Consentimiento informado, expediente del paciente, directivas anticipadas, convenios entre establecimientos: desmaterializan las firmas sensibles de su institución con una plataforma conforme RGPD, compatible con secreto médico e integrable a su SIH. Alojamiento en Alemania (UE), cifrado de extremo a extremo, pista de auditoría con marca de tiempo.
Certificación HDS en proceso de obtención
Certyneo no está aún certificado como Proveedor de Alojamiento de Datos de Salud (HDS). Esta certificación está en proceso de obtención. Para cualquier tratamiento de datos de salud de carácter personal conforme al artículo L. 1111-8 del CSP, verifique la conformidad regulatoria con su DPO antes del despliegue.
Más información sobre la hoja de ruta de seguridad →Del consentimiento informado a los convenios entre establecimientos, pasando por las directivas anticipadas, todos los actos firmados de un establecimiento de salud pueden desmaterializarse.
Consentimiento libre, informado y revocable del paciente antes de un acto médico, intervención quirúrgica, tratamiento experimental o participación en una investigación (artículo L1111-4 del Código de Salud Pública). Firma con marca de tiempo y pista de auditoría.
Validación por parte del paciente de la información de su expediente médico, actualización de alergias y antecedentes, consentimiento para compartir con otros profesionales de la salud. Trazabilidad completa de las versiones firmadas.
Consentimiento para una atención médica, protocolo terapéutico, proceso asistencial coordinado. Firma móvil adaptada a pacientes en movimiento u hospitalizados.
Directivas anticipadas del paciente respecto a su fin de vida (ley Claeys-Leonetti del 2 de febrero de 2016). Firma a distancia con identificación fuerte, conservación por 10 años, revocable en cualquier momento por el paciente.
Convenios de cooperación entre establecimientos de salud (público-privado, GHT, redes de atención), convenios de prestaciones médicas, contratos de ejercicio liberal en establecimiento.
Contratos con proveedores de laboratorio, suministradores de dispositivos médicos, subcontratistas de limpieza en ambiente estéril: toda la administración de back-office de un establecimiento de salud.
Seis garantías concretas adaptadas a los requisitos del secreto médico y al nivel de prueba esperado en salud.
Certyneo aloja todos los datos en Alemania (IONOS), en infraestructuras conformes a los estándares de seguridad ISO 27001. Sin transferencias fuera de la UE, sin dependencia de la Ley de Nube.
Cifrado TLS 1.3 en tránsito, AES-256 en reposo, aislamiento estricto de datos por organización. El nivel de protección es compatible con los requisitos del secreto médico definidos en el artículo R4127-4 del Código de Salud Pública.
Identificación fuerte del paciente mediante OTP correo electrónico + SMS, vínculo único con el acto firmado, detección de cualquier modificación posterior. Nivel de prueba compatible con los requisitos de consentimiento informado.
Proceso en español, accesible WCAG AA, compatible con smartphone, sin creación de cuenta ni descarga de aplicación. El paciente firma en 2 minutos desde su teléfono, en casa o desde su habitación de hospital.
Duración alineada con las obligaciones de conservación de expedientes médicos (20 años para ciertos documentos, ampliables bajo solicitud). Pista de auditoría integrada en PDF, exportable en cualquier momento para transmisión a un colega o a la CCI.
La firma electrónica no siempre es apropiada: paciente en urgencia vital, paciente inconsciente, menor no representado. Nuestra documentación aborda explícitamente estos casos y propone procesos alternativos (firma asistida por tercero, aplazamiento después de estabilización).
Certyneo se posiciona antes de los sistemas de información de salud existentes: recauda las firmas y luego el documento firmado se integra a su SIH, DPI o DMP por los canales habituales. Ningún conector nativo se publica a la fecha — las integraciones SIH (DxCare, Cristal-Link, Mon Espace Santé…) están disponibles bajo presupuesto; contáctenos para un desglose.
Los Sistemas de Información Hospitalarios (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…) pueden activar el envío de una carpeta Certyneo mediante nuestra API REST o webhooks cuando un documento está listo para firmar. Integración bajo presupuesto, sin conector nativo certificado a la fecha — contáctenos para desglosar el escenario adaptado a su SIH.
Certyneo no reemplaza el DMP / Mi Espacio de Salud: se inscribe antes para recopilar el consentimiento del paciente o firmar documentos clínicos, siendo el documento firmado depositado posteriormente en el DMP a través de la herramienta habitual de su establecimiento. Sin integración nativa de Mi Espacio de Salud a la fecha — disponible bajo presupuesto.
Software de consultorios médicos (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté…): compatibilidad a través de Zapier, Make y nuestros webhooks, en particular para convenios de honorarios, presupuestos ópticos/dentales, consentimientos antes de actos no reembolsables. Para un conector nativo, estudiaremos una asociación.
¿Proyecto de integración específico? Agende una cita con nuestro equipo. La API de Certyneo está documentada públicamente en nuestra documentación API.
Los datos de salud se encuentran entre los más sensibles y mejor regulados en Europa. Certyneo aplica la totalidad del marco aplicable, con total transparencia — incluyendo sus limitaciones actuales (certificación HDS en la hoja de ruta, aún no obtenida a la fecha).
Certyneo no es proveedor de alojamiento HDS a la fecha. Para documentos que contienen datos de salud de carácter personal, recomendamos a los establecimientos concernidos solicitar un despliegue dedicado con un proveedor de alojamiento HDS asociado — nuestra hoja de ruta incluye una certificación HDS para el segundo semestre. Para firmas que no contienen datos de salud (convenios interestablecimientos, contratos de proveedores, RH), Certyneo es apropiado desde el inicio.
El artículo 9 del RGPD clasifica los datos de salud como datos sensibles. Certyneo aplica una minimización estricta (solo se almacenan los metadatos necesarios para la firma), cifrado sistemático, un DPA estándar que incluye un análisis de impacto preliminar, y un registro de tratamientos mantenido actualizado.
El secreto médico se impone a todo médico y a todas las personas que colaboran con él. Certyneo aplica un aislamiento estricto de datos por organización, cifrado de extremo a extremo, y un registro exhaustivo de accesos — todos los requisitos técnicos para preservar el secreto médico durante la fase de firma.
El consentimiento debe ser libre, informado y revocable. La firma electrónica avanzada de Certyneo garantiza la identificación del paciente, registra con precisión la hora de su consentimiento (para iniciar los plazos de retractación o reflexión), y permite la revocación posterior a través de un nuevo sobre contradictorio registrado en el historial.
A la fecha de publicación de esta página, Certyneo no es proveedor de alojamiento HDS. Para documentos que contienen datos de salud de carácter personal, recomendamos a los establecimientos concernidos discutir con nuestro equipo para identificar el escenario adecuado (despliegue dedicado a través de un asociado HDS, o limitación a documentos sin datos de salud). La certificación HDS figura en nuestra hoja de ruta pública.
Sí. El artículo L1111-4 del Código de Salud Pública exige un consentimiento libre, informado y revocable, pero no prescribe ninguna forma particular. El artículo 1367 del Código Civil reconoce la firma electrónica como equivalente a la firma manuscrita siempre que utilice un procedimiento confiable — lo que la firma avanzada (AES) de Certyneo garantiza.
Cifrado TLS 1.3 en tránsito, AES-256 en reposo, aislamiento estricto de datos por organización, sin acceso en texto plano por nuestros equipos sin escalada documentada. Certyneo no almacena el contenido médico en sí (excepto lo que está en el PDF): solo se conservan en base los metadatos necesarios para la gestión de firmas (identificador de sobre, correos electrónicos, sellos de tiempo).
Sí. La ley Claeys-Leonetti del 2 de febrero de 2016 y el artículo L1111-11 del CSP autorizan la redacción libre de directivas anticipadas, sin forma impuesta. Una firma electrónica avanzada con sello de tiempo e identificación fuerte del paciente responde a los requisitos probatorios — las directivas pueden ser revocadas en cualquier momento a través de un nuevo sobre.
Sí, técnicamente, a través de nuestra API REST documentada (ver /docs) y nuestros webhooks en tiempo real — sin embargo, no hay conectores nativos publicados a la fecha en los SIH franceses (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…). Estas integraciones están disponibles bajo presupuesto: contáctenos para definir el escenario adecuado para su establecimiento. Para software de consultorios liberales, existen conectores Zapier y Make para las aplicaciones más comunes.
Certyneo ofrece un modo "firma en persona": el profesional de salud utiliza su propia tableta o estación para que el paciente firme, con identificación mediante OTP por SMS enviado al paciente o por validación de un tercero de confianza (acompañante, cuidador). El registro de auditoría conserva el contexto de la firma.
Nuestros planes incluyen archivado de 10 años con valor probatorio. Para documentos médicos que requieren una conservación más prolongada (20 años para ciertos tipos de expedientes hospitalarios, 28 años para expedientes de transfusión, vida útil para ciertas radiografías), el archivado extendido está disponible bajo solicitud. Los documentos se pueden descargar en cualquier momento.
El derecho de revocación es central en el marco médico. En la práctica, crea un nuevo sobre de revocación firmado por el paciente, que se registra con sello de tiempo y se vincula al consentimiento inicial. El historial del expediente muestra claramente ambos actos (consentimiento, luego revocación), lo que documenta perfectamente la situación en caso de litigio.
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