Persetujuan Pasien: Kewajiban Hukum dan Praktik Terbaik

Persetujuan pasien: kewajiban hukum profesional kesehatan

Persetujuan pasien yang bebas dan berdasarkan informasi merupakan pilar fundamental hukum kedokteran Prancis. Diabadikan dalam undang-undang Kouchner tanggal 4 Maret 2002 mengenai hak pasien dan kualitas sistem kesehatan, undang-undang ini membebankan kewajiban ketat pada profesional kesehatan dalam hal informasi dan pengumpulan persetujuan. Setiap perusahaan atau praktisi yang gagal mematuhi kewajiban ini akan dikenakan sanksi perdata, pidana, dan ordinal.

Kerangka hukum persetujuan di bidang kesehatanKerangka hukum persetujuan di bidang kesehatanPasal L.1111-4 Kode Kesehatan Masyarakat menyatakan bahwa

“tidak ada prosedur atau pengobatan medis yang boleh dilakukan tanpa persetujuan bebas dan sadar dari orang tersebut” ⬥⬥⬥. Prinsip ini diperkuat dengan pasal 16-3 KUH Perdata yang mensyaratkan adanya persetujuan terlebih dahulu untuk setiap penyerangan terhadap keutuhan tubuh manusia, kecuali keperluan terapeutik atau keadaan darurat yang vital.

• “tidak ada prosedur atau pengobatan medis yang boleh dilakukan tanpa persetujuan bebas dan sadar dari orang tersebut” ⬥⬥⬥. Prinsip ini diperkuat dengan pasal 16-3 KUH Perdata yang mensyaratkan adanya persetujuan terlebih dahulu untuk setiap penyerangan terhadap keutuhan tubuh manusia, kecuali keperluan terapeutik atau keadaan darurat yang vital.Persetujuan harus memenuhi tiga kriteria kumulatif:
• Gratis ⬥⬥⬥: bebas dari kendala atau tekanan apa punDiinformasikan ⬥⬥⬥: didahului dengan informasi yang jelas, adil dan sesuai (pasal L.1111-2 CSP)
• Diinformasikan ⬥⬥⬥: didahului dengan informasi yang jelas, adil dan sesuai (pasal L.1111-2 CSP)Dapat dibatalkan ⬥⬥⬥: pasien dapat menariknya kapan saja

Peraturan Perlindungan Data Umum (GDPR) dan Undang-Undang Perlindungan Data melengkapi sistem ini untuk pemrosesan data kesehatan, yang dianggap sebagai data sensitif dalam pengertian pasal 9 RGPD.

Peraturan Perlindungan Data Umum (GDPR) dan Undang-Undang Perlindungan Data melengkapi sistem ini untuk pemrosesan data kesehatan, yang dianggap sebagai data sensitif dalam pengertian pasal 9 RGPD.

Kewajiban untuk memberikan informasi sebelumnya

• Sebelum memperoleh persetujuan, profesional harus memberikan informasi mengenai:
• Keadaan kesehatan pasien dan perkembangannya yang dapat diperkirakan
• Keadaan kesehatan pasien dan perkembangannya yang dapat diperkirakan
• Investigasi, pengobatan atau tindakan pencegahan yang diusulkan
• Kegunaannya, kemungkinan keadaan darurat dan konsekuensinya
• Kegunaannya, kemungkinan keadaan darurat dan konsekuensinya

Risiko yang sering terjadi atau serius biasanya dapat diprediksi

Kemungkinan alternatif terapi

Konsekuensi yang dapat diperkirakan jika terjadi penolakan

• Konsekuensi yang dapat diperkirakan jika terjadi penolakanBeban pembuktian informasi ini menjadi beban profesional sejak putusan Hédreul di Pengadilan Kasasi (25 Februari 1997). Oleh karena itu, ketertelusuran menjadi penting: formulir yang ditandatangani, laporan rinci dalam arsip medis, penyebutan dokumen informasi. ⬥⬥kucing diadaptasi menurut rezim (perwalian, kurator, safeguard)
• Penelitian biomedis ⬥⬥⬥: persetujuan tertulis khusus (hukum Jardé tanggal 5 Maret 2012)Penelitian biomedis ⬥⬥⬥: persetujuan tertulis khusus (hukum Jardé tanggal 5 Maret 2012)
• Donasi organ, PMA, IVG ⬥⬥⬥: formalisme spesifik yang diberlakukan oleh Kode Kesehatan MasyarakatDarurat vital ⬥⬥⬥: pengecualian dimungkinkan jika pasien tidak dapat mengungkapkan keinginannya dan tidak ada orang yang dipercaya yang ditunjuk
• Sanksi jika terjadi pelanggaranSanksi jika terjadi pelanggaran
• Kurangnya persetujuan atau informasi membuat praktisi menghadapi tanggung jawab tiga kali lipat:perdata

perdata

(kompensasi atas hilangnya ketidaksiapan yang diakui berdasarkan putusan tanggal 3 Juni 2010),pidana(penyerangan terhadap integritas fisik, pasal 222-19 KUHP) dan(penyerangan terhadap integritas fisik, pasal 222-19 KUHP) dandisiplindihadapan Ordo Dokter. Perusahaan layanan kesehatan mungkin juga akan mempertanyakan sertifikasi HAS mereka.dihadapan Ordo Dokter. Perusahaan layanan kesehatan mungkin juga akan mempertanyakan sertifikasi HAS mereka.

Kesimpulan

Informed consent bukanlah formalitas administratif sederhana namun merupakan kewajiban hukum dan etika yang menyusun hubungan perawat-pasien. Penerapannya yang ketat, didukung oleh prosedur yang terdokumentasi dan kemampuan penelusuran yang sempurna, melindungi hak-hak dasar pasien dan profesional dalam menjalankan praktiknya.