הסכמת המטופל: חובות משפטיות ושיטות עבודה מומלצות

הסכמת המטופל: חובות משפטיות של אנשי מקצוע בתחום הבריאות

הסכמה חופשית ומדעת של המטופל מהווה נדבך יסוד בחוק הרפואי הצרפתי. מעוגן בחוק קוצ'נר מיום 4.3.2002 המתייחס לזכויות החולים ולאיכות מערכת הבריאות, הוא מטיל חובות מחמירות על אנשי מקצוע בתחום הבריאות בכל הנוגע למידע ואיסוף הסכמה. כל מפעל או מטפל שלא יעמוד בהתחייבויות אלו כפוף לסנקציות אזרחיות, פליליות וסדרניות.

הסכמה חופשית ומדעת של המטופל מהווה נדבך יסוד בחוק הרפואי הצרפתי. מעוגן בחוק קוצ'נר מיום 4.3.2002 המתייחס לזכויות החולים ולאיכות מערכת הבריאות, הוא מטיל חובות מחמירות על אנשי מקצוע בתחום הבריאות בכל הנוגע למידע ואיסוף הסכמה. כל מפעל או מטפל שלא יעמוד בהתחייבויות אלו כפוף לסנקציות אזרחיות, פליליות וסדרניות.המסגרת המשפטית של הסכמה בבריאותהמסגרת המשפטית של הסכמה בבריאות

סעיף L.1111-4 של קוד בריאות הציבור קובע כי

• סעיף L.1111-4 של קוד בריאות הציבור קובע כי"אין לבצע הליך רפואי או טיפול ללא הסכמה חופשית ומדעת של האדם" ⬥⬥⬥. עיקרון זה מתחזק על ידי סעיף 16-3 של הקוד האזרחי המחייב הסכמה מוקדמת לכל התקפה על שלמות גוף האדם, למעט צורך טיפולי או חירום חיוני.
• "אין לבצע הליך רפואי או טיפול ללא הסכמה חופשית ומדעת של האדם" ⬥⬥⬥. עיקרון זה מתחזק על ידי סעיף 16-3 של הקוד האזרחי המחייב הסכמה מוקדמת לכל התקפה על שלמות גוף האדם, למעט צורך טיפולי או חירום חיוני.הסכמה חייבת לעמוד בשלושה קריטריונים מצטברים:
• הסכמה חייבת לעמוד בשלושה קריטריונים מצטברים:חופשי ⬥⬥⬥: נקי מכל אילוץ או לחץ

חופשי ⬥⬥⬥: נקי מכל אילוץ או לחץ

מודיע ⬥⬥⬥: לפניו מידע ברור, הוגן ומתאים (סעיף L.1111-2 CSP Revocable) ⬥⬥ ⬥⬥⬥: המטופל יכול לחזור בו בכל עת

מודיע ⬥⬥⬥: לפניו מידע ברור, הוגן ומתאים (סעיף L.1111-2 CSP Revocable) ⬥⬥ ⬥⬥⬥: המטופל יכול לחזור בו בכל עת

• תקנת הגנת המידע הכללית (GDPR) וחוק הגנת המידע משלימים מערכת זו לעיבוד נתוני בריאות, הנחשבים לנתונים רגישים במשמעות של סעיף 9 של RGPD.
• תקנת הגנת המידע הכללית (GDPR) וחוק הגנת המידע משלימים מערכת זו לעיבוד נתוני בריאות, הנחשבים לנתונים רגישים במשמעות של סעיף 9 של RGPD.
• החובה למסור מידע מוקדם
• החובה למסור מידע מוקדם
• לפני קבלת הסכמה כלשהי, על איש המקצוע לספק מידע על:
• לפני קבלת הסכמה כלשהי, על איש המקצוע לספק מידע על:

מצב בריאותו של המטופל וההתפתחות הצפויה לו

מצב בריאותו של המטופל וההתפתחות הצפויה לו

החקירות, הטיפולים או פעולות המניעה המוצעות ⬥⬥⬥⬥ התוצאות האפשריות שלהן והשלכות החירום שלהן⬥

• החקירות, הטיפולים או פעולות המניעה המוצעות ⬥⬥⬥⬥ התוצאות האפשריות שלהן והשלכות החירום שלהן⬥סיכונים תכופים או חמורים הניתנים לחיזוי בדרך כלל
• סיכונים תכופים או חמורים הניתנים לחיזוי בדרך כללחלופות טיפוליות אפשריות
• חלופות טיפוליות אפשריותההשלכות הצפויות במקרה של סירוב
• ההשלכות הצפויות במקרה של סירובנטל ההוכחה למידע זה מוטל על איש המקצוע מאז פסק הדין של בית המשפט הרפובליקאי, 5 1997). העקיבות הופכת אפוא חיונית: טפסים חתומים, דיווחים מפורטים בתיק הרפואי, אזכורים למסירת מסמכי מידע. ⬥⬥חתול מותאם לפי המשטר (אפוטרופסות, אוצרות, שמירה)
• נטל ההוכחה למידע זה מוטל על איש המקצוע מאז פסק הדין של בית המשפט הרפובליקאי, 5 1997). העקיבות הופכת אפוא חיונית: טפסים חתומים, דיווחים מפורטים בתיק הרפואי, אזכורים למסירת מסמכי מידע. ⬥⬥חתול מותאם לפי המשטר (אפוטרופסות, אוצרות, שמירה)מחקר ביו-רפואי ⬥⬥⬥: הסכמה ספציפית בכתב (חוק Jardé מיום 5 במרץ 2012)

מחקר ביו-רפואי ⬥⬥⬥: הסכמה ספציפית בכתב (חוק Jardé מיום 5 במרץ 2012)

תרומת איברים, PMA, IVG ⬥⬥⬥⬥ מפורמט בריאות הציבור: תרומת איברים, PMA, IVG ⬥⬥⬥⬥ מפורמט בריאות הציבור: (פיצוי בגין אובדן חוסר מוכנות שהוכר בפסק הדין מיום 3.6.2010),(פיצוי בגין אובדן חוסר מוכנות שהוכר בפסק הדין מיום 3.6.2010),פליליפלילי(התקפה על שלמות גופנית, סעיף 222-19 חוק העונשין) ו⬥⬥⬥ ⬥ ⬥⬥ ⬥ ⬥

(התקפה על שלמות גופנית, סעיף 222-19 חוק העונשין) ו⬥⬥⬥ ⬥ ⬥⬥ ⬥ ⬥

⬥ הצו המשמעתי של פיזיקלי. גם מוסדות שירותי בריאות עשויים לראות את אישור ה-HAS שלהם מוטלת בספק.  יישומו הקפדני, הנתמך על ידי נהלים מתועדים ועקיבות ללא דופי, מגן הן על המטופל בזכויות היסוד שלו והן על איש המקצוע במימוש עיסוקו.