דלג לתוכן ראשי
Certyneo
אנשי מקצוע בתחום הבריאות ומוסדות

חתימה אלקטרונית עבור אנשי מקצוע בתחום הבריאות

הסכמה מדעת, תיק מטופל, הנחיות מראש, הסכמים בין מוסדות: הפיכו לדיגיטליות את החתימות הרגישות של המוסד שלכם עם פלטפורמה התואמת GDPR, תואמת לסודיות רפואית וניתנת לשילוב עם ה-SIH שלכם. אירוח צרפת, הצפנה מקצה לקצה, יומן ביקורת עם חותמות זמן.

Signature électronique santé — établissement médical moderne

סמכות HDS בתהליך הקבלה

Certyneo עדיין לא מוסמך כמספק שירותי אחסון נתונים בריאותיים (HDS). ההסמכה בתהליך הקבלה. לעיבוד נתונים בריאותיים לפי סעיף L. 1111-8 של CSP, אנא אמתו את התאמת ההנחיות עם נציג הגנת המידע שלכם לפני הפריסה.

למידע נוסף על מפת הדרכים של אבטחה

תרחישי שימוש בבריאות

מהסכמה מדעת ועד הסכמים בין מוסדות, דרך הנחיות מראש, כל הפעולות החתומות של מוסד בריאות ניתנות לדיגיטליזציה.

הסכמה מדעת

הסכמה חופשית, מדעת וניתנת לביטול של המטופל לפני פעולה רפואית, ניתוח כירורגי, טיפול ניסיוני או השתתפות במחקר (סעיף L1111-4 לחוק הבריאות הציבורית הצרפתי). חתימה עם חותמת זמן ויומן ביקורת.

תיק מטופל אלקטרוני

אימות על ידי המטופל של מידע בתיק רפואי, עדכון אלרגיות, רקע רפואי, הסכמה לשיתוף עם אנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות. מעקב מלא של הגרסאות החתומות.

טיפול רפואי

הסכמה לטיפול, לפרוטוקול טיפולי, למסלול טיפול מתואם. חתימה ניידת המותאמת למטופלים ניידים או מאושפזים.

הנחיות מראש

הנחיות מראש של המטופל בנוגע לסוף חייו (חוק Claeys-Leonetti מה-2 בפברואר 2016). חתימה מרחוק עם זיהוי חזק, שמירה ל-10 שנים, ניתנת לביטול בכל עת על ידי המטופל.

הסכמים בין מוסדות

הסכמי שיתוף פעולה בין מוסדות בריאות (ציבורי-פרטי, GHT, רשתות טיפול), הסכמי שירותים רפואיים, חוזי פעילות פרטית במוסד.

חוזי ספקים וקבלני משנה

חוזים עם נותני שירותי מעבדה, ספקי מכשור רפואי, קבלני משנה של ניקיון בסביבה סטרילית: כל הגב האדמיניסטרטיבי של מוסד בריאות.

למה Certyneo עבור בריאות

שש ערבויות קונקרטיות המותאמות לדרישות הסודיות הרפואית ולרמת ההוכחה הנדרשת בבריאות.

אירוח צרפת ואיחוד אירופי

Certyneo מאחסנת את כל הנתונים בצרפת (IONOS), בתשתיות התואמות לתקני האבטחה ISO 27001. ללא העברה מחוץ לאיחוד האירופי, ללא תלות ב-Cloud Act.

סודיות מחוזקת

הצפנת TLS 1.3 בהעברה, AES-256 במנוחה, בידוד מחמיר של נתונים לפי ארגון. רמת ההגנה תואמת לדרישות הסודיות הרפואית המוגדרת בסעיף R4127-4 לחוק הבריאות הציבורית הצרפתי.

חתימה מתקדמת (AES)

זיהוי חזק של המטופל דרך OTP אימייל + SMS, קשר ייחודי עם הפעולה החתומה, זיהוי של כל שינוי מאוחר. רמת הוכחה תואמת לדרישות ההסכמה המדעת.

חוויית מטופל מוקפדת

תהליך בצרפתית, נגיש WCAG AA, תואם סמארטפון, ללא יצירת חשבון או הורדת אפליקציה. המטופל חותם תוך 2 דקות מהטלפון שלו, בבית או מחדר בית החולים שלו.

ארכיון 10 שנים בערך הוכחתי

משך מותאם לחובות השמירה של תיקים רפואיים (20 שנה עבור סוגים מסוימים של מסמכים, לפי דרישה מורחבת). יומן ביקורת מוטבע ב-PDF, ניתן לייצוא בכל עת להעברה לעמית או ל-CCI.

מקרי גבול מתועדים

החתימה האלקטרונית אינה תמיד מתאימה: מטופל בדחיפות חיים, מטופל בלתי הכרה, קטין בלתי מיוצג. התיעוד שלנו מטפל במפורש במקרים אלה ומציע מסלולים חלופיים (חתימה בסיוע של צד שלישי, דחייה לאחר ייצוב).

שילובי SIH, DMP ותוכנות מקצועיות

Certyneo ממוקמת במעלה של מערכות המידע הבריאותיות הקיימות: היא אוספת את החתימות ואז המסמך החתום מצטרף ל-SIH, DPI או DMP שלכם דרך הערוצים הרגילים.

SIH ו-DPI גנריים

מערכות המידע בבתי חולים (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…) יכולות להפעיל שליחת מעטפת Certyneo דרך ה-API REST או ה-webhooks שלנו כאשר מסמך מוכן לחתימה בתיק המטופל.

DMP ו-Mon Espace Santé

Certyneo אינה מחליפה את ה-DMP: היא משתלבת במעלה כדי לאסוף את הסכמת המטופל או לחתום על מסמכים קליניים. המסמך החתום יכול לאחר מכן להיות מופקד ב-DMP דרך הכלי הרגיל של המוסד שלכם.

תוכנות מקצועיות לעצמאים

תוכנות של מרפאות רפואיות (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté…): שילוב דרך webhooks ו-Zapier/Make, במיוחד להסכם שכר טרחה, הצעות אופטיקה/שיניים, הסכמות לפני פעולה לא מוחזרת.

פרויקט שילוב ספציפי? קבעו פגישה עם הצוות שלנו. ה-API של Certyneo מתועד באופן ציבורי ב התיעוד API שלנו.

תאימות HDS, GDPR וסודיות רפואית

נתוני בריאות הם מבין הרגישים והמוסדרים ביותר באירופה. Certyneo מיישמת את כל המסגרת החלה, בשקיפות מלאה — כולל על מגבלותיה הנוכחיות.

אירוח נתוני בריאות (HDS)

Certyneo אינה מארחת HDS נכון להיום. למסמכים המכילים נתוני בריאות אישיים, אנו ממליצים למוסדות הרלוונטיים לבקש פריסה ייעודית אצל שותף אירוח HDS — מפת הדרכים שלנו משלבת אישור HDS לחצי השני של השנה. לחתימות שאינן מכילות נתוני בריאות (הסכמים בין מוסדות, חוזי ספקים, משאבי אנוש), Certyneo מתאימה מלכתחילה.

GDPR וטיפול בנתוני בריאות

סעיף 9 ל-GDPR מסווג נתוני בריאות כנתונים רגישים. Certyneo מיישמת מינימיזציה מחמירה (רק המטא-נתונים הנחוצים לחתימה מאוחסנים), הצפנה שיטתית, DPA סטנדרטי הכולל ניתוח השפעה מקדים, ורישום פעולות עיבוד מעודכן.

סודיות רפואית — סעיף R4127-4 CSP

הסודיות הרפואית מחייבת כל רופא וכל האנשים המשתפים פעולה עמו. Certyneo מיישמת בידוד מחמיר של נתונים לפי ארגון, הצפנה מקצה לקצה, ותיעוד מקיף של גישות — כל התנאים הטכניים המוקדמים לשמירה על הסודיות הרפואית בשלב החתימה.

הסכמה מדעת — סעיף L1111-4 CSP

ההסכמה חייבת להיות חופשית, מדעת וניתנת לביטול. החתימה האלקטרונית המתקדמת של Certyneo מבטיחה את זיהוי המטופל, מתעדת במדויק את הסכמתו (להתחלת תקופות החזרה או המחשבה), ומאפשרת ביטול מאוחר דרך מעטפה חדשה מתנגדת המתועדת בהיסטוריה.

שאלות נפוצות של אנשי מקצוע בתחום הבריאות

האם Certyneo מאושרת לאירוח נתוני בריאות (HDS)?

בתאריך פרסום עמוד זה, Certyneo אינה מארחת HDS. למסמכים המכילים נתוני בריאות אישיים, אנו ממליצים למוסדות הרלוונטיים לדון עם הצוות שלנו כדי לזהות את התרחיש המתאים (פריסה ייעודית דרך שותף HDS, או הגבלה למסמכים ללא נתוני בריאות). אישור HDS מופיע במפת הדרכים הציבורית שלנו.

האם הסכמה מדעת חתומה אלקטרונית היא בעלת אותו ערך כמו הסכמה על נייר?

כן. סעיף L1111-4 לחוק הבריאות הציבורית הצרפתי דורש הסכמה חופשית, מדעת וניתנת לביטול, אך אינו קובע צורה מסוימת. סעיף 1367 לחוק האזרחי הצרפתי מכיר בחתימה האלקטרונית כשווה לחתימה ידנית כל עוד היא משתמשת בתהליך מהימן — מה שהחתימה המתקדמת (AES) של Certyneo מבטיחה.

איך Certyneo מגנה על הסודיות הרפואית?

הצפנת TLS 1.3 בהעברה, AES-256 במנוחה, בידוד מחמיר של נתונים לפי ארגון, ללא גישה בצורה קריאה על ידי הצוותים שלנו ללא הסלמה מתועדת. Certyneo אינה מאחסנת את התוכן הרפואי עצמו (למעט מה שנמצא ב-PDF): רק המטא-נתונים הנחוצים לניהול החתימות (מזהה מעטפה, אימיילים, חותמות זמן) נשמרים במסד הנתונים.

האם ניתן לחתום אלקטרונית על הנחיות מראש?

כן. חוק Claeys-Leonetti מה-2 בפברואר 2016 וסעיף L1111-11 ל-CSP מתירים רישום חופשי של הנחיות מראש, ללא צורה מחייבת. חתימה אלקטרונית מתקדמת עם חותמת זמן עם זיהוי חזק של המטופל עונה על הדרישות ההוכחתיות — ההנחיות נותרות כמובן ניתנות לביטול בכל עת דרך מעטפה חדשה.

האם ניתן לשלב את Certyneo ב-SIH או DPI שלנו?

כן. Certyneo חושפת API REST מתועד (ראו /docs) ו-webhooks בזמן אמת. DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily ו-SIH אחרים יכולים להפעיל שליחת מעטפות כאשר מסמך מטופל מוכן לחתימה. מחברי Zapier ו-Make מכסים גם את התוכנות של מרפאות עצמאיות.

איך מטפלים במטופלים ללא אימייל או ללא סמארטפון?

Certyneo מציעה מצב "חתימה באופן אישי": איש מקצוע הבריאות משתמש בטאבלט או בעמדה שלו כדי להחתים את המטופל, עם זיהוי דרך OTP SMS הנשלח למטופל או דרך אימות של צד שלישי מהימן (מלווה, מטפל). יומן הביקורת שומר את ההקשר של החתימה.

לכמה זמן מאוחסנים המסמכים הרפואיים החתומים?

התוכניות שלנו כוללות ארכיון של 10 שנים בערך הוכחתי. למסמכים רפואיים הדורשים שמירה ארוכה יותר (20 שנה עבור סוגים מסוימים של תיקים בבתי חולים, 28 שנה עבור תיקי עירויי דם, כל החיים עבור צילומי רנטגן מסוימים) ארכיון מורחב זמין לפי דרישה. המסמכים נותרים ניתנים להורדה בכל עת.

מה לעשות אם מטופל רוצה לבטל את הסכמתו?

הזכות לביטול היא מרכזית במסגרת הרפואית. בפועל, אתם יוצרים מעטפת ביטול חדשה חתומה על ידי המטופל, המתועדת עם חותמת זמן ומקושרת להסכמה הראשונית. ההיסטוריה של התיק מראה בבירור את שתי הפעולות (הסכמה, ואז ביטול), מה שמתעד באופן מושלם את המצב במקרה של סכסוך.

מאמרים מומלצים

אספו את ההסכמה המדעת הבאה שלכם ב-5 דקות

צרו חשבון חינם ושלחו את ההסכמה הראשונה שלכם היום. ללא כרטיס אשראי, ללא התחייבות.