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Certyneo
Profesionales de salud y establecimientos

Firma electrónica para los profesionales de salud

Consentimiento informado, historial del paciente, directivas anticipadas, convenios entre establecimientos: desmaterialice las firmas sensibles de su establecimiento con una plataforma conforme RGPD, compatible con secreto médico e integrable a su SIH. Alojamiento en Alemania (UE), cifrado de extremo a extremo, registro de auditoría con marca de tiempo.

Signature électronique santé — établissement médical moderne

Certificación HDS en curso de obtención

Certyneo aún no está certificado como Proveedor de Alojamiento de Datos de Salud (HDS). Esta certificación está en proceso de obtención. Para cualquier tratamiento de datos de salud de carácter personal según el artículo L. 1111-8 del CSP, verifique la conformidad reglamentaria con su Responsable de Protección de Datos antes de desplegar.

Más información sobre la hoja de ruta de seguridad

Casos de uso en salud

Desde el consentimiento informado hasta los convenios entre establecimientos, pasando por las directivas anticipadas, todos los actos firmados de un establecimiento de salud pueden ser desmaterializados.

Consentimiento informado

Consentimiento libre, informado y revocable del paciente antes de un acto médico, una intervención quirúrgica, un tratamiento experimental o la participación en una investigación (artículo L1111-4 del Código de Salud Pública). Firma con marca de tiempo y registro de auditoría.

Historial del paciente electrónico

Validación por el paciente de la información del expediente médico, actualización de alergias, antecedentes, consentimiento para compartir con otros profesionales de salud. Trazabilidad completa de las versiones firmadas.

Atención médica

Consentimiento para una atención, un protocolo terapéutico, una ruta de atención coordinada. Firma móvil adaptada para pacientes en movimiento o hospitalizados.

Directivas anticipadas

Directivas anticipadas del paciente sobre el final de su vida (ley Claeys-Leonetti del 2 de febrero de 2016). Firma remota con identificación fuerte, conservación 10 años, revocable en cualquier momento por el paciente.

Convenios entre establecimientos

Convenios de cooperación entre establecimientos de salud (público-privado, GHT, redes de atención), convenios de prestaciones médicas, contratos de ejercicio liberal en establecimiento.

Contratos con proveedores y subcontratistas

Contratos con proveedores de laboratorio, suministradores de dispositivos médicos, subcontratistas de limpieza en ambiente estéril: toda la gestión administrativa de un establecimiento de salud.

Por qué Certyneo para la salud

Seis garantías concretas adaptadas a los requisitos del secreto médico y al nivel de prueba esperado en salud.

Alojamiento Alemania / UE

Certyneo aloja todos los datos en Alemania (IONOS), en infraestructuras conformes a los estándares de seguridad ISO 27001. Sin transferencias fuera de la UE, sin dependencia de la Ley de Nube.

Confidencialidad reforzada

Cifrado TLS 1.3 en tránsito, AES-256 en reposo, aislamiento estricto de datos por organización. El nivel de protección es compatible con los requisitos del secreto médico definido en el artículo R4127-4 del Código de Salud Pública.

Firma avanzada (AES)

Identificación fuerte del paciente por OTP correo electrónico + SMS, enlace único con el acto firmado, detección de cualquier modificación posterior. Nivel de prueba compatible con los requisitos de consentimiento informado.

Experiencia del paciente cuidada

Interfaz en español, accesible WCAG AA, compatible con smartphone, sin creación de cuenta ni descarga de aplicación. El paciente firma en 2 minutos desde su teléfono, en casa o desde su habitación de hospital.

Archivo 10 años con valor probatorio

Duración alineada con las obligaciones de conservación de expedientes médicos (20 años para ciertos documentos, extensible bajo solicitud). Registro de auditoría integrado en el PDF, exportable en cualquier momento para transmisión a un colega o a la CCI.

Casos límites documentados

La firma electrónica no siempre es apropiada: paciente en emergencia vital, paciente inconsciente, menor sin representante. Nuestra documentación aborda explícitamente estos casos y propone rutas alternativas (firma asistida por terceros, aplazamiento después de estabilización).

Integraciones SIH, DMP y software especializado

Certyneo se posiciona antes de los sistemas de información sanitaria existentes: recopila las firmas y el documento firmado se incorpora a su SIH, DPI o DMP por los canales habituales. Ningún conector nativo se publica actualmente — las integraciones SIH (DxCare, Cristal-Link, Mon Espace Santé...) están disponibles bajo cotización; contáctenos para definir el alcance.

SIH y DPI genéricos

Los Sistemas de Información Hospitalaria (DxCare, Cristal-Link, Hospital Manager, Easily...) pueden desencadenar el envío de una envoltura Certyneo a través de nuestra API REST o nuestros webhooks cuando un documento esté listo para firmar. Integración bajo cotización, sin conector nativo certificado actualmente — contáctenos para definir el escenario adaptado a su SIH.

DMP y Mon Espace Santé

Certyneo no reemplaza el DMP / Mi Espacio Salud: se posiciona aguas arriba para recopilar el consentimiento del paciente o firmar documentos clínicos, siendo el documento firmado depositado posteriormente en el DMP a través de la herramienta habitual de su establecimiento. Sin integración nativa Mi Espacio Salud a la fecha — disponible bajo cotización.

Softwares de gestión médica liberal

Softwares de consultorios médicos (Doctolib Siilo, Weda, HelloDoc, AxiSanté, etc.): compatibilidad vía Zapier, Make y nuestros webhooks, en particular para honorarios profesionales, presupuestos ópticos/dentales y consentimientos previos a actos no reembolsables. Para un conector nativo, evaluemos una asociación.

¿Proyecto de integración específica? Agende una cita con nuestro equipo. La API de Certyneo está documentada públicamente en nuestra documentación API.

Conformidad RGPD & secreto médico — Proceso HDS en curso

Los datos de salud son entre los más sensibles y mejor regulados en Europa. Certyneo aplica el marco completo aplicable, con total transparencia — incluyendo sus limitaciones actuales (certificación HDS en la roadmap, aún no obtenida).

HDS (certificación en proceso de obtención)

Certyneo no es proveedor HDS actualmente. Para documentos que contengan datos de salud de carácter personal, recomendamos a los establecimientos concernidos solicitar un despliegue dedicado con un proveedor HDS asociado — nuestra roadmap incluye una certificación HDS para el segundo semestre. Para firmas sin datos de salud (convenios inter-establecimiento, contratos proveedores, RRHH), Certyneo es adecuado desde el inicio.

RGPD & tratamiento de datos de salud

El artículo 9 del RGPD clasifica los datos de salud como datos sensibles. Certyneo aplica una minimización estricta (solo se almacenan los metadatos necesarios para la firma), cifrado sistemático, un DPA estándar que incluye un análisis de impacto preliminar, y un registro de tratamientos actualizado.

Secreto médico — Artículo R4127-4 CSP

El secreto médico se impone a todo médico y a todas las personas que colaboran con él. Certyneo aplica un aislamiento estricto de datos por organización, cifrado de extremo a extremo, y un registro exhaustivo de accesos — todos los requisitos técnicos para preservar el secreto médico en la fase de firma.

Consentimiento informado — Artículo L1111-4 CSP

El consentimiento debe ser libre, informado y revocable. La firma electrónica avanzada de Certyneo garantiza la identificación del paciente, registra con precisión la hora de su consentimiento (para iniciar plazos de retractación o reflexión), y permite su revocación posterior mediante un nuevo sobre contradictorio registrado en el historial.

Preguntas frecuentes de profesionales de la salud

¿Está Certyneo certificado como Proveedor de Alojamiento de Datos de Salud (HDS)?

A la fecha de publicación de esta página, Certyneo no es proveedor HDS. Para documentos que contengan datos de salud de carácter personal, recomendamos a los establecimientos concernidos que lo discutan con nuestro equipo para identificar el escenario adecuado (despliegue dedicado vía un asociado HDS, o limitación a documentos sin datos de salud). La certificación HDS figura en nuestra roadmap pública.

¿Tiene el mismo valor un consentimiento informado firmado electrónicamente que uno en papel?

Sí. El artículo L1111-4 del Código de Salud Pública requiere un consentimiento libre, informado y revocable, pero no prescribe ninguna forma particular. El artículo 1367 del Código Civil reconoce la firma electrónica como equivalente a la firma manuscrita siempre que utilice un procedimiento confiable — lo que asegura la firma avanzada (AES) de Certyneo.

¿Cómo protege Certyneo el secreto médico?

Cifrado TLS 1.3 en tránsito, AES-256 en reposo, aislamiento estricto de datos por organización, sin acceso en texto plano por nuestros equipos sin escalada documentada. Certyneo no almacena el contenido médico en sí mismo (excepto lo que está en el PDF): solo se conservan en base los metadatos necesarios para la gestión de firmas (identificador de sobre, correos electrónicos, marcas de tiempo).

¿Se pueden firmar electrónicamente las directivas anticipadas?

Sí. La ley Claeys-Leonetti del 2 de febrero de 2016 y el artículo L1111-11 del CSP autorizan la redacción libre de directivas anticipadas, sin forma impuesta. Una firma electrónica avanzada con marca de tiempo e identificación fuerte del paciente cumple con los requisitos probatorios — las directivas siguen siendo revocables en cualquier momento mediante un nuevo sobre.

¿Se puede integrar Certyneo a nuestro SIH o historia clínica electrónica?

Sí, técnicamente, vía nuestra API REST documentada (ver /docs) y nuestros webhooks en tiempo real — sin embargo, no se publica ningún conector nativo a día de hoy en los SIH franceses (DxCare, Cristal-Link, Hopital Manager, Easily, etc.). Estas integraciones están disponibles bajo cotización: contáctenos para definir el escenario adecuado para su establecimiento. Para softwares de consultorios liberales, existen conectores Zapier y Make para las aplicaciones más comunes.

¿Cómo se manejan los pacientes sin correo electrónico o sin smartphone?

Certyneo ofrece un modo "firma en persona": el profesional de la salud utiliza su propia tableta o estación para hacer firmar al paciente, con identificación por OTP SMS enviado al paciente o por validación de un tercero de confianza (acompañante, personal de salud). El registro de auditoría conserva el contexto de la firma.

¿Cuánto tiempo se conservan los documentos médicos firmados?

Nuestros planes incluyen un archivo de 10 años con valor probatorio. Para documentos médicos que requieren una conservación más prolongada (20 años para ciertos tipos de expedientes hospitalarios, 28 años para expedientes de transfusión, vida entera para ciertas radiografías) un archivo extendido está disponible bajo solicitud. Los documentos permanecen descargables en todo momento.

¿Qué hacer si un paciente desea revocar su consentimiento?

El derecho de revocación es central en el contexto médico. En la práctica, crea un nuevo sobre de revocación firmado por el paciente, que se registra con marca de tiempo y se vincula al consentimiento inicial. El historial del expediente muestra claramente ambos actos (consentimiento, luego revocación), documentando perfectamente la situación en caso de litigio.

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