Consentimento do Paciente: Obrigações Legais e Melhores Práticas

Consentimento do paciente: obrigações legais dos profissionais de saúde

O consentimento livre e informado do paciente constitui um pilar fundamental do direito médico francês. Consagrado pela lei Kouchner de 4 de março de 2002 relativa aos direitos dos pacientes e à qualidade do sistema de saúde, impõe obrigações estritas aos profissionais de saúde em termos de informação e recolha de consentimento. Qualquer estabelecimento ou profissional que não cumpra estas obrigações está sujeito a sanções civis, criminais e ordinais.

O quadro jurídico do consentimento em saúdeO quadro jurídico do consentimento em saúdeO artigo L.1111-4 do Código de Saúde Pública estabelece que

“nenhum procedimento ou tratamento médico pode ser realizado sem o consentimento livre e informado da pessoa” ⬥⬥⬥. Este princípio é reforçado pelo artigo 16-3 do Código Civil que exige consentimento prévio para qualquer ataque à integridade do corpo humano, exceto necessidade terapêutica ou emergência vital.

• “nenhum procedimento ou tratamento médico pode ser realizado sem o consentimento livre e informado da pessoa” ⬥⬥⬥. Este princípio é reforçado pelo artigo 16-3 do Código Civil que exige consentimento prévio para qualquer ataque à integridade do corpo humano, exceto necessidade terapêutica ou emergência vital.O consentimento deve atender a três critérios cumulativos:
• Livre ⬥⬥⬥: livre de qualquer restrição ou pressãoInformado ⬥⬥⬥: precedido de informação clara, justa e apropriada (art. L.1111-2 CSP)
• Informado ⬥⬥⬥: precedido de informação clara, justa e apropriada (art. L.1111-2 CSP)Revogável ⬥⬥⬥: o o paciente pode retirá-lo a qualquer momento

O Regulamento Geral de Proteção de Dados (RGPD) e a Lei de Proteção de Dados completam este sistema de tratamento de dados de saúde, considerados dados sensíveis na aceção do artigo 9.º do RGPD.

O Regulamento Geral de Proteção de Dados (RGPD) e a Lei de Proteção de Dados completam este sistema de tratamento de dados de saúde, considerados dados sensíveis na aceção do artigo 9.º do RGPD.

A obrigação de fornecer informações prévias

• Antes de obter qualquer consentimento, o profissional deve fornecer informações sobre:
• O estado de saúde do paciente e sua evolução previsível
• O estado de saúde do paciente e sua evolução previsível
• As investigações, tratamentos ou ações preventivas propostas
• Sua utilidade, possível emergência e consequências
• Sua utilidade, possível emergência e consequências

Riscos frequentes ou graves normalmente previsíveis

Possíveis alternativas terapêuticas

As consequências previsíveis em caso de recusa

• As consequências previsíveis em caso de recusaO ónus da prova desta informação recai sobre o profissional desde o acórdão Hédreul do Tribunal de Cassação (25 de fevereiro de 1997). A rastreabilidade torna-se, portanto, essencial: formulários assinados, relatórios detalhados no prontuário, menções ao fornecimento de documentos informativos. ⬥⬥gato adaptado de acordo com o regime (tutela, curadoria, salvaguarda)
• Investigação biomédica ⬥⬥⬥: consentimento específico escrito (lei Jardé de 5 de março de 2012)Investigação biomédica ⬥⬥⬥: consentimento específico escrito (lei Jardé de 5 de março de 2012)
• Doação de órgãos, PMA, IVG ⬥⬥⬥: formalismos específicos impostos pelo Código de Saúde PúblicaEmergência vital ⬥⬥⬥: isenção possível se o paciente não puder expressar sua vontade e nenhuma pessoa de confiança tiver sido designada
• Sanções em caso de violaçãoSanções em caso de violação
• A falta de consentimento ou informação expõe o médico à tripla responsabilidade:civil

civil

(indenização pela perda de despreparo reconhecida pela sentença de 3 de junho de 2010),criminal(atentado à integridade física, art. 222-19 Código Penal) e(atentado à integridade física, art. 222-19 Código Penal) edisciplinarperante a Ordem dos Médicos. Os estabelecimentos de saúde também podem ver a sua certificação HAS posta em causa.perante a Ordem dos Médicos. Os estabelecimentos de saúde também podem ver a sua certificação HAS posta em causa.

Conclusão

O consentimento informado não é uma simples formalidade administrativa, mas uma obrigação legal e ética que estrutura a relação cuidador-paciente. A sua implementação rigorosa, apoiada em procedimentos documentados e rastreabilidade impecável, protege tanto o paciente nos seus direitos fundamentais como o profissional no exercício da sua prática.