Espediente Mediku Elektronikoa: 2026 Segurtasun Arauak

Erregistro Mediko Elektronikoa: 2026ko Segurtasun Arauak

Sarrera

Historia mediko elektronikoa (EMR) Frantziako osasun sistemaren eraldaketa digitalaren zutabe gisa finkatu da. 2026rako, pazienteen erregistro digitalei aplikatzen zaizkien segurtasun-estandarrak asko eboluzionatuko dira, osasun digitalaren estrategia nazionalak eta Osasun Digitalaren Agentziaren (ANS) eskakizun indartuek bultzatuta. Osasun-establezimenduek, kontsulta pribatuek eta software-argitaletxeek garapen horiei aurrea hartu behar diete osasun-datu pertsonalen konfidentzialtasuna, osotasuna eta erabilgarritasuna bermatzeko. Artikulu honetan 2026tik aurrera aplikatuko diren betebehar tekniko eta antolakuntzak zehazten dira.

2026an indartu den arau-esparrua

2026an indartu den arau-esparrua

Historia mediku elektronikoa arauzko ekosistema trinko baten parte da. HDS (Health Data Host) ziurtagiria, Osasun Publikoaren Kodearen L.1111-8 artikuluaren arabera 2018az geroztik derrigorrezkoa, 2026an eguneratze handia egiten ari da EUCS (European Cybersecurity Certification Scheme) arauaren eskakizunak integratzeko. GDPR (EBko 2016/679 Erregelamendua) ere datuen babesari buruzko inpaktuaren azterketa (DPIA) eskatzen du osasun datuen tratamendu masiboa egiteko.

2026ko osasun digitalaren doktrina teknikoak derrigorrezko elkarreragingarritasuna ezartzen du osasun informazio sistemen elkarreragingarritasun-esparruaren (CI-SIS) eta Pro Santé Connect bidezko autentifikazio sendoa fitxategi digitalean sartzen diren profesional guztientzat.

• Segurtasun-baldintza teknikoak2026ko estandarrek ezinbesteko hainbat neurri tekniko ezartzen dituzte mediku-erregistro elektronikoa ziurtatzeko:
• 2026ko estandarrek ezinbesteko hainbat neurri tekniko ezartzen dituzte mediku-erregistro elektronikoa ziurtatzeko:Mutur-bukaerako enkriptatzea ⬥⬥⬥: AES-256 enkriptatzea geldiunean eta TLS 1.3 osasun-datu guztien garraioan.
• Faktore anitzeko autentifikazioa (MFA) ⬥⬥⬥: derrigorrezkoa da sarbide profesional guztietan, CPS edo e-CPS txartelaren bidez.Trazabilitatea osoa ⬥⬥⬥: sarbide guztien denbora-zigiluaren erregistroa, Osasun Publikoaren Kodeko R.1112-7 artikuluaren arabera gutxienez 10 urtez gordeta.
• Babeskopia eta PRA ⬥⬥⬥: negozioa berreskuratzeko plana 4 ordu baino gutxiagoko RTOrekin MCO establezimenduentzat.Babeskopia eta PRA ⬥⬥⬥: negozioa berreskuratzeko plana 4 ordu baino gutxiagoko RTOrekin MCO establezimenduentzat.
• Pseudonimizazioa ⬥⬥⬥: derrigorrezkoa da datuen bigarren erabilerarako (ikerketa, kudeaketa).Argitaletxeek Ségur osasun digitalaren esparrua ere bete behar dute, orain enpresa-softwarearen finantzaketa publikoa baldintzatzen duena.

Antolakuntza-betebeharrak

Alderdi teknikoetatik haratago, antolakuntza-alderdia indartzen da. Egitura bakoitzak Datuak Babesteko Arduraduna (DPO) eta Informazio Sistemen Segurtasun Ordezkaria (CISO) izendatu behar ditu. Zibersegurtasunaren urteko derrigorrezko prestakuntza erregistro digitalak kudeatzen dituzten langile guztiei dagokie, osasun-establezimenduetako zibersegurtasunari buruzko 2023ko ministroen instrukzioari jarraituz.

Alderdi teknikoetatik haratago, antolakuntza-alderdia indartzen da. Egitura bakoitzak Datuak Babesteko Arduraduna (DPO) eta Informazio Sistemen Segurtasun Ordezkaria (CISO) izendatu behar ditu. Zibersegurtasunaren urteko derrigorrezko prestakuntza erregistro digitalak kudeatzen dituzten langile guztiei dagokie, osasun-establezimenduetako zibersegurtasunari buruzko 2023ko ministroen instrukzioari jarraituz.

2026an automatizatuko da ANS-ri segurtasun-gertaeren berri ematea signalement.social-sante.gouv.fr atariaren bidez, GDPRren 33. artikuluaren arabera, gehienez 72 orduko atzerapenarekin.

Ondorioa

2026an historia mediko elektronikoa bermatzea ez da betetze teknikoan sartzen: pazientearekiko konfiantzazko benetako konpromisoa da. Estandar hauek aurreikusten dituzten osasun-egiturek abantaila operatibo garrantzitsu bat izango dute eta urteko fakturazioaren % 4raino mugatuko dute CNILen zigorrekiko esposizioa. Heldutasun digitalaren ikuskapena betetze arrakastatsuaren lehen urratsa da orain.