Kunsens tal-Pazjent: Obbligi Legali u l-Aħjar Prattiki

Kunsens tal-pazjent: obbligi legali tal-professjonisti tal-kura tas-saħħa

Il-kunsens liberu u infurmat tal-pazjent jikkostitwixxi pilastru fundamentali tal-liġi medika Franċiża. Minquxa mil-liġi Kouchner tal-4 ta’ Marzu 2002 dwar id-drittijiet tal-pazjenti u l-kwalità tas-sistema tas-saħħa, timponi obbligi stretti fuq il-professjonisti tas-saħħa f’termini ta’ informazzjoni u ġbir ta’ kunsens. Kull stabbiliment jew prattikant li jonqos milli jikkonforma ma' dawn l-obbligi huwa suġġett għal sanzjonijiet ċivili, kriminali u ordinali.

Il-kunsens liberu u infurmat tal-pazjent jikkostitwixxi pilastru fundamentali tal-liġi medika Franċiża. Minquxa mil-liġi Kouchner tal-4 ta’ Marzu 2002 dwar id-drittijiet tal-pazjenti u l-kwalità tas-sistema tas-saħħa, timponi obbligi stretti fuq il-professjonisti tas-saħħa f’termini ta’ informazzjoni u ġbir ta’ kunsens. Kull stabbiliment jew prattikant li jonqos milli jikkonforma ma' dawn l-obbligi huwa suġġett għal sanzjonijiet ċivili, kriminali u ordinali.Il-qafas legali tal-kunsens fis-saħħaL-Artikolu L.1111-4 tal-Kodiċi tas-Saħħa Pubblika jipprovdi li

L-Artikolu L.1111-4 tal-Kodiċi tas-Saħħa Pubblika jipprovdi li

• “l-ebda proċedura jew trattament mediku ma jista’ jsir mingħajr il-kunsens liberu u infurmat tal-persuna” ⬥⬥⬥. Dan il-prinċipju huwa msaħħaħ bl-artikolu 16-3 tal-Kodiċi Ċivili li jeħtieġ kunsens minn qabel għal kull attakk fuq l-integrità tal-ġisem tal-bniedem, ħlief ħtieġa terapewtika jew emerġenza vitali.“l-ebda proċedura jew trattament mediku ma jista’ jsir mingħajr il-kunsens liberu u infurmat tal-persuna” ⬥⬥⬥. Dan il-prinċipju huwa msaħħaħ bl-artikolu 16-3 tal-Kodiċi Ċivili li jeħtieġ kunsens minn qabel għal kull attakk fuq l-integrità tal-ġisem tal-bniedem, ħlief ħtieġa terapewtika jew emerġenza vitali.
• Il-kunsens irid jissodisfa tliet kriterji kumulattivi:Ħieles ⬥⬥⬥: ħieles minn kwalunkwe restrizzjoni jew pressjoni
• Ħieles ⬥⬥⬥: ħieles minn kwalunkwe restrizzjoni jew pressjoniInformat ⬥⬥⬥: preċedut minn informazzjoni ċara, ġusta u xierqa (art. L.1111-2 CPP)⬥⬥⬥⬥⬥⬥ ⬥⬥⬥: il-pazjent jista’ jirtiraha fi kwalunkwe ħin

Ir-Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data (GDPR) u l-Att dwar il-Protezzjoni tad-Data jlestu din is-sistema għall-ipproċessar tad-dejta tas-saħħa, meqjusa bħala dejta sensittiva fis-sens tal-artikolu 9 tal-RGPD.

Ir-Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data (GDPR) u l-Att dwar il-Protezzjoni tad-Data jlestu din is-sistema għall-ipproċessar tad-dejta tas-saħħa, meqjusa bħala dejta sensittiva fis-sens tal-artikolu 9 tal-RGPD.

L-obbligu li tingħata informazzjoni minn qabel

• L-obbligu li tingħata informazzjoni minn qabel
• Qabel ma jinkiseb kwalunkwe kunsens, il-professjonist għandu jipprovdi informazzjoni dwar:
• L-istat tas-saħħa tal-pazjent u l-evoluzzjoni prevedibbli tiegħu
• L-istat tas-saħħa tal-pazjent u l-evoluzzjoni prevedibbli tiegħu
• L-investigazzjonijiet, it-trattamenti jew l-azzjonijiet preventivi proposti
• L-effetti ta’ utilità u l-konsegwenzi possibbli,

L-effetti ta’ utilità u l-konsegwenzi possibbli,

Riskji frekwenti jew serji normalment prevedibbli

Riskji frekwenti jew serji normalment prevedibbli

• Alternattivi terapewtiċi possibbliIl-konsegwenzi prevedibbli f’każ ta’ rifjut
• Il-konsegwenzi prevedibbli f’każ ta’ rifjutL-oneru tal-prova ta’ din l-informazzjoni jaqa’ fuq il-professjonist sa mill-Qorti tal-Kassazzjoni tal-Hédreul, 25 1997). It-traċċabilità għalhekk issir essenzjali: formoli ffirmati, rapporti dettaljati fil-fajl mediku, aċċenn għall-għoti ta’ dokumenti ta’ informazzjoni. ⬥⬥cat adattat skont ir-reġim (tutela, kuratura, salvagwardja)
• Riċerka bijomedika ⬥⬥⬥: kunsens speċifiku bil-miktub (liġi Jardé tal-5 ta’ Marzu 2012)Riċerka bijomedika ⬥⬥⬥: kunsens speċifiku bil-miktub (liġi Jardé tal-5 ta’ Marzu 2012)
• Donazzjoni ta’ organi, PMA, IVG ⬥⬥⬥⬥⬥ Kodiċi tas-Saħħa formali impostDonazzjoni ta’ organi, PMA, IVG ⬥⬥⬥⬥⬥ Kodiċi tas-Saħħa formali impost
• Emerġenza vitali ⬥⬥⬥: eżenzjoni possibbli jekk il-pazjent ma jkunx jista' jesprimi x-xewqat tiegħu u l-ebda persuna ta' fiduċja ma tkun ġiet nominataSanzjonijiet f'każ ta' ksur

Sanzjonijiet f'każ ta' ksur

Nuqqas ta' kunsens jew informazzjoni jesponi lill-prattikant ċivili:⬥⬥⬥(kumpens għat-telf ta’ nuqqas ta’ tħejjija rikonoxxut bis-sentenza tat-3 ta’ Ġunju 2010),(kumpens għat-telf ta’ nuqqas ta’ tħejjija rikonoxxut bis-sentenza tat-3 ta’ Ġunju 2010),kriminalikriminali(attakk fuq l-integrità fiżika, art. 222-19 Kodiċi Penali) u ⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥⬥Ordni tat-tabib. L-istabbilimenti tal-kura tas-saħħa jistgħu wkoll jaraw iċ-ċertifikazzjoni HAS tagħhom imqiegħda fid-dubju.Konklużjoni

Konklużjoni

Il-kunsens infurmat mhuwiex sempliċi formalità amministrattiva iżda obbligu legali u etiku li jistruttura r-relazzjoni min jieħu ħsieb il-pazjent. L-implimentazzjoni rigoruża tagħha, appoġġjata minn proċeduri dokumentati u traċċabilità impekkabbli, tipproteġi kemm lill-pazjent fid-drittijiet fundamentali tiegħu kif ukoll lill-professjonist fl-eżerċizzju tal-prattika tiegħu.