Patienteneinwilligung: Gesetzliche Verpflichtungen und Best Practices

Einwilligung des Patienten: gesetzliche Pflichten der Angehörigen der Gesundheitsberufe

Die freie und informierte Einwilligung des Patienten ist ein Grundpfeiler des französischen Medizinrechts. Es ist im Kouchner-Gesetz vom 4. März 2002 über die Rechte der Patienten und die Qualität des Gesundheitssystems verankert und erlegt den Angehörigen der Gesundheitsberufe strenge Verpflichtungen in Bezug auf Information und Einholung von Einwilligungen auf. Jede Einrichtung oder jeder Praktiker, der diesen Verpflichtungen nicht nachkommt, unterliegt zivil-, straf- und ordnungsrechtlichen Sanktionen.

Der rechtliche Rahmen der Einwilligung im GesundheitswesenDer rechtliche Rahmen der Einwilligung im GesundheitswesenArtikel L.1111-4 des Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen sieht vor, dass

„kein medizinischer Eingriff oder keine medizinische Behandlung ohne die freie und informierte Einwilligung der Person durchgeführt werden darf“ ⬥⬥⬥. Dieser Grundsatz wird durch Artikel 16-3 des Bürgerlichen Gesetzbuchs bekräftigt, der für jeden Angriff auf die Integrität des menschlichen Körpers eine vorherige Zustimmung erfordert, mit Ausnahme therapeutischer Notwendigkeiten oder lebenswichtiger Notfälle.

• „kein medizinischer Eingriff oder keine medizinische Behandlung ohne die freie und informierte Einwilligung der Person durchgeführt werden darf“ ⬥⬥⬥. Dieser Grundsatz wird durch Artikel 16-3 des Bürgerlichen Gesetzbuchs bekräftigt, der für jeden Angriff auf die Integrität des menschlichen Körpers eine vorherige Zustimmung erfordert, mit Ausnahme therapeutischer Notwendigkeiten oder lebenswichtiger Notfälle.Die Einwilligung muss drei kumulative Kriterien erfüllen:
• Frei ⬥⬥⬥: frei von jeglichen Zwängen oder ZwängenInformiert ⬥⬥⬥: Vorab klare, faire und angemessene Informationen (Art. L.1111-2 CSP)
• Informiert ⬥⬥⬥: Vorab klare, faire und angemessene Informationen (Art. L.1111-2 CSP)Widerrufbar ⬥⬥⬥: Der Patient kann es jederzeit widerrufen

Die Allgemeine Datenschutzverordnung (DSGVO) und das Datenschutzgesetz vervollständigen dieses System für die Verarbeitung von Gesundheitsdaten, die als sensible Daten im Sinne von Artikel 9 der DSGVO gelten.

Die Allgemeine Datenschutzverordnung (DSGVO) und das Datenschutzgesetz vervollständigen dieses System für die Verarbeitung von Gesundheitsdaten, die als sensible Daten im Sinne von Artikel 9 der DSGVO gelten.

Die Verpflichtung zur Vorabinformation

• Bevor eine Einwilligung eingeholt wird, muss der Fachmann Informationen über Folgendes bereitstellen:
• Den Gesundheitszustand des Patienten und seine vorhersehbare Entwicklung
• Den Gesundheitszustand des Patienten und seine vorhersehbare Entwicklung
• Die vorgeschlagenen Untersuchungen, Behandlungen oder vorbeugenden Maßnahmen
• Deren Nutzen, mögliche Notfälle und Folgen
• Deren Nutzen, mögliche Notfälle und Folgen

Häufige oder schwerwiegende Risiken normalerweise vorhersehbar

Mögliche therapeutische Alternativen

Die vorhersehbaren Folgen im Falle einer Ablehnung

• Die vorhersehbaren Folgen im Falle einer AblehnungDie Beweislast für diese Informationen liegt seit dem Hédreul-Urteil des Kassationsgerichtshofs (25. Februar 1997) beim Fachmann. Daher ist die Rückverfolgbarkeit unerlässlich: unterschriebene Formulare, detaillierte Berichte in der Krankenakte, Hinweise auf die Bereitstellung von Informationsdokumenten. ⬥⬥Katze entsprechend dem Regime angepasst (Vormundschaft, Kuratorium, Schutz)
• Biomedizinische Forschung ⬥⬥⬥: spezifische schriftliche Zustimmung (Jardé-Gesetz vom 5. März 2012)Biomedizinische Forschung ⬥⬥⬥: spezifische schriftliche Zustimmung (Jardé-Gesetz vom 5. März 2012)
• Organspende, PMA, IVG ⬥⬥⬥: spezifische Formalismen, die durch das Gesetz über die öffentliche Gesundheit auferlegt werdenLebenswichtiger Notfall ⬥⬥⬥: Befreiung möglich, wenn der Patient seinen Willen nicht äußern kann und keine Vertrauensperson benannt wurde
• Sanktionen bei VerstößenSanktionen bei Verstößen
• Fehlende Einwilligung oder Information setzt den Behandler einer dreifachen Haftung aus:zivilrechtlich

zivilrechtlich

(Entschädigung für den Verlust der Unvorbereitetheit, anerkannt durch das Urteil vom 3. 2010),strafrechtlich(Angriff auf die körperliche Unversehrtheit, Art. 222-19 Strafgesetzbuch) und(Angriff auf die körperliche Unversehrtheit, Art. 222-19 Strafgesetzbuch) unddisziplinarischvor der Ärztekammer. Auch die HAS-Zertifizierung von Gesundheitseinrichtungen könnte in Frage gestellt werden.vor der Ärztekammer. Auch die HAS-Zertifizierung von Gesundheitseinrichtungen könnte in Frage gestellt werden.

Fazit

Die Einwilligung nach Aufklärung ist keine einfache Verwaltungsformalität, sondern eine rechtliche und ethische Verpflichtung, die die Beziehung zwischen Pflegekraft und Patient strukturiert. Seine strikte Umsetzung, unterstützt durch dokumentierte Verfahren und einwandfreie Rückverfolgbarkeit, schützt sowohl den Patienten in seinen Grundrechten als auch den Fachmann bei der Ausübung seiner Praxis.