Vai izglītota pacientes piekrišana var tikt parakstīta elektroniski?

Jā, bez ierobežojumiem. Art. L1111-4 CSP nosaka piekrišanu (rakstisks noteiktām procedūrām), bet nepieprasa kādu konkrētu formu. Progresīvais paraksts (AES) Certyneo apmierina pierādīšanas prasības un ir pat labāks par papīru (kvalificēts laika marķējums = neapšaubāms pierādījums par pārdomāšanas laiku).

Kādām medicīniskām procedūrām ir obligāta rakstiska piekrišana?

Kosmētiskā ķirurģija (art. L6322-2 CSP, 15 dienu laiks), biomedicīniskā pētniecība (art. L1122-1-1), medicīniskā reproduktīvā palīdzība (art. L2141-2), IVG (art. L2212-5 — bet verbāla piekrišana ir pietiekama), orgānu transplantācija (art. L1232-1). Parastām procedūrām rakstisks dokuments nav obligāts, bet ir ļoti ieteicams.

Kā ievērot pārdomāšanas laiku (kosmētiskā ķirurģija 15 dienas)?

Certyneo precīzi marķē informācijas sniegšanu (kvalificēts laika marķējums saskaņā ar eIDAS). Laiks sākas no šī brīža. Platforma tehniski bloķē jebkuru parakstu pirms termiņa beigām — apstrīdējams strīda gadījumā par laika neievērošanu.

Vai pacients var atsaukt savu piekrišanu?

Jā, jebkurā laikā un bez iemesla (art. L1111-4 CSP). Atsauksme var tikt paziņota jebkādā veidā — tostarp ar otru elektronisko piekrišanas atsauksmes parakstu caur Certyneo. Revīzijas pēda precīzi uzrauga atsauksmes datumu un veidu.

Kāds paraksta līmenis izglītotai piekrišanai?

Progresīvais paraksts (AES) ir ieteicams. Tas sniedz uzticamības prezumpciju (Civillikuma 1367. pants) un apmierina pierādīšanas prasības medicīniskā strīda gadījumā. Vienkāršais elektroniskais paraksts (SES) ir nepietiekami spēcīgs, ņemot vērā lietas apjomīgumu.

Cik ilgi jāsaglabā piekrišana?

20 gadus no pacienta pēdējās apmeklējuma (art. R1112-7 CSP), 30 gadus biomedicīniskajai pētniecībai un AMP. Certyneo automātiski arhivē piekrišanu + revīzijas pēdu šī ilguma laikā.

Vai nepilngadīgs var parakstīt piekrišanu?

Nepilngadīgam piekrišanu dod vecāļu/aizbildņu pilnvaras turētāji (parasti abi vecāki svarīgām medicīniskām procedūrām). Sākot no 16-18 gadiem, nepilngadīgs var pats sniegt piekrišanu noteiktām procedūrām (kontracepcija, IVG). Certyneo pārvalda vairāku turētāju parakstīšanu.

Vai elektroniski parakstīta piekrišana ir apstrīdējama medicīniskā strīda gadījumā?

Jā — franču tiesu prakse (Cass. civ. 1re) atzīst eIDAS atbilstošu elektronisko parakstu. Civillikuma 1367. panta uzticamības prezumpcija padara progresīvo parakstu (AES) apstrīdējamu. Medicīniskās atbildības prasījuma gadījumā par informācijas trūkumu Certyneo revīzijas pēda ir tiešs pierādījums.

Art. L1111-4 CSP · likums Kouchner 2002 · eIDAS AES

Parakstiet pacients informētu piekrišanu tiešsaistē

Pacienta brīva, informēta un atsaucama piekrišana pirms medicīniska akta, ķirurģiskas iejaukšanās, eksperimentāla ārstēšanas vai piedalības biomedinīciskā pētniecībā. Saderīga ar Veselības aprūpes kodeksa L1111-4 pantu (Kouchner likums no 2002. gada 4. marta) un eIDAS regulējumu — ieteiktais paaugstinātais paraksts, kvalificēts laika marķējums, medicīnisks iebilstams audita pēda, ilgtermiņa arhivēšana iekļauta.

Juridiskais regulējums: Art. L1111-4 CSP · likums Kouchner
Paraksta līmenis: Ieteiktais AES eIDAS
Juridiskā arhivēšana: 10 gadi iekļauti

Kas ir izglītots pacientes piekrišana?

Izglītota piekrišana ir princips, saskaņā ar kuru pacients nevar tikt pakļauts medicīniskai procedūrai bez viņa piekrišanas, kas sniegta pēc lojalās, skaidras un atbilstošas informācijas saņemšanas par ieguvumiem, riskiem un terapeitiskajām alternatīvām. Art. L1111-4 Sabiedrības veselības kodekss (no Kuškņera likuma no 2002. gada 4. marta) to padara par fundamentālu pacientes tiesību, atcaelamu jebkurā laikā. Noteiktām procedūrām (kosmētiskā ķirurģija, biomedicīniskais pētniecība, AMP, IVG...) ir obligāts rakstisks dokuments. Progresīvā elektroniskā paraksts (AES) ļauj precīzi izsekot iepriekšējās informācijas sniegšanu un pacientes piekrišanu ar kvalificētu laika marķējumu — galvenais elements strīda gadījumā par informācijas trūkumu.

Kāpēc parakstīties elektroniski?

Iepriekšēja informācija ar laika marķējumu

Art. L1111-2 CSP nosaka pacientes iepriekšēju informēšanu. Certyneo progresīvais paraksts precīzi marķē informācijas lapa sniegšanu UN piekrišanas parakstu — neapšaubāms pierādījums pārdomāšanas laika pabeigšanai (tiesu prakse: 7-15 dienas atkarībā no procedūras).

Pacientes identitāte verificēta

OTP SMS pārbaude uz pacienta tālruņa numuru + e-pastu. Novērš krāpšanu (piekrišana parakstīta no ģimenes locekļa, iepriekš aizpildīts paraksts). Atbilst pierādīšanas prasībām strīda gadījumā par piekrišanas trūkumu.

Ilgtermiņa arhivēšana

Medicīniskais fails jāsaglabā 20 gadus no pacienta pēdējās apmeklējuma (art. R1112-7 CSP), 30 gadus noteiktām procedūrām (biomedicīniskā pētniecība, AMP). Certyneo automātiski arhivē piekrišanu + revīzijas pēdu atbilstoši šīm prasībām.

Medicīniskas-juridiskas revīzijas pēda, kas ir apstrīdējama

Katra piekrišana tiek sniegta ar pierādījuma PDF: pacienta identitāte (OTP SMS verificēta), kvalificēts laika marķējums, SHA-256 jaucējfunkcija, IP. Apstrīdējama strīda gadījumā par informācijas trūkumu vai piekrišanas trūkumu (medicīniskā atbildība, atlīdzības prasījums).

Procedūra 4 posmos

No sagatavošanas līdz juridiskajai arhivēšanai, mazāk nekā 5 minūtēs.

1. Sagatavot informācijas lapu
Dokumenti atbilstoši art. L1111-2 CSP: procedūras apraksts, paredzētie ieguvumi, biežie un smagie riski, terapeitiskās alternatīvas, sekas atteikuma gadījumā. HAS modeļi pieejami daudzām specialitātēm.
2. Paziņot informāciju pacientam
Nosūtīšana pa e-pastu ar kvalificētu saņemšanas laika marķējumu. Certyneo precīzi uzrauga, kad pacients piekļūst informācijai — pārdomāšanas laika aprēķina pamats (parasti 7-15 dienas).
3. Pārdomāšanas laiks + paraksts
Pacients iepazīstās ar informāciju savā tempā un paraksta, kad ir gatavs, ar OTP SMS uz viņa tālruņa. Procedūrām, kurām nepieciešams laiks (kosmētiskā ķirurģija: 15 dienas), Certyneo bloķē parakstu līdz termiņa beigām.
4. Arhivēt pacienta failā
Finalizētā piekrišana + revīzijas pēda tiek arhivēta atbilstoši medicīnisko failu saglabāšanas ilgumam (20 gadi, 30 gadi noteiktām procedūrām). Pieejama viena klikšķa attālumā jebkurai pārbaudei vai strīdam.

Biežāk uzdotie jautājumi

Vai izglītota pacientes piekrišana var tikt parakstīta elektroniski?: Jā, bez ierobežojumiem. Art. L1111-4 CSP nosaka piekrišanu (rakstisks noteiktām procedūrām), bet nepieprasa kādu konkrētu formu. Progresīvais paraksts (AES) Certyneo apmierina pierādīšanas prasības un ir pat labāks par papīru (kvalificēts laika marķējums = neapšaubāms pierādījums par pārdomāšanas laiku).
Kādām medicīniskām procedūrām ir obligāta rakstiska piekrišana?: Kosmētiskā ķirurģija (art. L6322-2 CSP, 15 dienu laiks), biomedicīniskā pētniecība (art. L1122-1-1), medicīniskā reproduktīvā palīdzība (art. L2141-2), IVG (art. L2212-5 — bet verbāla piekrišana ir pietiekama), orgānu transplantācija (art. L1232-1). Parastām procedūrām rakstisks dokuments nav obligāts, bet ir ļoti ieteicams.
Kā ievērot pārdomāšanas laiku (kosmētiskā ķirurģija 15 dienas)?: Certyneo precīzi marķē informācijas sniegšanu (kvalificēts laika marķējums saskaņā ar eIDAS). Laiks sākas no šī brīža. Platforma tehniski bloķē jebkuru parakstu pirms termiņa beigām — apstrīdējams strīda gadījumā par laika neievērošanu.
Vai pacients var atsaukt savu piekrišanu?: Jā, jebkurā laikā un bez iemesla (art. L1111-4 CSP). Atsauksme var tikt paziņota jebkādā veidā — tostarp ar otru elektronisko piekrišanas atsauksmes parakstu caur Certyneo. Revīzijas pēda precīzi uzrauga atsauksmes datumu un veidu.
Kāds paraksta līmenis izglītotai piekrišanai?: Progresīvais paraksts (AES) ir ieteicams. Tas sniedz uzticamības prezumpciju (Civillikuma 1367. pants) un apmierina pierādīšanas prasības medicīniskā strīda gadījumā. Vienkāršais elektroniskais paraksts (SES) ir nepietiekami spēcīgs, ņemot vērā lietas apjomīgumu.
Cik ilgi jāsaglabā piekrišana?: 20 gadus no pacienta pēdējās apmeklējuma (art. R1112-7 CSP), 30 gadus biomedicīniskajai pētniecībai un AMP. Certyneo automātiski arhivē piekrišanu + revīzijas pēdu šī ilguma laikā.
Vai nepilngadīgs var parakstīt piekrišanu?: Nepilngadīgam piekrišanu dod vecāļu/aizbildņu pilnvaras turētāji (parasti abi vecāki svarīgām medicīniskām procedūrām). Sākot no 16-18 gadiem, nepilngadīgs var pats sniegt piekrišanu noteiktām procedūrām (kontracepcija, IVG). Certyneo pārvalda vairāku turētāju parakstīšanu.
Vai elektroniski parakstīta piekrišana ir apstrīdējama medicīniskā strīda gadījumā?: Jā — franču tiesu prakse (Cass. civ. 1re) atzīst eIDAS atbilstošu elektronisko parakstu. Civillikuma 1367. panta uzticamības prezumpcija padara progresīvo parakstu (AES) apstrīdējamu. Medicīniskās atbildības prasījuma gadījumā par informācijas trūkumu Certyneo revīzijas pēda ir tiešs pierādījums.

Ieteicams lasīt arī

Savākt savas turpmākās piekrišanas tiešsaistē

Bezmaksas pastāvīgs plāns (5 aploksnes / mēnesi), bez kredītkartes. Atbilst Sabiedrības veselības kodeksam un eIDAS. Medicīniskas-juridiskas revīzijas pēda un ilgtermiņa arhivēšana iekļauta.

Sākt bez maksas Skatīt cenas