Getur upplýst samþykki sjúklings verið undirritað rafrænt?

Já, án takmarkana. Gr. L1111-4 CSP krefst samþykkis (skriflegs fyrir ákveðnar aðgerðir) en kveður ekki á um neina sérstaka form. Há undirskrift (AES) Certyneo fullnægir sönnunarkröfum og er jafnvel betri en pappír (hæfur tímastimpil = óhrakandi sönnun um endurhugsunartímabil).

Fyrir hvaða læknisaðgerðir er skrifleg samþykki skylda?

Fagurfræðileg skurðaðgerð (gr. L6322-2 CSP, 15 daga frestur), líffræðileg rannsókn (gr. L1122-1-1), hluttekning í frjóeiðum (gr. L2141-2), fósturflutningur (gr. L2212-5 — en munnlegt samþykki nægir), líffæraflutningur (gr. L1232-1). Fyrir algengar aðgerðir er skrifleg skil ekki skylda en er sterk ábending.

Hvernig skal fylgja endurhugsunartímabili (fagurfræðileg skurðaðgerð 15d)?

Certyneo tímastimplar nákvæmlega afhendingu upplýsinga (hæfur tímastimpil eIDAS merkingu). Tímabilið byrjar frá þeim tíma. Pallurinn lokar tæknilega allri undirskrift fyrir gjalddaga — hægt að setja fram ef deilur um endalok tímabils.

Getur sjúklingur afturkallað samþykki sitt?

Já, hvenær sem er og án ástæðu (gr. L1111-4 CSP). Afturköllun getur verið tilkynnt með hvaða hætti sem er — þar með talið annarri rafræn undirskrift afturköllunar í gegnum Certyneo. Endurskoðunarslóðin rekur nákvæmlega dagsetningu og háttu afturköllunar.

Hvaða stig undirskriftar fyrir upplýst samþykki?

Há undirskrift (AES) mælt með henni. Hún veitir talin fyrir áreiðanleika (gr. 1367 Borgaralög) og fullnægir sönnunarkröfum ef læknisfræðileg deilur. SES (einföld undirskrift) er of lítil miðað við veðmálin.

Hversu lengi ber að geyma samþykkið?

20 ár frá síðustu heimsókn sjúklings (gr. R1112-7 CSP), 30 ár fyrir líffræðilega rannsókn og AMP. Certyneo geymir sjálfkrafa samþykkið + endurskoðunarslóð meðan á þessum tíma.

Getur ólög einstakling undirritað samþykkið?

Fyrir ólöggan einstakling er samþykkið gefið af foreldri eða forráðum (venjulega báðir foreldrar fyrir mikilvægar læknisaðgerðir). Frá 16-18 ára aldri getur ólöglegur einstakling samþykkt einn fyrir ákveðnar aðgerðir (getnaðarvarnir, fósturflutningur). Certyneo stjórnar margra skrifarar undirskrift.

Er rafrænt undirritað samþykki hægt að setja fram ef læknisfræðilegar deilur?

Já — franska réttarfar (Cass. civ. 1re) viðurkennir rafræna undirskrift í samræmi við eIDAS. Ætlun fyrir áreiðanleika frá gr. 1367 Borgaralög gerir há undirskrift (AES) framseljanleg. Ef málsvari fyrir læknisfræðilegri ábyrgð fyrir skorta á upplýsingum er endurskoðunarslóðin Certyneo bein sönnun.

Gr. L1111-4 CSP · lög Kouchner 2002 · eIDAS AES

Skrifa undir upplýst samþykki sjúklings á netinu

Frjálst, upplýst og afturkallanlegt samþykki sjúklings fyrir læknisaðgerð, skurðaðgerð, tilraunaaðferð eða þátttaku í líffræðilegri rannsókn. Í samræmi við gr. L1111-4 laga um heilbrigðisþjónustu (lög Kouchner frá 4. mars 2002) og reglugerð eIDAS — há undirskrift mælt með henni, hæf tímastimpill, læknisfræðileg endurskoðunarslóð sem hægt er að setja fram, langtíma skjalasafn innifalið.

Lagarammi: Gr. L1111-4 CSP · lög Kouchner
Undirskriftarstig: AES eIDAS mælt með henni
Löglegt skjalasafn: 10 ár innifalið

Hvað er upplýst samþykki sjúklings?

Upplýst samþykki er meginreglan sem segir að sjúklingur geti ekki sætt sér læknisaðgerð án samþykkis hans, gefið eftir að hafa fengið vilji, skýrar og viðeigandi upplýsingar um ábata, áhættu og aðra meðferðarkosti. Gr. L1111-4 laga um heilbrigðisþjónustu (sem stafar af lögum Kouchner frá 4. mars 2002) gerir það að grundvallarrétti sjúklings, afturkallanlegt hvenær sem er. Fyrir ákveðnar aðgerðir (fagurfræðileg skurðaðgerð, líffræðileg rannsókn, AMP, fósturflutningur osfrv.) er skrifleg skil nauðsynleg. Há rafræn undirskrift (AES) gerir kleift að rekja nákvæmlega afhendingu fyrri upplýsinga og samþykki sjúklings, með hæfum tímastimpli — aðalatriði ef deilur um skorta á upplýsingum.

Af hverju að skrifa undir rafrænt?

Fyrri upplýsingar með tímastimpli

Gr. L1111-2 CSP krefst fyrri upplýsinga til sjúklings. Há undirskrift Certyneo með tímastimpli rekur nákvæmlega afhendingu upplýsingablaðsins OG undirskrift samþykkisins — óhrakandi sönnun um líkun endurhugsunartímabils (réttarfars: 7-15 dagar eftir aðgerð).

Sjúklingakennsl staðfest

OTP SMS sannprófun á símanúmeri sjúklings + tölvupósti. Kemur í veg fyrir svikum (samþykki undirritað af nánum manni, undirskrift foruðið). Í samræmi við sönnunarkröfur ef deilur um skorta á samþykki.

Langtíma skjalasafn

Læknisskrá verður að varðveita í 20 ár frá síðustu heimsókn sjúklings (gr. R1112-7 CSP), 30 ár fyrir ákveðnar aðgerðir (líffræðileg rannsókn, AMP). Certyneo geymir sjálfkrafa samþykkið + endurskoðunarslóð í samræmi við þessar kröfur.

Læknisfræðileg endurskoðunarslóð sem hægt er að setja fram

Hver samþykki er afhent með sönnunarpdf: sjúklingakennsl (OTP SMS staðfest), hæfur tímastimpil, SHA-256 kjöti, IP. Hægt er að setja fram ef deilur um skorta á upplýsingum eða skorta á samþykki (læknisfræðileg ábyrgð, bótaáhrif).

Málsmeðferð í 4 skrefum

Frá undirbúningi til lagalegs skjalavarðveislu, á innan við 5 mínútum.

1. Undirbúðu upplýsingablaðið
Skjöl í samræmi við gr. L1111-2 CSP: lýsing á aðgerð, væntanlegur ávinningur, algeng og alvarleg áhætta, aðrir meðferðarkostir, afleiðingar ef neitað er. HAS sniðmát í boði fyrir margar sérgreinar.
2. Afhenda upplýsingar til sjúklings
Sending með tölvupósti með hæfum tímastimpli fyrir móttöku. Certyneo rekur nákvæmlega hvenær sjúklingur fær aðgang að upplýsingum — grunnur fyrir útreikning endurhugsunartímabils (venjulega 7-15 dagar).
3. Endurhugsunartímabil + undirskrift
Sjúklingur skoðar upplýsingar á sínum hraða og skrifar undir þegar tilbúinn með OTP SMS á síma sinn. Fyrir aðgerðir sem krefjast tímabils (fagurfræðileg skurðaðgerð: 15 dagar) lokar Certyneo undirskrift fyrir gjalddaga.
4. Geymdu í sjúklingaskrá
Fullbúið samþykki + endurskoðunarslóð eru geymð í samræmi við varðveislufresti sjúklingaskráa (20 ár, 30 ár fyrir ákveðnar aðgerðir). Aðgengilegar í einum smelli fyrir hvaða eftirlit eða deilur.

Algengar spurningar

Getur upplýst samþykki sjúklings verið undirritað rafrænt?: Já, án takmarkana. Gr. L1111-4 CSP krefst samþykkis (skriflegs fyrir ákveðnar aðgerðir) en kveður ekki á um neina sérstaka form. Há undirskrift (AES) Certyneo fullnægir sönnunarkröfum og er jafnvel betri en pappír (hæfur tímastimpil = óhrakandi sönnun um endurhugsunartímabil).
Fyrir hvaða læknisaðgerðir er skrifleg samþykki skylda?: Fagurfræðileg skurðaðgerð (gr. L6322-2 CSP, 15 daga frestur), líffræðileg rannsókn (gr. L1122-1-1), hluttekning í frjóeiðum (gr. L2141-2), fósturflutningur (gr. L2212-5 — en munnlegt samþykki nægir), líffæraflutningur (gr. L1232-1). Fyrir algengar aðgerðir er skrifleg skil ekki skylda en er sterk ábending.
Hvernig skal fylgja endurhugsunartímabili (fagurfræðileg skurðaðgerð 15d)?: Certyneo tímastimplar nákvæmlega afhendingu upplýsinga (hæfur tímastimpil eIDAS merkingu). Tímabilið byrjar frá þeim tíma. Pallurinn lokar tæknilega allri undirskrift fyrir gjalddaga — hægt að setja fram ef deilur um endalok tímabils.
Getur sjúklingur afturkallað samþykki sitt?: Já, hvenær sem er og án ástæðu (gr. L1111-4 CSP). Afturköllun getur verið tilkynnt með hvaða hætti sem er — þar með talið annarri rafræn undirskrift afturköllunar í gegnum Certyneo. Endurskoðunarslóðin rekur nákvæmlega dagsetningu og háttu afturköllunar.
Hvaða stig undirskriftar fyrir upplýst samþykki?: Há undirskrift (AES) mælt með henni. Hún veitir talin fyrir áreiðanleika (gr. 1367 Borgaralög) og fullnægir sönnunarkröfum ef læknisfræðileg deilur. SES (einföld undirskrift) er of lítil miðað við veðmálin.
Hversu lengi ber að geyma samþykkið?: 20 ár frá síðustu heimsókn sjúklings (gr. R1112-7 CSP), 30 ár fyrir líffræðilega rannsókn og AMP. Certyneo geymir sjálfkrafa samþykkið + endurskoðunarslóð meðan á þessum tíma.
Getur ólög einstakling undirritað samþykkið?: Fyrir ólöggan einstakling er samþykkið gefið af foreldri eða forráðum (venjulega báðir foreldrar fyrir mikilvægar læknisaðgerðir). Frá 16-18 ára aldri getur ólöglegur einstakling samþykkt einn fyrir ákveðnar aðgerðir (getnaðarvarnir, fósturflutningur). Certyneo stjórnar margra skrifarar undirskrift.
Er rafrænt undirritað samþykki hægt að setja fram ef læknisfræðilegar deilur?: Já — franska réttarfar (Cass. civ. 1re) viðurkennir rafræna undirskrift í samræmi við eIDAS. Ætlun fyrir áreiðanleika frá gr. 1367 Borgaralög gerir há undirskrift (AES) framseljanleg. Ef málsvari fyrir læknisfræðilegri ábyrgð fyrir skorta á upplýsingum er endurskoðunarslóðin Certyneo bein sönnun.

Einnig lesið

Söfnun næsta samþykki þín á netinu

Varandi ókeypis áætlun (5 umslög/mán.), án kreditkorts. Í samræmi við lög um heilbrigðisþjónustu og eIDAS. Læknisfræðileg endurskoðunarslóð og langtíma skjalasafn innifalið.

Byrjaðu ókeypis Sjáðu verðlagningu