Siirdu põhisisu juurde
Certyneo
Tervishoiutöötajad ja asutused

Elektrooniline allkiri tervishoiutöötajatele

Teadlik nõusolek, patsiendi andmed, eeldatavad direktiivid, asutuste vaheline koostöö: digitaliseerige oma asutuse tundlikud allkirjad GDPR-iga vastavuses oleva, meditsiinilise konfidentsiaalsusega ühilduva ja teie haiglainfosüsteemiga integreeritava platvormiga. Prantsuse hostimine, otsast otsani krüptimine, ajatempliga auditirada.

Signature électronique santé — établissement médical moderne

HDS-sertifikatsiooni saamine on käimas

Certyneo ei ole veel sertifitseeritud Tervishoiuandmete hoidjaks (HDS). See sertifikatsiooni on saavutamisel. Enne kasutuselevõttu kontrollige tervishoiuandmete töötlemise regulatoorset vastavust oma andmekaitseteadlejaga, mis puudutavad isikuandmeid CSP-i artikli L. 1111-8 tähenduses.

Vaadake turvalisuse teekonna kohta lisateavet

Tervishoiu kasutusjuhud

Teadlikust nõusolekust asutuste vaheliste lepinguteni, sealhulgas eeldatavad direktiivid — kõiki tervishoiuasutuse allkirjastatud akte saab digitaliseerida.

Teadlik nõusolek

Patsiendi vaba, teadlik ja tühistatav nõusolek enne meditsiinilist protseduuri, operatsiooni, eksperimentaalset ravi või uuringus osalemist (Code de la santé publique'i artikkel L1111-4). Ajatempliga allkiri auditirajaga.

Elektrooniline patsiendifail

Patsiendi kinnitus meditsiinilise andmiku teabe kohta, allergia ja eelhaiguste uuendused, nõusolek jagamiseks teiste tervishoiutöötajatega. Allkirjastatud versioonide täielik jälgitavus.

Meditsiiniline ravi

Nõusolek raviks, terapeutiliseks protokolliks, koordineeritud hooldusplaaniks. Mobiilisõbralik allkirjastamine liikumispuudega või hospitaliseeritud patsientide jaoks.

Eeldatavad direktiivid

Patsiendi eeldatavad direktiivid elu lõpu kohta (Claeys-Leonetti seadus, 2. veebruar 2016). Kaugallkirjastamine tugeva tuvastamisega, säilitatakse 10 aastat, patsiendil on võimalik igal ajal tühistada.

Asutuste vahelised lepingud

Tervishoiuasutuste vahelised koostöölepingud (avaliku-erasektori partnerlus, GHT, hooldusv võrgustikud), meditsiiniliste teenuste lepingud, eraviisilistele asutustes töötamise lepingud.

Tarnijate ja alltöövõtjate lepingud

Lepingud laboriteenuste, meditsiiniseadmete tarnijate, steriilses keskkonnas koristuse alltöövõtjatega: tervishoiuasutuse kogu halduslik back-office.

Miks Certyneo tervishoiule

Kuus konkreetset garantiid, mis on kohandatud meditsiinilise konfidentsiaalsuse nõuetele ja tervishoius oodatavale tõendustasemele.

Prantsuse ja EL hostimine

Certyneo majutab kõik andmed Prantsusmaal (IONOS), ISO 27001 turvastandarditele vastavates infrastruktuurides. Üleandmisi EL-st väljapoole pole, sõltuvust Cloud Act'ist pole.

Tugevdatud konfidentsiaalsus

TLS 1.3 krüptimine ülekande ajal, AES-256 puhkeolekus, andmete range eraldamine organisatsiooni kaupa. Kaitse tase on kooskõlas meditsiinilise saladuse nõuetega, mis on määratletud avaliku tervise koodeksi artiklis R4127-4.

Täpsustatud allkiri (AES)

Patsiendi tugev tuvastamine e-maili OTP + SMS kaudu, ainulaadne seos allkirjastatud aktiga, mis tahes hilisema muudatuse tuvastamine. Tõendite tase on kooskõlas vaimustatud nõusoleku nõuetega.

Hoolikas patsientide kogemus

Marsruut eesti keeles, WCAG AA-le vastavalt juurdepääsetav, nutitelefoni ühilduv, ilma kontot loomata ja ilma rakenduse allalaadimiseta. Patsient allkirjastab 2 minutiga oma nutitelefonist, kodus või haigla palatist.

10 aasta arhiveerimine tõendusväärtusliku väärtusega

Kestus, mis vastab meditsiiniliste dokumentide säilitamisnõuete kohustusele (20 aastat teatud dokumentide puhul, pikendatava taotluse puhul). Auditijäljed integreeritud PDF-iga, eksporditud igal ajal kolleegile või CCI-le edastamiseks.

Dokumenteeritud piirjuhud

Elektrooniline allkiri ei ole alati sobiv: patsient elueliselt kriitilises seisundis, teadvuseta patsient, esindamata alaealine. Meie dokumentatsioon käsitleb selgesõnaliselt neid juhtumeid ja pakub alternatiivseid teekonda (kolmanda osapoole abilise allkiri, stabiliseerimise järel edasilükkamine).

HIS-, EHR- ja erialarakenduste integratsioonid

Certyneo se positionne en amont des systèmes d'information santé existants : elle recueille les signatures puis le document signé rejoint votre SIH, DPI ou DMP par les canaux habituels.

HIS & EHR üldised

Les Systèmes d'Information Hospitaliers (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily…) peuvent déclencher l'envoi d'une enveloppe Certyneo via notre API REST ou nos webhooks lorsqu'un document est prêt à signer dans le dossier patient.

EHR & Minu terviseteave

Certyneo ne remplace pas le DMP : il s'inscrit en amont pour recueillir le consentement du patient ou signer des documents cliniques. Le document signé peut ensuite être déposé dans le DMP via l'outil habituel de votre établissement.

Sõltumatu praktiseerimise erialarakendused

Logiciels de cabinet médical (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté…) : intégration via webhooks et Zapier/Make, notamment pour la convention d'honoraires, les devis optiques/dentaires, les consentements avant acte non remboursé.

Spetsiifiline integratsiooniprojekt? Kohtuge meie meeskonnaga. Certyneo API on avalikult dokumenteeritud aadressil meie API dokumentatsioon.

HDS, GDPR ja meditsiinilise konfidentsiaalsuse vastavus

Tervishoiuandmed on Euroopas kõige tundlikumate ja kõige paremini reguleeritud andmete hulgas. Certyneo rakendab kogu kohaldatava raamistiku läbipaistvalt — sealhulgas praeguste piirangutega.

Tervishoiuandmete hostimine (HDS)

Certyneo ei ole praegu HDS-sertifitseeritud hostija. Isiklikke tervishoiuandmeid sisaldavate dokumentide puhul soovitame asjaomastel asutustel arutada meie meeskonnaga sobivaimat stsenaariumi (pühendunud kasutuselevõtt partneri HDS-hostija kaudu, või piirdumine tervishoiuandmeid mittesisaldavate dokumentidega). HDS sertifitseerimine on meie avalikus tegevuskavas. Tervishoiuandmeid mittesisaldavate allkirjade puhul (asutuste vahelised lepingud, tarnija lepingud, personal) sobib Certyneo kohe.

GDPR ja tervishoiutöötlus

GDPR-i artikkel 9 liigitab tervishoiuandmed tundlike andmetena. Certyneo rakendab ranget minimeerimist (salvestatakse ainult allkirjastamiseks vajalikud metaandmed), süstemaatilist krüptimist, standardset DPA-d, mis sisaldab esialgset mõjuhinnangut, ning ajakohast töötlemisregistrit.

Meditsiiniline konfidentsiaalsus — Artikkel R4127-4 CSP

Meditsiiniline konfidentsiaalsus on kohustuslik kõigile arstidele ja kõigile nendega koostööd tegevatele isikutele. Certyneo rakendab ranget andmete isoleerimist organisatsiooni kaupa, otsast otsani krüptimist ning igakülgset juurdepääsu logimist — kõik tehnilised eeltingimused meditsiinilise konfidentsiaalsuse säilitamiseks allkirjastamise etapis.

Teadlik nõusolek — Artikkel L1111-4 CSP

Nõusolek peab olema vaba, teadlik ja tühistatav. Certyneo täiustatud elektrooniline allkiri tagab patsiendi tuvastamise, märgib täpselt nõusoleku ajatempli (taganemis- või kaalumistähtaegade alustamiseks) ja võimaldab hilisemat tühistamist uue vastupidise ümbrikuga, mis on ajaloos jälgitud.

Tervishoiutöötajate korduma kippuvad küsimused

Kas Certyneo on HDS (Tervishoiuandmete hostimine) sertifitseeritud?

Selle lehe avaldamise kuupäeval ei ole Certyneo HDS-hostija. Isiklikke tervishoiuandmeid sisaldavate dokumentide puhul soovitame asjaomastel asutustel arutada meie meeskonnaga sobivaimat stsenaariumi (pühendunud kasutuselevõtt partneri HDS-hostija kaudu, või kasutuse piiramine tervishoiuandmeid mittesisaldavate dokumentidega). HDS sertifitseerimine on meie avalikus tegevuskavas.

Kas elektrooniliselt allkirjastatud teadlikul nõusolekul on sama tähendus kui pabernõusolekul?

Jah. Code de la santé publique'i artikkel L1111-4 nõuab vaba, teadlikku ja tühistatavat nõusolekut, kuid ei sätesta ühtegi konkreetset vormi. Code civil'i artikkel 1367 tunnustab elektroonilist allkirja käsitsi kirjutatud allkirjaga samaväärsena, tingimusel et kasutatakse usaldusväärset protsessi — mida Certyneo täiustatud allkiri (AES) tagab.

Kuidas Certyneo kaitseb meditsiinilist konfidentsiaalsust?

TLS 1.3 krüptimine transiidil, AES-256 puhkeolekus, range andmete isoleerimine organisatsiooni kaupa, meie töötajatele pole selgetekstilist juurdepääsu ilma dokumenteeritud eskaleerimiseta. Certyneo ei salvesta meditsiinilist sisu ennast (peale PDF-is oleva): andmebaasis säilitatakse ainult allkirjahalduseks vajalikud metaandmed (ümbrik-ID, e-postid, ajatemplid).

Kas eeldatavaid direktiive saab elektrooniliselt allkirjastada?

Jah. Claeys-Leonetti seadus, 2. veebruar 2016, ja Code de la santé publique'i artikkel L1111-11 lubavad eeldatavaid direktiive vabalt koostada, ilma ettenähtud vormita. Tugeva patsiendi tuvastamisega ajatempliga täiustatud elektrooniline allkiri vastab tõendusnõuetele — direktiivid on loomulikult igal ajal tühistatavad uue ümbrikuga.

Kas saame integreerida Certyneo meie SIH-i või DPI-ga?

Jah. Certyneo pakub dokumenteeritud REST API-t (vt /docs) ja reaalajas webhookke. DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily ja muud SIH-i platvormid saavad käivitada ümbrikute saatmise, kui patsiendi dokument on allkirjastamiseks valmis. Zapieri ja Make konnektorid katavad ka eraarstikabinettide tarkvara.

Kuidas hallata patsiente, kellel pole e-posti ega nutitelefoni?

Certyneo pakub "isiklikku allkirjastamise" režiimi: tervishoiutöötaja kasutab oma tahvelarvutit või tööjaama patsiendi allkirjastamise hõlbustamiseks, SMS OTP-ga patsientidele saadetud tuvastamisega või usaldusisiku (saatja, hooldaja) kinnitusega. Auditirada säilitab allkirja konteksti.

Kui kaua säilitatakse allkirjastatud meditsiinilisi dokumente?

Meie plaanid sisaldavad 10-aastast tõendusväärtuse arhiveerimist. Pikema säilitamist nõudvate meditsiiniliste dokumentide puhul (20 aastat teatud tüüpi haiglaandmike puhul, 28 aastat vereülekande andmete puhul, eluiga teatud röntgenipiltide puhul) on pikendatud arhiveerimine saadaval taotluse korral. Dokumendid on igal ajal allalaaditavad.

Mida teha, kui patsient soovib oma nõusoleku tühistada?

Tühistamisõigus on meditsiinilises kontekstis kesksne. Praktiliselt loote patsiendi poolt allkirjastatud uue tühistamisümbrika, mis on ajatempliga ja seotud algse nõusolekuga. Toimiku ajalugu näitab selgelt mõlemat akti (nõusolek, seejärel tühistamine), mis dokumenteerib olukorda täielikult vaidluse korral.

Soovitatud artiklid

Koguge oma järgmine teadlik nõusolek 5 minutiga

Looge tasuta konto ja saatke oma esimene nõusolek täna. Pangakaarti pole vaja, kohustust pole.