Hasta Onayı: Yasal Yükümlülükler ve En İyi Uygulamalar

Hasta onamı: sağlık çalışanlarının yasal yükümlülükleri

Hastanın özgür ve bilgilendirilmiş onamı Fransız tıp hukukunun temel dayanağını oluşturur. Hasta hakları ve sağlık sisteminin kalitesine ilişkin 4 Mart 2002 tarihli Kouchner Yasası ile güvence altına alınan bu yasa, sağlık çalışanlarına bilgi verme ve onam toplama konusunda katı yükümlülükler getirmektedir. Bu yükümlülüklere uymayan kurum veya uygulayıcılar hukuki, cezai ve adli yaptırımlara tabidir.

Sağlıkta rızanın yasal çerçevesiSağlıkta rızanın yasal çerçevesiUmumi Sağlık Kanunu'nun L.1111-4 maddesi

“kişinin özgür ve bilgilendirilmiş rızası olmadan hiçbir tıbbi işlem veya tedavi yapılamaz” ⬥⬥⬥. Bu ilke, tedavi gerekliliği veya hayati acil durumlar dışında, insan vücudunun bütünlüğüne yönelik herhangi bir saldırı için önceden izin alınmasını gerektiren Medeni Kanun'un 16-3. maddesiyle güçlendirilmiştir.

• “kişinin özgür ve bilgilendirilmiş rızası olmadan hiçbir tıbbi işlem veya tedavi yapılamaz” ⬥⬥⬥. Bu ilke, tedavi gerekliliği veya hayati acil durumlar dışında, insan vücudunun bütünlüğüne yönelik herhangi bir saldırı için önceden izin alınmasını gerektiren Medeni Kanun'un 16-3. maddesiyle güçlendirilmiştir.Onay üç kümülatif kriteri karşılamalıdır:
• Ücretsiz ⬥⬥⬥: her türlü kısıtlama veya baskıdan uzakBilgilendirilmiş ⬥⬥⬥: önünde açık, adil ve uygun bilgi yer almalıdır (mad. L.1111-2 CSP)
• Bilgilendirilmiş ⬥⬥⬥: önünde açık, adil ve uygun bilgi yer almalıdır (mad. L.1111-2 CSP)Geri alınabilir ⬥⬥⬥: hasta istediği zaman geri çekebilir

Genel Veri Koruma Yönetmeliği (GDPR) ve Veri Koruma Yasası, RGPD'nin 9. maddesi anlamında hassas veri olarak kabul edilen sağlık verilerinin işlenmesine yönelik bu sistemi tamamlamaktadır.

Genel Veri Koruma Yönetmeliği (GDPR) ve Veri Koruma Yasası, RGPD'nin 9. maddesi anlamında hassas veri olarak kabul edilen sağlık verilerinin işlenmesine yönelik bu sistemi tamamlamaktadır.

Ön bilgi verme yükümlülüğü

• Herhangi bir onam alınmadan önce, profesyonel aşağıdaki konularda bilgi sağlamalıdır:
• Hastanın sağlık durumu ve öngörülebilir gelişimi
• Hastanın sağlık durumu ve öngörülebilir gelişimi
• Önerilen araştırmalar, tedaviler veya önleyici faaliyetler
• Bunların yararlılığı, olası acil durumları ve sonuçları
• Bunların yararlılığı, olası acil durumları ve sonuçları

Sık veya ciddi riskler normalde öngörülebilir

Muhtemel tedavi alternatifleri

Red durumunda öngörülebilir sonuçlar

• Red durumunda öngörülebilir sonuçlarYargıtay'ın Hédreul kararından bu yana (25 Şubat 1997) bu bilgiyi ispat yükü profesyonellere düşmüştür. Bu nedenle izlenebilirlik hayati önem taşıyor: İmzalı formlar, tıbbi dosyadaki ayrıntılı raporlar, bilgilendirme belgelerinin sağlanmasından bahsediliyor. ⬥⬥kedi rejime göre uyarlanmıştır (vesayet, vesayet, koruma)
• Biyomedikal araştırma ⬥⬥⬥: özel yazılı onam (5 Mart 2012 Jardé yasası)Biyomedikal araştırma ⬥⬥⬥: özel yazılı onam (5 Mart 2012 Jardé yasası)
• Organ bağışı, PMA, IVG ⬥⬥⬥: Kamu Sağlığı Kanununun dayattığı belirli formalitelerHayati acil durum ⬥⬥⬥: hastanın isteklerini ifade edememesi ve güvenilir bir kişinin atanmaması durumunda muafiyet mümkündür
• İhlal durumunda yaptırımlarİhlal durumunda yaptırımlar
• Rıza veya bilgi eksikliği uygulayıcıyı üçlü sorumluluğa maruz bırakır:sivil

sivil

(3 Haziran tarihli kararla kabul edilen hazırlıksızlık kaybının tazminatı, 2010),cezai(beden bütünlüğüne saldırı, Ceza Kanunu madde 222-19) ve(beden bütünlüğüne saldırı, Ceza Kanunu madde 222-19) vedisiplinHekim Kararı öncesinde. Sağlık kuruluşları da HAS sertifikalarının sorgulandığını görebilir.Hekim Kararı öncesinde. Sağlık kuruluşları da HAS sertifikalarının sorgulandığını görebilir.

Sonuç

Bilgilendirilmiş onam basit bir idari formalite değil, bakıcı-hasta ilişkisini yapılandıran yasal ve etik bir zorunluluktur. Belgelendirilmiş prosedürler ve kusursuz izlenebilirlikle desteklenen titiz uygulaması, hem hastayı temel hakları açısından hem de mesleğini icra ederken profesyoneli korur.