Soglasje pacienta: pravne obveznosti in najboljše prakse

Soglasje pacienta: pravne obveznosti zdravstvenih delavcev

Svobodno in informirano soglasje pacienta je temeljni steber francoskega medicinskega prava. Zagotovljen s Kouchnerjevim zakonom z dne 4. marca 2002 o pravicah pacientov in kakovosti zdravstvenega sistema zdravstvenim delavcem nalaga stroge obveznosti glede informacij in zbiranja privolitev. Vsaka ustanova ali izvajalec, ki ne izpolnjuje teh obveznosti, je predmet civilnih, kazenskih in usodnih sankcij.

Pravni okvir privolitve v zdravstvuPravni okvir privolitve v zdravstvuČlen L.1111-4 Zakonika o javnem zdravju določa, da

»noben medicinski postopek ali zdravljenje ni dovoljeno izvajati brez svobodne in zavestne privolitve osebe« ⬥⬥⬥. To načelo je okrepljeno s členom 16-3 civilnega zakonika, ki zahteva predhodno privolitev za kakršen koli napad na celovitost človeškega telesa, razen zaradi terapevtske nuje ali nujnosti.

• »noben medicinski postopek ali zdravljenje ni dovoljeno izvajati brez svobodne in zavestne privolitve osebe« ⬥⬥⬥. To načelo je okrepljeno s členom 16-3 civilnega zakonika, ki zahteva predhodno privolitev za kakršen koli napad na celovitost človeškega telesa, razen zaradi terapevtske nuje ali nujnosti.Privolitev mora izpolnjevati tri kumulativna merila:
• Brezplačna ⬥⬥⬥: brez kakršnih koli omejitev ali pritiskovObveščena ⬥⬥⬥: pred njo so jasne, poštene in ustrezne informacije (čl. L.1111-2 CSP)
• Obveščena ⬥⬥⬥: pred njo so jasne, poštene in ustrezne informacije (čl. L.1111-2 CSP)Preklicna ⬥⬥⬥: pacient ga lahko kadar koli prekliče.

Splošna uredba o varstvu podatkov (GDPR) in Zakon o varstvu podatkov dopolnjujeta ta sistem za obdelavo zdravstvenih podatkov, ki veljajo za občutljive podatke v smislu 9. člena RGPD.

Splošna uredba o varstvu podatkov (GDPR) in Zakon o varstvu podatkov dopolnjujeta ta sistem za obdelavo zdravstvenih podatkov, ki veljajo za občutljive podatke v smislu 9. člena RGPD.

Obveznost zagotavljanja predhodnih informacij

• Pred pridobitvijo kakršnega koli soglasja mora strokovnjak zagotoviti informacije o:
• bolnikovem zdravstvenem stanju in njegovem predvidljivem razvoju
• bolnikovem zdravstvenem stanju in njegovem predvidljivem razvoju
• predlaganih preiskavah, zdravljenjih ali preventivnih ukrepih
• njihovi uporabnosti, možnih nujnih primerih in posledicah
• njihovi uporabnosti, možnih nujnih primerih in posledicah

Pogosta ali resna tveganja, ki so običajno predvidljiva

Možne terapevtske alternative

Predvidljive posledice v primeru zavrnitve

• Predvidljive posledice v primeru zavrnitveDokazno breme teh informacij je od sodbe kasacijskega sodišča v zadevi Hédreul (25. februar 1997). Zato postane sledljivost bistvenega pomena: podpisani obrazci, podrobna poročila v zdravstveni kartoteki, navedbe o predložitvi informacijskih dokumentov. ⬥⬥mačka prilagojena glede na režim (skrbništvo, kuratorstvo, zaščita)
• Biomedicinske raziskave ⬥⬥⬥: posebno pisno soglasje (zakon Jardé z dne 5. marca 2012)Biomedicinske raziskave ⬥⬥⬥: posebno pisno soglasje (zakon Jardé z dne 5. marca 2012)
• Darovanje organov, PMA, IVG ⬥⬥⬥: posebni formalizmi, ki jih nalaga Zakonik o javnem zdravjuBistvena nujna situacija ⬥⬥⬥: izjema je možna, če pacient ne more izraziti svojih želja in ni bila imenovana zaupanja vredna oseba
• Sankcije v primeru kršitveSankcije v primeru kršitve
• Zaradi pomanjkanja soglasja ali informacij je zdravnik izpostavljen trojni odgovornosti:civilnopravni

civilnopravni

(odškodnina za izgubo nepripravljenosti, priznana s sodbo z dne 3. junija 2010),kazenski(napad na telesno nedotakljivost, člen 222-19 Kazenskega zakonika) in(napad na telesno nedotakljivost, člen 222-19 Kazenskega zakonika) indisciplinskipred Odredbo Zdravniki. Certifikat HAS je morda postavljen pod vprašaj tudi v zdravstvenih ustanovah.pred Odredbo Zdravniki. Certifikat HAS je morda postavljen pod vprašaj tudi v zdravstvenih ustanovah.

Zaključek

Informirana privolitev ni preprosta administrativna formalnost, ampak pravna in etična obveznost, ki strukturira odnos negovalec-pacient. Njegovo dosledno izvajanje, podprto z dokumentiranimi postopki in brezhibno sledljivostjo, ščiti tako pacienta v njegovih temeljnih pravicah kot strokovnjaka pri izvajanju njegove prakse.