen verilerdendir. Certyneo, mevcut sınırlamaları da dahil olmak üzere uygulanabilir çerçevenin tamamını şeffaflıkla uygular.
Sağlık Veri Barındırma (HDS)
Certyneo bugüne kadar HDS barındırıcısı değildir. Kişisel sağlık verileri içeren belgeler için, ilgili kuruluşlara ortak bir HDS barındırıcısında özel bir dağıtım talep etmelerini öneririz — yol haritamız yılın ikinci yarısı için HDS sertifikasyonunu içerir. Sağlık verisi içermeyen imzalar (kurumlar arası sözleşmeler, tedarikçi sözleşmeleri, İK) için Certyneo hemen uygundur.
GDPR ve sağlık işleme
GDPR'nin 9. maddesi sağlık verilerini hassas veri olarak sınıflandırır. Certyneo katı minimizasyon (yalnızca imza için gerekli meta veriler saklanır), sistematik şifreleme, ön etki analizi içeren standart DPA ve güncel tutulan işleme kayıt defteri uygular.
Tıbbi sır — R4127-4 CSP maddesi
Tıbbi sır, her doktor ve onunla işbirliği yapan tüm kişiler için zorunludur. Certyneo, kuruluş bazında katı veri izolasyonu, uçtan uca şifreleme ve erişimlerin kapsamlı günlüğe kaydedilmesini uygular — imza aşamasında tıbbi sırrı korumak için gerekli tüm teknik önkoşullar.
Bilgilendirilmiş onam — L1111-4 CSP maddesi
Onam özgür, bilgilendirilmiş ve geri alınabilir olmalıdır. Certyneo gelişmiş elektronik imzası hastanın tanımlanmasını garanti eder, onamını tam olarak zaman damgalar (cayma veya düşünme sürelerini başlatmak için) ve geçmişte izlenen çelişkili yeni bir zarfla sonradan geri çekilmeye olanak tanır.
Certyneo Sağlık Veri Barındırma (HDS) sertifikalı mı?
Bu sayfanın yayınlanma tarihinde Certyneo HDS barındırıcısı değildir. Kişisel sağlık verileri içeren belgeler için, ilgili kuruluşların uygun senaryoyu (HDS ortağı aracılığıyla özel dağıtım veya sağlık verisi içermeyen belgelere sınırlama) belirlemek için ekibimizle görüşmelerini öneririz. HDS sertifikasyonu kamuya açık yol haritamızda yer almaktadır.
Elektronik olarak imzalanan bir bilgilendirilmiş onam, kağıt bir onamla aynı değere sahip mi?
Evet. Halk Sağlığı Kanunu'nun L1111-4. maddesi özgür, bilgilendirilmiş ve geri alınabilir bir onam gerektirir ancak herhangi bir özel şekil öngörmez. Fransız Medeni Kanunu'nun 1367. maddesi, güvenilir bir yöntem kullandığında — Certyneo gelişmiş imzasının (AES) sağladığı gibi — elektronik imzayı el yazısı imzayla eşdeğer olarak tanır.
Certyneo tıbbi sırrı nasıl korur?
Aktarımda TLS 1.3 şifreleme, dinlenmede AES-256, kuruluş bazında katı veri izolasyonu, ekiplerimiz tarafından belgelenmiş yükseltme olmadan açık metin erişimi yok. Certyneo tıbbi içeriğin kendisini saklamaz (PDF'te olanlar hariç): yalnızca imza yönetimi için gerekli meta veriler (zarf kimliği, e-postalar, zaman damgaları) veritabanında saklanır.
Önceden verilmiş talimatlar elektronik olarak imzalanabilir mi?
Evet. 2 Şubat 2016 tarihli Claeys-Leonetti yasası ve CSP'nin L1111-11. maddesi önceden verilmiş talimatların şekil dayatması olmadan serbestçe yazılmasına izin verir. Hastanın güçlü tanımlanmasıyla zaman damgalı gelişmiş elektronik imza ispat gereksinimlerini karşılar — talimatlar elbette yeni bir zarfla istediği zaman geri alınabilir kalır.
Certyneo'yu SIH veya DPI'mıza entegre edebilir miyiz?
Evet. Certyneo belgelenmiş REST API (bkz. /docs) ve gerçek zamanlı webhook'lar sunar. DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily ve diğer SIH'ler bir hasta belgesi imzaya hazır olduğunda zarf gönderimini tetikleyebilir. Zapier ve Make konektörleri de serbest muayenehane yazılımlarını kapsar.
E-postası veya akıllı telefonu olmayan hastalar nasıl yönetilir?
Certyneo "yerinde imza" modu sunar: sağlık profesyoneli kendi tabletini veya iş istasyonunu kullanarak hastaya imzalatır, hastaya gönderilen SMS OTP veya güvenilen bir üçüncü tarafın (refakatçi, bakıcı) doğrulamasıyla kimlik doğrulaması yapar. Denetim izi imza bağlamını korur.
İmzalanan tıbbi belgeler ne kadar süre saklanır?
Planlarımız 10 yıl ispat değerli arşivleme içerir. Daha uzun saklama gerektiren tıbbi belgeler için (belirli hastane dosya türleri için 20 yıl, transfüzyon dosyaları için 28 yıl, bazı röntgenler için ömür boyu) talep üzerine genişletilmiş arşivleme mevcuttur. Belgeler istediğiniz zaman indirilebilir kalır.
Bir hasta onamını geri çekmek isterse ne yapmalı?
Geri çekme hakkı tıbbi çerçevede merkezidir. Pratikte hastanın imzaladığı, zaman damgalı ve asıl onama bağlı yeni bir geri çekme zarfı oluşturursunuz. Dosya geçmişi iki senedi (onam, ardından geri çekme) açıkça gösterir, bu da anlaşmazlık durumunda durumu kusursuz şekilde belgeler.